Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av probiotiske bakterier på oral Candida hos skrøpelige eldre

10. august 2015 oppdatert av: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen

Effekt av probiotiske bakterier (L. Reuteri) på orale Candida-teller hos skrøpelige eldre

Målet med denne studien er å undersøke effekten av daglig inntak av probiotikaet Lactobacillus Reuteri på prevalensen og antall oral Candida hos skrøpelige eldre som bor i barnehager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av et to ganger daglig inntak av sugetabletter som inneholder probiotisk Lactobacillus reuteri på prevalensen og tellingen av oral Candida hos eldre beboere som bor i barnehager. Materialet består av 215 eldre personer (fra 60 til 102 år) som bor i 20 forskjellige barnehager i Kronobergs län, som ligger i de sørlige delene av Sverige. Forsøkspersonene ble fortløpende påmeldt etter informert samtykke bestående av muntlig og skriftlig informasjon rettet til den enkelte så vel som til deres pårørende. Studien benyttet en dobbeltblind randomisert placebokontrollert design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røykfritt
  • evne til å samarbeide med tannundersøkelse og spyttprøvetaking

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kronisk sykdom, maligniteter eller pågående medisinering med immundempende legemidler
  • alvorlig demens eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA-pastiller to ganger daglig i 12 uker
Kosttilskudd: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
Svelging av aktiv sugetablett to ganger daglig i 12 uker
Placebo komparator: Placebo
Placebo sugetabletter to ganger daglig i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
Svelging av placebo-pastill to ganger daglig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av oral Candida-vekst vurdert fra stolsidetester.
Tidsramme: Baseline og 12 uker.
Spytt- og plakkprøver vil bli analysert og data presentert når alle 215 deltakerne har fullført intervensjonsperioden.
Baseline og 12 uker.
Mengde oral Candida-vekst vurdert fra stolsidetester.
Tidsramme: Baseline og 12 uker.
Spytt- og plakkprøver vil bli analysert og data presentert når alle 215 deltakerne har fullført intervensjonsperioden.
Baseline og 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av tannplakk
Tidsramme: Baseline og 12 uker.
Sekundære resultatmål vil bli målt før og etter intervensjonsperioden.
Baseline og 12 uker.
Endringer i nivåer av gingival blødning.
Tidsramme: Baseline og 12 uker.
Sekundære resultatmål vil bli målt før og etter intervensjonsperioden.
Baseline og 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Studieleder: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/618

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere