Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bakterii probiotycznych na kandydozę jamy ustnej u słabych osób starszych

10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen

Wpływ bakterii probiotycznych (L. Reuteri) na liczbę Candida w jamie ustnej u osób w podeszłym wieku

Celem tego badania jest zbadanie wpływu dziennego spożycia probiotyku Lactobacillus Reuteri na częstość występowania i liczbę drożdżaków w jamie ustnej u osłabionych osób starszych mieszkających w domach dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu przyjmowania dwa razy dziennie pastylek do ssania zawierających probiotyczne bakterie Lactobacillus reuteri na częstość występowania i liczebność drożdżaków jamy ustnej u seniorów przebywających w domach dziecka. Materiał obejmuje 215 osób starszych (w wieku od 60 do 102 lat) mieszkających w 20 różnych domach dziecka w hrabstwie Kronoberg, położonym w południowej części Szwecji. Osoby badane były kolejno rejestrowane po wyrażeniu świadomej zgody, składającej się z ustnych i pisemnych informacji skierowanych zarówno do danej osoby, jak i jej bliskich. W badaniu wykorzystano podwójnie ślepy, randomizowany, kontrolowany placebo projekt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie palący
  • umiejętność współpracy przy badaniu stomatologicznym i pobraniu śliny

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba przewlekła, nowotwory złośliwe lub trwające leczenie lekami immunosupresyjnymi
  • ciężka demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA pastylki dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
Spożywanie aktywnej pastylki do ssania dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: Placebo
Placebo pastylki do ssania dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Spożycie pastylki placebo dwa razy dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania drożdżaków w jamie ustnej oceniana na podstawie testów przeprowadzanych na fotelu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni.
Próbki śliny i płytki nazębnej zostaną przeanalizowane, a dane przedstawione, gdy wszyscy 215 uczestników zakończą okres interwencji.
Linia bazowa i 12 tygodni.
Ilość wzrostu drożdżaków w jamie ustnej oceniana na podstawie testów przeprowadzanych na fotelu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni.
Próbki śliny i płytki nazębnej zostaną przeanalizowane, a dane przedstawione, gdy wszyscy 215 uczestników zakończą okres interwencji.
Linia bazowa i 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni.
Miary wyników drugorzędnych będą mierzone przed okresem interwencji i po nim.
Linia bazowa i 12 tygodni.
Zmiany poziomu krwawienia dziąseł.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni.
Miary wyników drugorzędnych będą mierzone przed okresem interwencji i po nim.
Linia bazowa i 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/618

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj