Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek probiotických bakterií na orální Candidu u křehkých starších osob

10. srpna 2015 aktualizováno: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen

Účinek probiotických bakterií (L. Reuteri) na orální počet Candida u křehkých starších osob

Cílem této studie je prozkoumat vliv denního příjmu probiotika Lactobacillus Reuteri na prevalenci a počty orálních Candida u křehkých seniorů žijících v dětských domovech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek podávání pastilek obsahujících probiotikum Lactobacillus reuteri dvakrát denně na prevalenci a počty orální Candida u seniorů žijících v dětských domovech. Materiál se skládá z 215 starších osob (rozmezí 60 až 102 let) žijících ve 20 různých jeslích v hrabství Kronoberg, které se nachází v jižních částech Švédska. Subjekty byly zařazovány postupně po informovaném souhlasu skládajícím se z ústních a písemných informací adresovaných jednotlivci i jeho příbuzným. Studie používala dvojitě zaslepený randomizovaný placebem kontrolovaný design.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřácké
  • schopnost spolupracovat při zubním vyšetření a odběru slin

Kritéria vyloučení:

  • těžké chronické onemocnění, zhoubné nádory nebo probíhající medikace imunosupresivy
  • těžká demence nebo kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA pastilky dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
Užívání aktivní pastilky dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Placebo pastilky dvakrát denně po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
Požití pastilky s placebem dvakrát denně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence orálního růstu Candida hodnocená z testů na židli.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů.
Vzorky slin a plaku budou analyzovány a data budou prezentována, až všech 215 účastníků dokončí období intervence.
Výchozí stav a 12 týdnů.
Množství orálního růstu Candida hodnocené z testů na židli.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů.
Vzorky slin a plaku budou analyzovány a data budou prezentována, až všech 215 účastníků dokončí období intervence.
Výchozí stav a 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny zubního plaku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů.
Sekundární výstupní opatření budou měřena před a po období intervence.
Výchozí stav a 12 týdnů.
Změny v úrovni krvácení dásní.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů.
Sekundární výstupní opatření budou měřena před a po období intervence.
Výchozí stav a 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/618

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit