Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dei batteri probiotici sulla candida orale negli anziani fragili

10 agosto 2015 aggiornato da: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen

Effetto dei batteri probiotici (L. Reuteri) sulla candida orale conta negli anziani fragili

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'assunzione giornaliera del probiotico Lactobacillus Reuteri sulla prevalenza e sui conteggi di Candida orale negli anziani fragili che vivono in asili nido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio era di indagare l'effetto di un'assunzione due volte al giorno di losanghe contenenti il ​​probiotico Lactobacillus reuteri sulla prevalenza e sui conteggi di Candida orale nei residenti anziani che vivono in asili nido. Il materiale è costituito da 215 persone anziane (dai 60 ai 102 anni) che vivono in 20 diversi asili nido nella Contea di Kronoberg, situata nella parte meridionale della Svezia. I soggetti sono stati arruolati consecutivamente dopo il consenso informato costituito da informazioni verbali e scritte dirette all'individuo e ai suoi parenti. Lo studio ha impiegato un disegno controllato con placebo randomizzato in doppio cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

215

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatore
  • capacità di collaborare con una visita odontoiatrica e un prelievo di saliva

Criteri di esclusione:

  • grave malattia cronica, tumori maligni o trattamento in corso con farmaci immunosoppressori
  • grave demenza o compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA pastiglie due volte al giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
Ingestione di pastiglie attive due volte al giorno per 12 settimane
Comparatore placebo: Placebo
Pastiglie di placebo due volte al giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: Placebo
Ingestione di pastiglie placebo due volte al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della crescita orale di Candida valutata dai test alla poltrona.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane.
I campioni di saliva e placca verranno analizzati e i dati presentati quando tutti i 215 partecipanti avranno completato il periodo di intervento.
Basale e 12 settimane.
Quantità di crescita orale di Candida valutata dai test alla poltrona.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane.
I campioni di saliva e placca verranno analizzati e i dati presentati quando tutti i 215 partecipanti avranno completato il periodo di intervento.
Basale e 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di placca dentale
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane.
Le misure di esito secondario saranno misurate prima e dopo il periodo di intervento.
Basale e 12 settimane.
Cambiamenti nei livelli di sanguinamento gengivale.
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane.
Le misure di esito secondario saranno misurate prima e dopo il periodo di intervento.
Basale e 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/618

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi