Probioottisten bakteerien vaikutus suun kandidaan heikkokuntoisilla vanhuksilla
maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen
Probioottisten bakteerien (L. Reuteri) vaikutus hauraiden vanhusten suun Candida-määriin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää probiootin Lactobacillus Reuterin päivittäisen saannin vaikutusta suun Candida-taudin esiintyvyyteen ja määrään päiväkodeissa asuvilla heikkokuntoisilla vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää probioottia Lactobacillus reuteria sisältävien imeskelytablettien kahdesti vuorokaudessa nauttimisen vaikutusta suun Candida-taudin esiintyvyyteen ja määrään päiväkodeissa asuvilla vanhuksilla.
Aineisto koostuu 215 vanhuksesta (60-102 vuotta), jotka asuvat 20 eri päiväkodissa Kronobergin läänissä Etelä-Ruotsissa.
Koehenkilöt rekisteröitiin peräkkäin tietoisen suostumuksen jälkeen, joka koostui henkilölle ja hänen omaisilleen suunnatuista suullisista ja kirjallisista tiedoista.
Tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettua satunnaistettua lumekontrolloitua mallia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
215
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- savuttomia
- kyky tehdä yhteistyötä hammastutkimuksen ja sylkinäytteen oton kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava krooninen sairaus, pahanlaatuinen kasvain tai meneillään oleva lääkitys immunosuppressiivisilla lääkkeillä
- vakava dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA-imeskelytabletit kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Aktiivisen imeskelytabletin nauttiminen kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-imeskelytabletit kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Plasebo-imeskelytabletin nauttiminen kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun Candida-kasvun esiintyvyys arvioitu tuolin sivutesteistä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
|
Sylki- ja plakkinäytteet analysoidaan ja tiedot esitetään, kun kaikki 215 osallistujaa ovat suorittaneet interventiojakson.
|
Perustaso ja 12 viikkoa.
|
|
Suun Candida-kasvun määrä arvioitu tuolin sivutesteistä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
|
Sylki- ja plakkinäytteet analysoidaan ja tiedot esitetään, kun kaikki 215 osallistujaa ovat suorittaneet interventiojakson.
|
Perustaso ja 12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hammasplakin tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet mitataan ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa.
|
|
Muutokset ienverenvuodon tasoissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet mitataan ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/618
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .