Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af probiotiske bakterier på oral Candida hos svage ældre

10. august 2015 opdateret af: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen

Effekt af probiotiske bakterier (L. Reuteri) på orale Candida-tal hos svage ældre

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​dagligt indtag af probiotikaet Lactobacillus Reuteri på forekomsten og antallet af oral Candida hos svage ældre, der bor i plejehjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​et to gange dagligt indtag af sugetabletter indeholdende probiotisk Lactobacillus reuteri på forekomsten og antallet af oral Candida hos ældre beboere, der bor i plejehjem. Materialet består af 215 ældre personer (fra 60 til 102 år), der bor i 20 forskellige plejehjem i Kronobergs län, beliggende i de sydlige dele af Sverige. Forsøgspersonerne blev konsekutivt indskrevet efter informeret samtykke bestående af mundtlig og skriftlig information rettet til den enkelte såvel som til deres pårørende. Undersøgelsen anvendte et dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger
  • evne til at samarbejde med en tandundersøgelse og spytprøvetagning

Ekskluderingskriterier:

  • svær kronisk sygdom, maligniteter eller igangværende medicinering med immunsuppressive lægemidler
  • svær demens eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA sugetabletter to gange dagligt i 12 uger
Kosttilskud: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
Indtagelse af aktiv sugetablet to gange dagligt i 12 uger
Placebo komparator: Placebo
Placebo sugetabletter to gange dagligt i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
Indtagelse af placebo sugetablet to gange dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af oral Candida-vækst vurderet ud fra stolesidetests.
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Spyt- og plakprøver vil blive analyseret og data præsenteret, når alle 215 deltagere har gennemført interventionsperioden.
Baseline og 12 uger.
Mængden af ​​oral Candida-vækst vurderet ud fra tests ved stolesiden.
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Spyt- og plakprøver vil blive analyseret og data præsenteret, når alle 215 deltagere har gennemført interventionsperioden.
Baseline og 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauer af tandplak
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Sekundære resultatmål vil blive målt før og efter interventionsperioden.
Baseline og 12 uger.
Ændringer i niveauer af tandkødsblødninger.
Tidsramme: Baseline og 12 uger.
Sekundære resultatmål vil blive målt før og efter interventionsperioden.
Baseline og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Studieleder: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/618

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candidiasis

Kliniske forsøg med L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner