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그룹 개입 역량 강화 치매

2015년 3월 17일 업데이트: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

치매 환자와 간병인의 역량 강화를 위한 심리사회적 집단 개입: 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜

치매를 진단받은 환자와 그 배우자는 치매와 자신의 미래에 대해 많은 고민을 하게 됩니다. 이것은 종종 열악한 심리적 웰빙과 가족의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 감소로 이어집니다. 권한 부여 지원은 천식, 심부전, 골관절염의 예후를 개선하는 효과적인 방법임이 입증되었습니다. 당뇨병. 그러나 권한 부여 개입은 치매에서 연구되지 않았습니다. 따라서 연구자의 목표는 객관적인 집단 개입에서 치매 환자와 배우자 간병인의 HRQoL에 대한 역량 강화 지원 프로그램(ESP)의 효능과 치매 환자의 유능감 및 심리적 웰빙을 조사하는 것이었습니다. 간병인.

방법: 2014년에서 15년 사이에 180명의 치매 환자와 그 배우자가 메모리 클리닉 또는 데이 센터에서 모집되어 무작위로 2개의 팔로 배정됩니다. 우리를 위한 가이드, 90명의 환자가 일반적인 지역사회 치료에서 통제 역할을 할 것입니다. 세션에는 치매, 활동적인 라이프스타일 및 인지 저하 예방, 배우자 관계, 미래 계획 및 정서적 웰빙에 대한 주제가 포함될 수 있습니다. 환자와 배우자는 8주 동안 일주일에 한 번 별도의 그룹 세션(그룹당 10명의 참가자)을 갖습니다.

연구 개요

상세 설명

진단 및 약물 치료는 부부가 제공한 의료 기록에서 확인됩니다. Charlson의 동반이환 지수는 참가자의 질병 부담의 중증도 및 예후 가치를 평가하기 위해 계산됩니다. 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 15D 기기를 사용하여 평가됩니다. 치매 환자는 임상 치매 평가 척도(CDR), 미니 정신 상태 검사(MMSE)로도 평가됩니다. 기타 측정에는 일상 생활 활동(ADL)이 포함됩니다. ), 일상 생활의 도구적 활동(IADL) 생전 유언장과 같은 사전 의료 지시서의 존재 여부를 묻습니다. 임상 측정에는 신장, 체중, 혈압 및 손의 악력이 포함됩니다. 배우자 간병인은 배우자의 치매 진단의 영향에 관한 질문을 받고 RAND-36 HRQoL 도구, 12개 항목 일반 건강 설문지(GHQ-12) 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)에 의해 평가됩니다. 무작위화는 무작위화 센터에 전화로 수행됩니다. 커플은 컴퓨터에서 생성된 난수를 통해 무작위로 할당됩니다. 모든 무작위화 결과는 참가자 이름을 쓰고 무작위화를 실행하는 사람이 자신의 이니셜로 프로세스를 확인한 후에 프로그램에 나타납니다. 참여 부부는 9개월 동안 3회(기준선, 3개월 및 9개월) 2명의 연구 간호사에 의해 평가됩니다. 기준선 측정으로부터 24개월까지 중앙 등록부에서 환자와 간병인 모두의 의료 서비스 이용, 입원 및 사망률을 검색할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • Faculty of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치매 환자
  • 배우자와 함께 사는 집
  • 질병의 말기 단계가 아님(추정 예후 > 1년)
  • 독립적으로 움직일 수 있음(장치가 있든 없든)
  • 심각한 청력 손실 없음

제외 기준:

  • 신경계 질환
  • 다른 건강 상태
  • 머리 외상
  • 독립적으로 움직일 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 권한 부여 그룹
우리 가이드를 위한 우리의 권한 부여 개입

10명의 참가자로 구성된 그룹은 8주 동안 일주일에 한 번 모임을 갖습니다. 4시간 동안 지속

치매에 대한 주제와 추가 인지 기능 저하 예방, 활동적인 라이프스타일 및 정서적 웰빙, 배우자 관계, 미래 계획에 사용되는 능동적 학습 유형은 쌍으로 작업하고 브레인스토밍 세션을 진행합니다.

다른 이름들:
  • 우리에 의해 우리 가이드
위약 비교기: 치료군 없음
평소처럼 치매 환자 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 HRQoL(15D)
기간: 8주
환자의 HRQoL(15D)
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 심리적 웰빙(GHQ-12)
기간: 8주
간병인의 심리적 웰빙(GHQ-12)
8주
능력의 간병인 감각 (SCQ).
기간: 8주
치매 환자를 돌봄으로써 자기 성취감과 성취감
8주
배우자 간병인의 HRQoL(RAND-36)
기간: 8주
배우자 간병인의 HRQoL(RAND-36)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PGIED01
  • ´GIED01 (레지스트리 식별자: PGIED01)

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