- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02391766
그룹 개입 역량 강화 치매
치매 환자와 간병인의 역량 강화를 위한 심리사회적 집단 개입: 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
치매를 진단받은 환자와 그 배우자는 치매와 자신의 미래에 대해 많은 고민을 하게 됩니다. 이것은 종종 열악한 심리적 웰빙과 가족의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 감소로 이어집니다. 권한 부여 지원은 천식, 심부전, 골관절염의 예후를 개선하는 효과적인 방법임이 입증되었습니다. 당뇨병. 그러나 권한 부여 개입은 치매에서 연구되지 않았습니다. 따라서 연구자의 목표는 객관적인 집단 개입에서 치매 환자와 배우자 간병인의 HRQoL에 대한 역량 강화 지원 프로그램(ESP)의 효능과 치매 환자의 유능감 및 심리적 웰빙을 조사하는 것이었습니다. 간병인.
방법: 2014년에서 15년 사이에 180명의 치매 환자와 그 배우자가 메모리 클리닉 또는 데이 센터에서 모집되어 무작위로 2개의 팔로 배정됩니다. 우리를 위한 가이드, 90명의 환자가 일반적인 지역사회 치료에서 통제 역할을 할 것입니다. 세션에는 치매, 활동적인 라이프스타일 및 인지 저하 예방, 배우자 관계, 미래 계획 및 정서적 웰빙에 대한 주제가 포함될 수 있습니다. 환자와 배우자는 8주 동안 일주일에 한 번 별도의 그룹 세션(그룹당 10명의 참가자)을 갖습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Faculty of Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매 환자
- 배우자와 함께 사는 집
- 질병의 말기 단계가 아님(추정 예후 > 1년)
- 독립적으로 움직일 수 있음(장치가 있든 없든)
- 심각한 청력 손실 없음
제외 기준:
- 신경계 질환
- 다른 건강 상태
- 머리 외상
- 독립적으로 움직일 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 권한 부여 그룹
우리 가이드를 위한 우리의 권한 부여 개입
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10명의 참가자로 구성된 그룹은 8주 동안 일주일에 한 번 모임을 갖습니다. 4시간 동안 지속 치매에 대한 주제와 추가 인지 기능 저하 예방, 활동적인 라이프스타일 및 정서적 웰빙, 배우자 관계, 미래 계획에 사용되는 능동적 학습 유형은 쌍으로 작업하고 브레인스토밍 세션을 진행합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 치료군 없음
평소처럼 치매 환자 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 HRQoL(15D)
기간: 8주
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환자의 HRQoL(15D)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 심리적 웰빙(GHQ-12)
기간: 8주
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간병인의 심리적 웰빙(GHQ-12)
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8주
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능력의 간병인 감각 (SCQ).
기간: 8주
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치매 환자를 돌봄으로써 자기 성취감과 성취감
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8주
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배우자 간병인의 HRQoL(RAND-36)
기간: 8주
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배우자 간병인의 HRQoL(RAND-36)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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