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Intervenção em Grupo Empowerment Demência

17 de março de 2015 atualizado por: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Intervenção psicossocial em grupo para aumentar o empoderamento de pessoas com demência e seus cuidadores: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado

Após o diagnóstico de uma doença demencial, os pacientes e seus cônjuges têm muitas preocupações relacionadas à doença e ao seu futuro. Isso geralmente leva a um bem-estar psicológico ruim e reduz a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) da família. O Support for Empowerment provou ser um método eficaz para melhorar o prognóstico da asma, insuficiência cardíaca, osteoartrite. e diabetes. No entanto, intervenções fortalecedoras não foram estudadas na demência. Portanto, o objetivo dos investigadores foi examinar, em uma intervenção de grupo orientada a objetivos, a eficácia do programa de apoio ao empoderamento (ESP) na QVRS de pacientes com demência e seus cuidadores, bem como no senso de competência e bem-estar psicológico de cuidadores.

Métodos: Durante os anos de 2014 a 15, 180 pacientes com demência e seus cônjuges serão recrutados em clínicas de memória ou centros de dia e randomizados em dois braços: 90 pacientes para sessões de ESP em grupo, incluindo tópicos selecionados pelos participantes e o uso do guias us for us, 90 pacientes servirão como controles nos cuidados comunitários usuais. As sessões podem incluir tópicos sobre demência, estilo de vida ativo e prevenção de declínio cognitivo, relacionamento conjugal, planejamento futuro e bem-estar emocional. Os pacientes e cônjuges terão suas sessões de grupo separadas (dez participantes por grupo) uma vez por semana durante oito semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os diagnósticos e medicamentos são confirmados a partir dos prontuários fornecidos pelos casais. O índice de comorbidade de Charlson é calculado para avaliar a gravidade e o valor prognóstico da carga de doença dos participantes. A qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) dos pacientes é avaliada usando o instrumento 15D. Os pacientes com demência também são avaliados com a Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR), o Mini Exame do Estado Mental (MMSE) ), atividades instrumentais de vida diária (AIVD) Indaga-se a presença de diretivas antecipadas de vontade, como testamento vital. As medições clínicas incluem altura, peso, pressão arterial e força de preensão manual. Os cuidadores cônjuges são questionados sobre o impacto do diagnóstico de demência de seus cônjuges e são avaliados pelo instrumento RAND-36 HRQoL, Questionário de Saúde Geral de 12 itens (GHQ-12), Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), a randomização é realizada por telefone para um centro de randomização. Os casais são alocados aleatoriamente por meio de números aleatórios gerados por computador. Todo resultado de randomização aparecerá no programa depois que o nome do participante for escrito e a pessoa que está executando a randomização confirmar o processo com suas iniciais. Os casais participantes são avaliados por duas enfermeiras do estudo três vezes ao longo de nove meses: na linha de base, três e nove meses. O uso de serviços de saúde, institucionalizações e mortalidade de pacientes e cuidadores serão recuperados dos registros centrais até 24 meses a partir das medições de linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Faculty of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com demência
  • morando em casa com o cônjuge
  • não na fase terminal da doença (prognóstico estimado > um ano)
  • capaz de se mover de forma independente (com ou sem dispositivo)
  • sem perda auditiva severa

Critério de exclusão:

  • doença neurológica
  • outras condições médicas
  • Trauma na cabeça
  • incapacidade de se mover de forma independente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de empoderamento
intervenção de empoderamento por nós para nós guias

Os grupos de 10 participantes se reúnem uma vez por semana durante oito semanas. durar quatro horas

tópicos sobre demência e prevenção de declínio cognitivo adicional, estilo de vida ativo e bem-estar emocional, relacionamento conjugal, planejamento futuro tipos de aprendizado ativo usados ​​são trabalhos em pares e sessões de brainstorming.

Outros nomes:
  • por nós para nós guias
Comparador de Placebo: nenhum grupo de tratamento
tratamento de pacientes com demência como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QVRS dos pacientes (15D)
Prazo: 8 semanas
QVRS dos pacientes (15D)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bem-estar psicológico dos cuidadores (GHQ-12)
Prazo: 8 semanas
bem-estar psicológico dos cuidadores (GHQ-12)
8 semanas
senso de competência dos cuidadores (SCQ).
Prazo: 8 semanas
sensação de auto-realização e realização na prestação de cuidados a pacientes com demência
8 semanas
QVRS dos cuidadores cônjuges (RAND-36)
Prazo: 8 semanas
QVRS dos cuidadores cônjuges (RAND-36)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Identificador de registro: PGIED01)

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