- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02391766
Intervenção em Grupo Empowerment Demência
Intervenção psicossocial em grupo para aumentar o empoderamento de pessoas com demência e seus cuidadores: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado
Após o diagnóstico de uma doença demencial, os pacientes e seus cônjuges têm muitas preocupações relacionadas à doença e ao seu futuro. Isso geralmente leva a um bem-estar psicológico ruim e reduz a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) da família. O Support for Empowerment provou ser um método eficaz para melhorar o prognóstico da asma, insuficiência cardíaca, osteoartrite. e diabetes. No entanto, intervenções fortalecedoras não foram estudadas na demência. Portanto, o objetivo dos investigadores foi examinar, em uma intervenção de grupo orientada a objetivos, a eficácia do programa de apoio ao empoderamento (ESP) na QVRS de pacientes com demência e seus cuidadores, bem como no senso de competência e bem-estar psicológico de cuidadores.
Métodos: Durante os anos de 2014 a 15, 180 pacientes com demência e seus cônjuges serão recrutados em clínicas de memória ou centros de dia e randomizados em dois braços: 90 pacientes para sessões de ESP em grupo, incluindo tópicos selecionados pelos participantes e o uso do guias us for us, 90 pacientes servirão como controles nos cuidados comunitários usuais. As sessões podem incluir tópicos sobre demência, estilo de vida ativo e prevenção de declínio cognitivo, relacionamento conjugal, planejamento futuro e bem-estar emocional. Os pacientes e cônjuges terão suas sessões de grupo separadas (dez participantes por grupo) uma vez por semana durante oito semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Faculty of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com demência
- morando em casa com o cônjuge
- não na fase terminal da doença (prognóstico estimado > um ano)
- capaz de se mover de forma independente (com ou sem dispositivo)
- sem perda auditiva severa
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- outras condições médicas
- Trauma na cabeça
- incapacidade de se mover de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de empoderamento
intervenção de empoderamento por nós para nós guias
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Os grupos de 10 participantes se reúnem uma vez por semana durante oito semanas. durar quatro horas tópicos sobre demência e prevenção de declínio cognitivo adicional, estilo de vida ativo e bem-estar emocional, relacionamento conjugal, planejamento futuro tipos de aprendizado ativo usados são trabalhos em pares e sessões de brainstorming.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: nenhum grupo de tratamento
tratamento de pacientes com demência como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QVRS dos pacientes (15D)
Prazo: 8 semanas
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QVRS dos pacientes (15D)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bem-estar psicológico dos cuidadores (GHQ-12)
Prazo: 8 semanas
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bem-estar psicológico dos cuidadores (GHQ-12)
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8 semanas
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senso de competência dos cuidadores (SCQ).
Prazo: 8 semanas
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sensação de auto-realização e realização na prestação de cuidados a pacientes com demência
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8 semanas
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QVRS dos cuidadores cônjuges (RAND-36)
Prazo: 8 semanas
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QVRS dos cuidadores cônjuges (RAND-36)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIED01
- ´GIED01 (Identificador de registro: PGIED01)
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