Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeintervention Empowerment Demens

17. marts 2015 opdateret af: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Psykosocial gruppeintervention for at styrke empowerment af mennesker med demens og deres pårørende: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Efter diagnosen dement sygdom har patienter og deres ægtefæller mange bekymringer relateret til sygdommen og deres fremtid. Dette fører ofte til dårligt psykisk velvære og nedsat sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) i familien. Support for Empowerment har vist sig at være en effektiv metode til at forbedre prognosen for astma, hjertesvigt, slidgigt.og diabetes. Empowering interventioner er dog ikke blevet undersøgt i demens. Derfor var efterforskernes mål at undersøge, i en objektiv orienteret gruppeintervention, effektiviteten af ​​empowerment support program (ESP) på HRQoL for demenspatienter og deres ægtefælleplejere samt på følelsen af ​​kompetence og psykologisk velvære hos omsorgspersoner.

Metoder: I løbet af årene 2014 til 15 vil 180 demenspatienter og deres ægtefæller blive rekrutteret fra hukommelsesklinikker eller dagcentre og randomiseret i to arme: 90 patienter til gruppebaserede ESP-sessioner inklusive emner udvalgt af deltagerne og brugen af os for os guider vil 90 patienter fungere som kontroller i den sædvanlige samfundspleje. Sessioner kan omfatte emner om demens, aktiv livsstil og forebyggelse af kognitiv tilbagegang, ægtefælleforhold, fremtidig planlægning og følelsesmæssigt velvære. Patienterne og ægtefællerne vil have deres separate gruppesessioner (ti deltagere pr. gruppe) en gang om ugen i otte uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnoser og medicin er bekræftet fra lægejournaler, som parrene har udleveret. Charlsons komorbiditetsindeks er beregnet til at vurdere sværhedsgraden og prognostisk værdi af deltagernes sygdomsbyrde. Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for patienterne vurderes ved hjælp af 15D-instrumentet. Demenspatienter vurderes også med Clinical Dementia Rating Scale (CDR) Mini Mental State Examination (MMSE) Andre målinger omfatter daglige aktiviteter (ADL) ), instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) Tilstedeværelsen af ​​forhåndsdirektiver, såsom et livstestamente, spørges om. Kliniske målinger omfatter højde, vægt, blodtryk og håndgrebsstyrke. Ægtefællerne bliver stillet spørgsmål vedrørende virkningen af ​​deres ægtefælles demensdiagnose, og de vurderes af RAND-36 HRQoL-instrumentet, 12-punkts General Health Questionnaire (GHQ-12), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) randomisering foretages telefonisk til et randomiseringscenter. Par er tilfældigt fordelt ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Hvert randomiseringsresultat vises i programmet, efter at deltagerens navn er skrevet, og den person, der udfører randomiseringen, har bekræftet processen med sine initialer. Deltagende par vurderes af to undersøgelsessygeplejersker tre gange over ni måneder: ved baseline, tre og ni måneder. Brug af sundhedsydelser, institutionaliseringer og dødelighed for både patienter og pårørende vil blive hentet fra de centrale registre indtil 24 måneder fra baseline-målingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Faculty of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med demens
  • bolig med ægtefælle
  • ikke i den terminale fase af sygdom (estimeret prognose > et år)
  • i stand til at bevæge sig selvstændigt (med eller uden udtænke)
  • ingen alvorlig hørenedsættelse

Eksklusionskriterier:

  • neurologisk sygdom
  • andre medicinske tilstande
  • hovedtraume
  • manglende evne til at bevæge sig selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: empowerment gruppe
empowerment intervention af os for os guider
Adfærdsmæssigt: empowerment

Grupperne på 10 deltagere mødes en gang om ugen i otte uger. vare i fire timer

emner om demens og forebyggelse af yderligere kognitiv tilbagegang, aktiv livsstil og følelsesmæssigt velvære, ægtefælleforhold, fremtidig planlægning former for aktiv læring, der anvendes, arbejder i par og brainstormsessioner.

Andre navne:
  • af os for os guider
Placebo komparator: ingen behandlingsgruppe
behandling af demenspatienter som sædvanligt
Adfærdsmæssigt: sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienters HRQoL (15D)
Tidsramme: 8 uger
patienters HRQoL (15D)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omsorgspersoners psykologiske velvære (GHQ-12)
Tidsramme: 8 uger
omsorgspersoners psykologiske velvære (GHQ-12)
8 uger
omsorgspersoners følelse af kompetence (SCQ).
Tidsramme: 8 uger
følelse af selvopfyldelse og præstation i at yde pleje til demenspatienter
8 uger
ægtefælles omsorgspersoners HRQoL (RAND-36)
Tidsramme: 8 uger
ægtefælles omsorgspersoners HRQoL (RAND-36)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Registry Identifier: PGIED01)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner