Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmocnění skupinové intervence Demence

17. března 2015 aktualizováno: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Psychosociální skupinová intervence pro posílení postavení lidí s demencí a jejich pečovatelů: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Po diagnóze dementní nemoci mají pacienti a jejich manželé mnoho obav týkajících se nemoci a jejich budoucnosti. To často vede ke špatné psychické pohodě a snížené kvalitě života související se zdravím (HRQoL) rodiny. Support for Empowerment se ukázal jako účinná metoda ke zlepšení prognózy astmatu, srdečního selhání, osteoartrózy. cukrovka. Posilující intervence však nebyly u demence studovány. Proto bylo cílem vyšetřovatelů prozkoumat, v objektivně orientované skupinové intervenci, účinnost programu podpory zmocnění (ESP) na HRQoL pacientů s demencí a jejich manželských pečovatelů, jakož i na pocit kompetence a psychickou pohodu pacientů. pečovatelé.

Metody: Během let 2014 až 15 bude 180 pacientů s demencí a jejich manželů a manželek získáno z paměťových klinik nebo denních center a randomizováno do dvou skupin: 90 pacientů pro skupinová sezení ESP včetně témat vybraných účastníky a používání 90 pacientů bude sloužit jako kontrola v běžné komunitní péči. Sezení mohou zahrnovat témata o demenci, aktivním životním stylu a prevenci kognitivního úpadku, manželském vztahu, plánování budoucnosti a emocionální pohodě. Pacienti a manželé budou mít svá samostatná skupinová sezení (deset účastníků na skupinu) jednou týdně po dobu osmi týdnů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnózy a léky jsou potvrzeny z lékařské dokumentace poskytnuté páry. Charlsonův index komorbidity se vypočítává k posouzení závažnosti a prognostické hodnoty zátěže nemocí účastníků. Kvalita života související se zdravím (HRQoL) pacientů je hodnocena pomocí přístroje 15D Pacienti s demencí jsou také hodnoceni pomocí klinické škály hodnocení demence (CDR) a Mini Mental State Examination (MMSE) Další měření zahrnují aktivity denního života (ADL ), instrumentální činnosti denního života (IADL) Dotazuje se na přítomnost předběžných pokynů, jako je živá vůle. Klinická měření zahrnují výšku, váhu, krevní tlak a sílu stisku ruky. Manželským pečovatelům jsou položeny otázky týkající se dopadu diagnózy demence jejich manžela a jsou posuzováni nástrojem RAND-36 HRQoL, 12-položkovým všeobecným zdravotním dotazníkem (GHQ-12), škálou deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) randomizace se provádí telefonicky do randomizačního centra. Páry jsou náhodně přidělovány pomocí počítačem generovaných náhodných čísel. Každý výsledek randomizace se objeví v programu poté, co bylo napsáno jméno účastníků a osoba provádějící randomizaci potvrdila proces svými iniciálami. Zúčastněné páry jsou hodnoceny dvěma studijními sestrami třikrát během devíti měsíců: na začátku, tři a devět měsíců. Využití zdravotních služeb, institucionalizace a úmrtnost pacientů i pečovatelů bude načtena z centrálních registrů do 24 měsíců od výchozích měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Faculty of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s demencí
  • domácí obydlí s manželem
  • není v terminální fázi onemocnění (odhadovaná prognóza > jeden rok)
  • schopnost samostatného pohybu (s nebo bez zařízení)
  • žádná těžká ztráta sluchu

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění
  • jiné zdravotní stavy
  • úraz hlavy
  • neschopnost samostatného pohybu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zmocňovací skupiny
zmocnění intervence od nás pro nás průvodce
Behaviorální: zmocnění

Skupiny 10 účastníků se scházejí jednou týdně po dobu osmi týdnů. trvat čtyři hodiny

témata demence a prevence dalšího kognitivního úpadku, aktivní životní styl a emocionální pohoda, manželský vztah, budoucí plánování, druhy aktivního učení, které se používají, jsou práce ve dvojicích a brainstorming.

Ostatní jména:
  • od nás pro nás průvodce
Komparátor placeba: žádná léčebná skupina
léčba pacientů s demencí jako obvykle
Behaviorální: běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRQoL pacientů (15D)
Časové okno: 8 týdnů
HRQoL pacientů (15D)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychická pohoda pečovatelů (GHQ-12)
Časové okno: 8 týdnů
psychická pohoda pečovatelů (GHQ-12)
8 týdnů
pečovatelský pocit kompetence (SCQ).
Časové okno: 8 týdnů
pocit seberealizace a úspěchu při poskytování péče pacientům s demencí
8 týdnů
HRQoL manželských pečovatelů (RAND-36)
Časové okno: 8 týdnů
HRQoL manželských pečovatelů (RAND-36)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Rosario

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Identifikátor registru: PGIED01)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit