Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsinterventie Empowerment Dementie

17 maart 2015 bijgewerkt door: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Psychosociale groepsinterventie om de empowerment van mensen met dementie en hun verzorgers te verbeteren: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Na de diagnose van een dementerende ziekte hebben patiënten en hun echtgenoten veel zorgen over de ziekte en hun toekomst. Dit leidt vaak tot een slecht psychisch welbevinden en een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQoL) van het gezin. Het is bewezen dat Support for Empowerment een effectieve methode is om de prognose van astma, hartfalen en artrose te verbeteren. suikerziekte. Empowerment-interventies zijn echter niet onderzocht bij dementie. Daarom was het doel van de onderzoekers om, in een doelgerichte groepsinterventie, de doeltreffendheid van het empowerment-ondersteuningsprogramma (ESP) op de HRQoL van dementiepatiënten en hun mantelzorgers te onderzoeken, evenals op het gevoel van competentie en psychologisch welzijn van verzorgers.

Methoden: In de jaren 2014 tot 2015 zullen 180 dementiepatiënten en hun echtgenoten worden gerekruteerd uit geheugenklinieken of dagcentra en gerandomiseerd worden verdeeld over twee takken: 90 patiënten voor groepsgebaseerde ESP-sessies inclusief door de deelnemers geselecteerde onderwerpen en het gebruik van de door de deelnemers geselecteerde onderwerpen. wij voor ons gidsen, 90 patiënten zullen dienen als controles in de gebruikelijke gemeenschapszorg. Sessies kunnen onderwerpen bevatten over dementie, actieve levensstijl en preventie van cognitieve achteruitgang, echtelijke relaties, toekomstplanning en emotioneel welzijn. De patiënten en echtgenoten zullen hun afzonderlijke groepssessies (tien deelnemers per groep) één keer per week gedurende acht weken hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diagnoses en medicijnen worden bevestigd aan de hand van medische dossiers die door de koppels worden aangeleverd. De comorbiditeitsindex van Charlson wordt berekend om de ernst en prognostische waarde van de ziektelast van de deelnemers te beoordelen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van de patiënten wordt beoordeeld met behulp van het 15D-instrument Dementiepatiënten worden ook beoordeeld met de Clinical Dementia Rating Scale (CDR) het Mini Mental State Examination (MMSE) Andere metingen omvatten activiteiten van het dagelijks leven (ADL ), instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL) Er wordt gevraagd naar de aanwezigheid van wilsverklaringen, zoals een wilsverklaring. Klinische metingen omvatten lengte, gewicht, bloeddruk en handgreepkracht. De mantelzorgers krijgen vragen over de impact van de diagnose dementie van hun partner en ze worden beoordeeld door het RAND-36 HRQoL-instrument, de 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12), het Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) de randomisatie wordt telefonisch uitgevoerd naar een randomisatiecentrum. Paren worden willekeurig toegewezen door middel van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Elk randomisatieresultaat verschijnt in het programma nadat de naam van de deelnemer is geschreven en de persoon die de randomisatie uitvoert het proces met haar initialen heeft bevestigd. Deelnemende paren worden gedurende negen maanden drie keer beoordeeld door twee studieverpleegkundigen: bij aanvang, drie en negen maanden. Gebruik van gezondheidsdiensten, opnames en sterfte van zowel patiënten als zorgverleners worden tot 24 maanden na de nulmeting uit de centrale registers gehaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Faculty of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met dementie
  • woning met partner
  • niet in de terminale fase van ziekte (geschatte prognose > één jaar)
  • zelfstandig kunnen bewegen (met of zonder hulpmiddel)
  • geen ernstig gehoorverlies

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoening
  • andere medische aandoeningen
  • hoofd trauma
  • onvermogen om zelfstandig te bewegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: empowerment groep
empowerment interventie door ons voor ons gidsen
Gedragsmatig: machtiging

De groepen van 10 deelnemers komen acht weken lang één keer per week bij elkaar. vier uur duren

onderwerpen over dementie en het voorkomen van verdere cognitieve achteruitgang, actieve levensstijl en emotioneel welzijn, echtelijke relatie, toekomstplanning gebruikte vormen van actief leren werken in paren en brainstormsessies.

Andere namen:
  • door ons voor ons gidsen
Placebo-vergelijker: geen behandelgroep
dementerende patiënten behandelen zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRQoL van patiënten (15D)
Tijdsspanne: 8 weken
HRQoL van patiënten (15D)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychisch welbevinden van mantelzorgers (GHQ-12)
Tijdsspanne: 8 weken
psychisch welbevinden van mantelzorgers (GHQ-12)
8 weken
competentiegevoel (SCQ) van zorgverleners.
Tijdsspanne: 8 weken
gevoel van zelfontplooiing en prestatie in het verlenen van zorg aan dementiepatiënten
8 weken
HRQoL van mantelzorgers van echtgenoten (RAND-36)
Tijdsspanne: 8 weken
HRQoL van mantelzorgers van echtgenoten (RAND-36)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Register-ID: PGIED01)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren