- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02391766
Csoportos intervenciós felhatalmazással járó demencia
Pszichoszociális csoportintervenció a demenciában szenvedő emberek és gondozóik szerepvállalásának javítására: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
Egy demens betegség diagnosztizálása után a betegeknek és házastársuknak sok aggodalma van a betegséggel és jövőjükkel kapcsolatban. Ez gyakran rossz pszichológiai jóléthez és a család egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) csökkenéséhez vezet. Az Empowerment támogatása hatékony módszernek bizonyult az asztma, szívelégtelenség, osteoarthritis prognózisának javítására. cukorbetegség. Demenciában azonban nem vizsgálták a felhatalmazó beavatkozásokat. Ezért a kutatók célja az volt, hogy egy objektív csoportos intervenció keretében megvizsgálják az empowerment támogatási program (ESP) hatékonyságát a demens betegek és házastárs gondozóik életminőségére, valamint a hozzáértés érzetére és pszichológiai jóllétére. gondozók.
Módszerek: A 2014-től 15-ig tartó időszakban 180 demens beteget és házastársukat vesznek fel memóriaklinikákból vagy nappali központokból, és randomizálják őket két ágba: 90 beteget csoportos ESP-ülésekre, beleértve a résztvevők által kiválasztott témákat és a us for us guides, 90 beteg fog kontrollként szolgálni a szokásos közösségi ellátásban. Az előadások tartalmazhatnak témákat a demenciáról, az aktív életmódról és a kognitív hanyatlás megelőzéséről, a házastársi kapcsolatokról, a jövőtervezésről és az érzelmi jólétről. A betegek és a házastársak külön csoportos foglalkozásokat tartanak (csoportonként tíz résztvevővel) hetente egyszer, nyolc héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
- Faculty of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- demenciában szenvedő betegek
- otthon a házastárssal
- nem a betegség végső fázisában (becsült prognózis > egy év)
- képes önállóan mozogni (eszközzel vagy anélkül)
- nincs súlyos halláskárosodás
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegség
- egyéb egészségügyi állapotok
- fejsérülés
- képtelenség önállóan mozogni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: felhatalmazási csoport
felhatalmazást nyújtó beavatkozás általunk a számunkra útmutatók
|
A 10 fős csoportok hetente egyszer találkoznak nyolc héten keresztül. négy óráig tart A demencia és a további kognitív hanyatlás megelőzése, az aktív életmód és az érzelmi jólét, a házastársi kapcsolat, a jövőtervezés témakörei az aktív tanulási formák párban dolgoznak és ötletbörze.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: nincs kezelési csoport
demens betegek kezelése a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
betegek HRQoL (15D)
Időkeret: 8 hét
|
betegek HRQoL (15D)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gondozók pszichológiai jólléte (GHQ-12)
Időkeret: 8 hét
|
gondozók pszichológiai jólléte (GHQ-12)
|
8 hét
|
gondozói kompetenciaérzés (SCQ).
Időkeret: 8 hét
|
az önmegvalósítás és a demens betegek ellátása terén elért teljesítmény érzése
|
8 hét
|
házastársgondozók HRQoL (RAND-36)
Időkeret: 8 hét
|
házastársgondozók HRQoL (RAND-36)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PGIED01
- ´GIED01 (Registry Identifier: PGIED01)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a szokásos ellátás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada