Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos intervenciós felhatalmazással járó demencia

2015. március 17. frissítette: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Pszichoszociális csoportintervenció a demenciában szenvedő emberek és gondozóik szerepvállalásának javítására: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

Egy demens betegség diagnosztizálása után a betegeknek és házastársuknak sok aggodalma van a betegséggel és jövőjükkel kapcsolatban. Ez gyakran rossz pszichológiai jóléthez és a család egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) csökkenéséhez vezet. Az Empowerment támogatása hatékony módszernek bizonyult az asztma, szívelégtelenség, osteoarthritis prognózisának javítására. cukorbetegség. Demenciában azonban nem vizsgálták a felhatalmazó beavatkozásokat. Ezért a kutatók célja az volt, hogy egy objektív csoportos intervenció keretében megvizsgálják az empowerment támogatási program (ESP) hatékonyságát a demens betegek és házastárs gondozóik életminőségére, valamint a hozzáértés érzetére és pszichológiai jóllétére. gondozók.

Módszerek: A 2014-től 15-ig tartó időszakban 180 demens beteget és házastársukat vesznek fel memóriaklinikákból vagy nappali központokból, és randomizálják őket két ágba: 90 beteget csoportos ESP-ülésekre, beleértve a résztvevők által kiválasztott témákat és a us for us guides, 90 beteg fog kontrollként szolgálni a szokásos közösségi ellátásban. Az előadások tartalmazhatnak témákat a demenciáról, az aktív életmódról és a kognitív hanyatlás megelőzéséről, a házastársi kapcsolatokról, a jövőtervezésről és az érzelmi jólétről. A betegek és a házastársak külön csoportos foglalkozásokat tartanak (csoportonként tíz résztvevővel) hetente egyszer, nyolc héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diagnózisokat és a gyógyszereket a párok által biztosított orvosi feljegyzések igazolják. A Charlson-féle komorbiditási indexet a résztvevők betegségteher súlyosságának és prognosztikai értékének értékelésére számítják ki. A betegek egészséggel kapcsolatos életminőségét (HRQoL) a 15D műszerrel értékelik A demens betegeket a Clinical Dementia Rating Scale (CDR) és a Mini Mental State Examination (MMSE) segítségével is értékelik. ), a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) Előzetes direktívák, például élő akarat jelenlétéről érdeklődnek. A klinikai mérések közé tartozik a magasság, a súly, a vérnyomás és a kézfogás erőssége. A házastárs gondozóinak kérdéseket tesznek fel a házastársuk demencia-diagnózisának hatásával kapcsolatban, és a RAND-36 HRQoL műszer, a 12 tételes Általános Egészségügyi Kérdőív (GHQ-12), a Center for Epidemiological Studies Depresszió Skála (CES-D) segítségével értékelik őket. a véletlenszerűsítést telefonon végzik egy randomizációs központba. A párok véletlenszerűen kerülnek kiosztásra számítógéppel generált véletlenszámok segítségével. Minden véletlenszerűsítés eredménye megjelenik a programban, miután a résztvevők nevét felírták, és a véletlenszerűsítést végrehajtó személy kezdőbetűivel megerősítette a folyamatot. A résztvevő párokat két vizsgálati nővér értékeli háromszor kilenc hónapon keresztül: a kiindulási, három és kilenc hónapos időszak alatt. Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, az intézeti elhelyezést és a betegek és gondozók halálozási arányát a központi nyilvántartásból az alapméréstől számított 24 hónapig lekérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Faculty of Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • demenciában szenvedő betegek
  • otthon a házastárssal
  • nem a betegség végső fázisában (becsült prognózis > egy év)
  • képes önállóan mozogni (eszközzel vagy anélkül)
  • nincs súlyos halláskárosodás

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai betegség
  • egyéb egészségügyi állapotok
  • fejsérülés
  • képtelenség önállóan mozogni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: felhatalmazási csoport
felhatalmazást nyújtó beavatkozás általunk a számunkra útmutatók

A 10 fős csoportok hetente egyszer találkoznak nyolc héten keresztül. négy óráig tart

A demencia és a további kognitív hanyatlás megelőzése, az aktív életmód és az érzelmi jólét, a házastársi kapcsolat, a jövőtervezés témakörei az aktív tanulási formák párban dolgoznak és ötletbörze.

Más nevek:
  • általunk nekünk vezetőknek
Placebo Comparator: nincs kezelési csoport
demens betegek kezelése a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegek HRQoL (15D)
Időkeret: 8 hét
betegek HRQoL (15D)
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gondozók pszichológiai jólléte (GHQ-12)
Időkeret: 8 hét
gondozók pszichológiai jólléte (GHQ-12)
8 hét
gondozói kompetenciaérzés (SCQ).
Időkeret: 8 hét
az önmegvalósítás és a demens betegek ellátása terén elért teljesítmény érzése
8 hét
házastársgondozók HRQoL (RAND-36)
Időkeret: 8 hét
házastársgondozók HRQoL (RAND-36)
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Registry Identifier: PGIED01)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a szokásos ellátás

3
Iratkozz fel