Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповое вмешательство Расширение прав и возможностей Деменция

17 марта 2015 г. обновлено: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Психосоциальное групповое вмешательство для расширения возможностей людей с деменцией и тех, кто за ними ухаживает: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования

После постановки диагноза деменции у пациентов и их супругов возникает множество опасений, связанных с болезнью и их будущим. Это часто приводит к плохому психологическому благополучию и снижению связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL) семьи. Доказано, что поддержка расширения прав и возможностей является эффективным методом улучшения прогноза при астме, сердечной недостаточности, остеоартрите. диабет. Однако расширяющие возможности вмешательства при деменции не изучались. Таким образом, цель исследователей состояла в том, чтобы изучить в рамках объективно-ориентированного группового вмешательства эффективность программы поддержки расширения прав и возможностей (ESP) в отношении HRQoL пациентов с деменцией и их супругов, а также в отношении чувства компетентности и психологического благополучия пациентов. опекуны.

Методы: в период с 2014 по 15 годы 180 пациентов с деменцией и их супруги будут набраны из клиник памяти или дневных центров и рандомизированы в две группы: 90 пациентов для групповых сеансов ESP, включая темы, выбранные участниками, и использование мы для нас гиды, 90 пациентов будут служить в качестве контроля в обычном уходе по месту жительства. Занятия могут включать такие темы, как деменция, активный образ жизни и профилактика снижения когнитивных функций, супружеские отношения, планирование будущего и эмоциональное благополучие. Пациенты и супруги будут проводить отдельные групповые занятия (по десять участников в группе) один раз в неделю в течение восьми недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагнозы и лекарства подтверждаются медицинскими документами, предоставленными парами. Индекс коморбидности Чарльсона рассчитывается для оценки тяжести и прогностического значения бремени болезни участников. Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), пациентов оценивается с помощью прибора 15D. Пациенты с деменцией также оцениваются с помощью клинической рейтинговой шкалы деменции (CDR), мини-теста психического состояния (MMSE). Другие измерения включают повседневную активность (ADL). ), инструментальная деятельность в повседневной жизни (IADL) Спрашивается о наличии предварительных указаний, таких как завещание о жизни. Клинические измерения включают рост, вес, кровяное давление и силу захвата рук. Супружеским опекунам задают вопросы о влиянии диагноза деменции их супруга, и они оцениваются с помощью инструмента RAND-36 HRQoL, опросника общего состояния здоровья из 12 пунктов (GHQ-12), Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) рандомизация осуществляется по телефону в центр рандомизации. Пары распределяются случайным образом с помощью сгенерированных компьютером случайных чисел. Каждый результат рандомизации появится в программе после того, как будет написано имя участника и лицо, выполняющее рандомизацию, подтвердит процесс своими инициалами. Участвующие пары оцениваются двумя медсестрами-исследователями три раза в течение девяти месяцев: на исходном уровне, через три и девять месяцев. Информация об использовании медицинских услуг, институционализации и смертности как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, будет получена из центральных регистров в течение 24 месяцев после исходных измерений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Faculty of Psychology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с деменцией
  • жилой дом с супругом
  • не в терминальной фазе болезни (предполагаемый прогноз > одного года)
  • способен передвигаться самостоятельно (с устройством или без него)
  • отсутствие серьезной потери слуха

Критерий исключения:

  • неврологическое заболевание
  • другие медицинские условия
  • травма головы
  • неспособность передвигаться самостоятельно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа расширения прав и возможностей
расширение прав и возможностей, наше вмешательство для нас, гидов
Поведенческий: наделение полномочиями

Группы из 10 участников встречаются один раз в неделю в течение восьми недель. длиться четыре часа

темы деменции и профилактики дальнейшего снижения когнитивных функций, активный образ жизни и эмоциональное благополучие, супружеские отношения, планирование будущего, используемые виды активного обучения работа в парах и мозговые штурмы.

Другие имена:
  • нами для нас гиды
Плацебо Компаратор: нет лечебной группы
лечение пациентов с деменцией в обычном режиме
Поведенческий: обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HRQoL пациентов (15D)
Временное ограничение: 8 недель
HRQoL пациентов (15D)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
психологическое благополучие лиц, осуществляющих уход (GHQ-12)
Временное ограничение: 8 недель
психологическое благополучие лиц, осуществляющих уход (GHQ-12)
8 недель
чувство компетентности лиц, осуществляющих уход (SCQ).
Временное ограничение: 8 недель
чувство самореализации и достижения в оказании помощи пациентам с деменцией
8 недель
HRQoL супружеских опекунов (RAND-36)
Временное ограничение: 8 недель
HRQoL супружеских опекунов (RAND-36)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Rosario

Следователи

  • Главный следователь: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Идентификатор реестра: PGIED01)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться