Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Group Intervention Empowerment Demens

17. mars 2015 oppdatert av: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Psykososial gruppeintervensjon for å styrke empowerment av personer med demens og deres omsorgspersoner: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Etter diagnostisering av en demenssykdom har pasienter og deres ektefeller mange bekymringer knyttet til sykdommen og deres fremtid. Dette fører ofte til dårlig psykologisk velvære og redusert helserelatert livskvalitet (HRQoL) i familien. Support for Empowerment har vist seg å være en effektiv metode for å forbedre prognosen for astma, hjertesvikt, slitasjegikt.og diabetes. Styrkende intervensjoner har imidlertid ikke blitt studert ved demens. Derfor var etterforskernes mål å undersøke, i en objektiv-orientert gruppeintervensjon, effekten av empowerment support program (ESP) på HRQoL for demenspasienter og deres ektefelle omsorgspersoner, så vel som på følelsen av kompetanse og psykologisk velvære til omsorgspersoner.

Metoder: I løpet av årene 2014 til 15 vil 180 demenspasienter og deres ektefeller rekrutteres fra hukommelsesklinikker eller dagsentre og randomiseres i to armer: 90 pasienter for gruppebaserte ESP-sesjoner inkludert temaer valgt av deltakerne og bruk av oss for oss guider vil 90 pasienter fungere som kontroller i vanlig samfunnsomsorg. Sesjoner kan inneholde temaer om demens, aktiv livsstil og forebygging for kognitiv svikt, ektefelleforhold, fremtidig planlegging og følelsesmessig velvære. Pasientene og ektefellene vil ha hver sin gruppesamling (ti deltakere per gruppe) en gang i uken i åtte uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnoser og medisiner bekreftes fra journaler som parene har gitt. Charlsons komorbiditetsindeks beregnes for å vurdere alvorlighetsgraden og prognostisk verdi av deltakernes sykdomsbyrde. Helserelatert livskvalitet (HRQoL) til pasientene vurderes ved å bruke 15D-instrumentet. Demenspasienter vurderes også med Clinical Dementia Rating Scale (CDR) Mini Mental State Examination (MMSE) Andre målinger inkluderer dagliglivsaktiviteter (ADL) ), instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) Tilstedeværelsen av forhåndsdirektiver, for eksempel et livstestamente, spørres om. Kliniske mål inkluderer høyde, vekt, blodtrykk og håndgrepsstyrke. Ektefelleomsorgspersonene blir stilt spørsmål angående virkningen av ektefellens demensdiagnose, og de blir vurdert av RAND-36 HRQoL-instrumentet, 12-elements General Health Questionnaire (GHQ-12) Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) randomisering utføres per telefon til et randomiseringssenter. Par er tilfeldig tildelt ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall. Hvert randomiseringsresultat vil vises i programmet etter at deltakernavnet er skrevet og personen som utfører randomiseringen har bekreftet prosessen med initialene sine. Deltakende par blir vurdert av to studiesykepleiere tre ganger over ni måneder: ved baseline, tre og ni måneder. Bruk av helsetjenester, institusjonaliseringer og dødelighet hos både pasienter og omsorgspersoner vil bli hentet fra de sentrale registre inntil 24 måneder fra baseline-målingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Faculty of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med demens
  • bolig med ektefelle
  • ikke i terminal fase av sykdom (estimert prognose > ett år)
  • kan bevege seg selvstendig (med eller uten utforming)
  • ingen alvorlig hørselstap

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk sykdom
  • andre medisinske tilstander
  • hodeskade
  • manglende evne til å bevege seg selvstendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: empowerment gruppe
empowerment intervensjon fra oss for oss guider
Atferdsmessig: myndiggjøring

Gruppene på 10 deltakere møtes en gang i uken i åtte uker. vare i fire timer

emner om demens og forebygging av ytterligere kognitiv svikt, aktiv livsstil og emosjonelt velvære, ektefelleforhold, fremtidig planlegging typer aktiv læring som brukes, jobber i par og idédugnad.

Andre navn:
  • av oss for oss guider
Placebo komparator: ingen behandlingsgruppe
demenspasienter behandles som vanlig
Atferdsmessig: vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientenes HRQoL (15D)
Tidsramme: 8 uker
pasientenes HRQoL (15D)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omsorgspersoners psykologiske velvære (GHQ-12)
Tidsramme: 8 uker
omsorgspersoners psykologiske velvære (GHQ-12)
8 uker
omsorgspersoners følelse av kompetanse (SCQ).
Tidsramme: 8 uker
følelse av selvoppfyllelse og gjennomføring i å gi omsorg til demenspasienter
8 uker
ektefelles omsorgspersoners HRQoL (RAND-36)
Tidsramme: 8 uker
ektefelles omsorgspersoners HRQoL (RAND-36)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Registeridentifikator: PGIED01)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere