Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäintervention voimaannuttamisdementia

tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Psykososiaalinen ryhmäinterventio dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa voimaantumisen parantamiseksi: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Dementoituneen sairauden diagnoosin jälkeen potilailla ja heidän puolisoillaan on monia sairauteen ja tulevaisuuteen liittyviä huolia. Tämä johtaa usein huonoon psyykkiseen hyvinvointiin ja perheen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) heikkenemiseen. Voimistumisen tukeminen on osoittautunut tehokkaaksi menetelmäksi parantaa astman, sydämen vajaatoiminnan ja nivelrikon ennustetta. diabetes. Valtuuttavia interventioita ei kuitenkaan ole tutkittu dementiassa. Siksi tutkijoiden tavoitteena oli tutkia objektiivisessa ryhmäinterventiossa empowerment-tukiohjelman (ESP) tehokkuutta dementiapotilaiden ja heidän puolisonsa omaishoitajien elämänlaatuun sekä pätevyyden tunteeseen ja psyykkiseen hyvinvointiin. omaishoitajat.

Menetelmät: Vuosina 2014–15 rekrytoidaan muistiklinikoista tai päiväkeskuksista 180 dementiapotilasta puolisoineen ja satunnaistetaan kahteen haaraan: 90 potilasta ryhmäkohtaisiin ESP-istuntoihin, mukaan lukien osallistujien valitsemat aiheet ja me meille oppaita, 90 potilasta toimii kontrolleina tavallisessa yhdyskuntahoidossa. Istunnot voivat sisältää aiheita dementiasta, aktiivisista elämäntavoista ja kognitiivisen rappeutumisen ehkäisystä, parisuhteesta, tulevaisuuden suunnittelusta ja emotionaalisesta hyvinvoinnista. Potilaat ja puolisot pitävät erilliset ryhmäistunnot (kymmen osallistujaa per ryhmä) kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diagnoosit ja lääkkeet vahvistetaan pariskunnan toimittamien potilaskertomusten perusteella. Charlsonin komorbiditeettiindeksi lasketaan arvioimaan osallistujien sairaustaakan vakavuutta ja prognostista arvoa. Potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioidaan 15D-laitteella Dementiapotilaita arvioidaan myös kliinisellä dementialuokitusasteikolla (CDR) Mini Mental State Examination (MMSE) Muita mittauksia ovat päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL). ), jokapäiväisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL) Ennakkoohjeiden, kuten elävän testamentin, olemassaoloa kysytään. Kliiniset mittaukset sisältävät pituuden, painon, verenpaineen ja käden otteen voimakkuuden. Aviopuolison omaishoitajille kysytään puolison dementiadiagnoosin vaikutuksista ja heidät arvioidaan RAND-36 HRQoL -instrumentilla, 12-itemisella General Health Questionnaire (GHQ-12) Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) avulla. satunnaistaminen suoritetaan puhelimitse satunnaistuskeskukseen. Parit jaetaan satunnaisesti tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla. Jokainen satunnaistuksen tulos ilmestyy ohjelmaan sen jälkeen, kun osallistujan nimi on kirjoitettu ja satunnaistuksen suorittaja on vahvistanut prosessin nimikirjaimillaan. Kaksi tutkimussairaanhoitajaa arvioi osallistuvat parit kolme kertaa yhdeksän kuukauden aikana: lähtötilanteessa, kolmen ja yhdeksän kuukauden aikana. Terveyspalvelujen käyttö, laitoshoito ja sekä potilaiden että omaishoitajien kuolleisuus haetaan keskusrekistereistä 24 kuukauden ajan perusmittauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Faculty of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dementiapotilaita
  • omakotitalo puolison kanssa
  • ei ole sairauden terminaalivaiheessa (arvioitu ennuste > vuosi)
  • pystyy liikkumaan itsenäisesti (laitteen kanssa tai ilman)
  • ei vakavaa kuulonalenemaa

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen sairaus
  • muut sairaudet
  • päävamma
  • kyvyttömyys liikkua itsenäisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: voimaantumisryhmä
Voimistuminen interventio meidän puolestamme oppaita
Käyttäytyminen: voimaantumista

10 osallistujan ryhmät kokoontuvat kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. kestää neljä tuntia

aiheina dementia ja kognitiivisen rappeutumisen ehkäisy, aktiivinen elämäntapa ja emotionaalinen hyvinvointi, puolisosuhde, tulevaisuuden suunnittelu käytetyt aktiivisen oppimisen muodot ovat parityöskentely ja aivoriihi.

Muut nimet:
  • meiltä meille oppaille
Placebo Comparator: ei hoitoryhmää
dementiapotilaiden hoitoon tavalliseen tapaan
Käyttäytyminen: tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden HRQoL (15D)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
potilaiden HRQoL (15D)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
omaishoitajien psyykkinen hyvinvointi (GHQ-12)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
omaishoitajien psyykkinen hyvinvointi (GHQ-12)
8 viikkoa
omaishoitajien pätevyyden tunne (SCQ).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
itsensä toteuttamisen tunne ja saavutus dementiapotilaiden hoidossa
8 viikkoa
puolison omaishoitajien HRQoL (RAND-36)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
puolison omaishoitajien HRQoL (RAND-36)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional de Rosario

Tutkijat

  • Päätutkija: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Rekisterin tunniste: PGIED01)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa