团体干预赋权痴呆症
2015年3月17日 更新者：daniel serrani、Universidad Nacional de Rosario
社会心理团体干预以增强痴呆症患者及其照顾者的能力：随机对照试验的研究方案
在诊断出痴呆症后，患者及其配偶对疾病及其未来有许多担忧。 这通常会导致家庭心理健康状况不佳，并降低与健康相关的生活质量 (HRQoL)。 赋权支持已被证明是改善哮喘、心力衰竭、骨关节炎和骨关节炎预后的有效方法。 糖尿病。 然而，尚未对痴呆症进行赋权干预研究。 因此，研究人员的目的是在以目标为导向的小组干预中，检查授权支持计划 (ESP) 对痴呆症患者及其配偶照顾者的 HRQoL 以及对能力感和心理健康的影响。照顾者。
方法：在 2014 年至 15 年间，将从记忆诊所或日间中心招募 180 名痴呆症患者及其配偶，并随机分为两组：90 名患者进行基于小组的 ESP 课程，包括参与者选择的主题和使用us for us guides，90 名患者将作为常规社区护理的对照。 会议可能包括有关痴呆症、积极的生活方式和预防认知能力下降、配偶关系、未来规划和情绪健康的主题。 患者和配偶将每周进行一次单独的小组会议（每组十名参与者），持续八周。
研究概览
详细说明
诊断和用药是根据这对夫妇提供的医疗记录来确认的。
计算 Charlson 的合并症指数以评估参与者疾病负担的严重性和预后价值。
使用 15D 仪器评估患者的健康相关生活质量 (HRQoL) 还使用临床痴呆评定量表 (CDR) 和简易精神状态检查 (MMSE) 评估痴呆患者), 工具性日常生活活动 (IADL) 询问是否存在预先指示，例如生前遗嘱。
临床测量包括身高、体重、血压和手握力。
配偶照顾者会被问到有关其配偶痴呆症诊断的影响的问题，并通过 RAND-36 HRQoL 仪器、12 项一般健康问卷 (GHQ-12)、流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 和随机化是通过电话联系随机化中心进行的。
夫妻是通过计算机生成的随机数随机分配的。
在写入参与者姓名并且执行随机化的人用她的姓名首字母确认过程后，每个随机化结果都会出现在程序中。
参与的夫妇在九个月内由两名研究护士进行三次评估：基线、三个月和九个月。
从基线测量起 24 个月内，将从中央登记处检索患者和护理人员的医疗服务使用情况、住院情况和死亡率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
- Faculty of Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 痴呆症患者
- 与配偶同住
- 未处于疾病末期（估计预后 > 一年）
- 能够独立移动（有或没有设计）
- 没有严重的听力损失
排除标准：
- 神经系统疾病
- 其他医疗条件
- 头部外伤
- 无法独立行动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：赋权小组
我们为我们提供的赋权干预指南
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由 10 名参与者组成的小组每周开会一次，持续八周。 持续四个小时 有关痴呆症和预防进一步认知能力下降、积极的生活方式和情绪健康、配偶关系、未来规划的主题 使用的主动学习类型正在成对工作和头脑风暴会议。
其他名称：
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安慰剂比较：无治疗组
痴呆症患者照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的 HRQoL (15D)
大体时间：8周
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患者的 HRQoL (15D)
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者的心理健康 (GHQ-12)
大体时间：8周
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照顾者的心理健康 (GHQ-12)
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8周
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照顾者的胜任感（SCQ）。
大体时间：8周
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照顾失智症患者的自我成就感和成就感
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8周
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配偶照顾者的 HRQoL (RAND-36)
大体时间：8周
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配偶照顾者的 HRQoL (RAND-36)
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：daniel serrani、Universidad Nacional de Rosario
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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