Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Group Intervention Empowerment Demens

17 mars 2015 uppdaterad av: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Psykosocial gruppintervention för att öka empowerment av personer med demens och deras vårdgivare: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Efter diagnos av en demenssjukdom har patienter och deras makar många bekymmer relaterade till sjukdomen och deras framtid. Detta leder ofta till dåligt psykiskt välbefinnande och minskad hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) i familjen. Support for Empowerment har visat sig vara en effektiv metod för att förbättra prognosen för astma, hjärtsvikt, artros.och diabetes. Empowering interventioner har dock inte studerats vid demens. Därför var utredarnas syfte att undersöka, i en målinriktad gruppintervention, effekten av empowerment support program (ESP) på HRQoL för demenspatienter och deras vårdgivare samt på känslan av kompetens och psykologiskt välbefinnande hos vårdgivare.

Metoder: Under åren 2014 till 15 kommer 180 demenspatienter och deras makar att rekryteras från minneskliniker eller dagcenter och randomiseras i två armar: 90 patienter för gruppbaserade ESP-sessioner inklusive ämnen valda av deltagarna och användningen av oss för oss guider kommer 90 patienter att fungera som kontroller i den vanliga samhällsvården. Sessionerna kan innehålla ämnen om demens, aktiv livsstil och förebyggande av kognitiv försämring, makaförhållande, framtidsplanering och känslomässigt välbefinnande. Patienterna och makarna kommer att ha sina separata gruppsessioner (tio deltagare per grupp) en gång i veckan under åtta veckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnoser och mediciner bekräftas av journaler som paren tillhandahåller. Charlsons komorbiditetsindex beräknas för att bedöma svårighetsgraden och det prognostiska värdet av deltagarnas sjukdomsbörda. Patienternas hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) bedöms med hjälp av 15D-instrumentet. Demenspatienter bedöms också med Clinical Dementia Rating Scale (CDR) Mini Mental State Examination (MMSE) Andra mätningar inkluderar aktiviteter i det dagliga livet (ADL) ), instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) Förekomsten av förhandsdirektiv, såsom ett levande testamente, efterfrågas. Kliniska mätningar inkluderar längd, vikt, blodtryck och handgreppsstyrka. Makarnas vårdgivare ställs frågor om effekterna av deras makes demensdiagnos och de bedöms av RAND-36 HRQoL-instrumentet, 12-post General Health Questionnaire (GHQ-12) Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) randomisering sker per telefon till en randomiseringscentral. Par är slumpmässigt allokerade med hjälp av datorgenererade slumptal. Varje randomiseringsresultat kommer att visas i programmet efter att deltagarnamnet har skrivits och den som utför randomiseringen har bekräftat processen med sina initialer. Deltagande par bedöms av två studiesköterskor tre gånger under nio månader: vid baslinjen, tre och nio månader. Användning av hälsotjänster, institutionaliseringar och dödlighet för både patienter och vårdgivare kommer att hämtas från de centrala registren fram till 24 månader från baslinjemätningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Faculty of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med demens
  • hembostad med make
  • inte i den terminala fasen av sjukdomen (beräknad prognos > ett år)
  • kunna röra sig självständigt (med eller utan utformning)
  • ingen allvarlig hörselnedsättning

Exklusions kriterier:

  • neurologisk sjukdom
  • andra medicinska tillstånd
  • huvudskada
  • oförmåga att röra sig självständigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: egenmaktsgrupp
empowerment intervention av oss för oss guider
Beteende: bemyndigande

Grupperna om 10 deltagare träffas en gång i veckan under åtta veckor. pågå i fyra timmar

ämnen om demens och förebyggande av ytterligare kognitiv försämring, aktiv livsstil och känslomässigt välbefinnande, makaförhållande, framtidsplanering. Typer av aktivt lärande som används arbetar i par och brainstormingsessioner.

Andra namn:
  • av oss för oss guider
Placebo-jämförare: ingen behandlingsgrupp
demenspatienter behandlas som vanligt
Beteende: vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienternas HRQoL (15D)
Tidsram: 8 veckor
patienternas HRQoL (15D)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vårdgivares psykiska välbefinnande (GHQ-12)
Tidsram: 8 veckor
vårdgivares psykiska välbefinnande (GHQ-12)
8 veckor
vårdgivares känsla av kompetens (SCQ).
Tidsram: 8 veckor
känsla av självuppfyllelse och prestation i att ge vård till demenspatienter
8 veckor
makars HRQoL (RAND-36)
Tidsram: 8 veckor
makars HRQoL (RAND-36)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Utredare

  • Huvudutredare: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Registeridentifierare: PGIED01)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera