Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa Interwencja Empowerment Demencja

17 marca 2015 zaktualizowane przez: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Psychospołeczna interwencja grupowa w celu wzmocnienia pozycji osób z demencją i ich opiekunów: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby

Po rozpoznaniu choroby otępiennej pacjenci i ich współmałżonkowie mają wiele obaw związanych z chorobą i swoją przyszłością. Prowadzi to często do złego samopoczucia psychicznego i obniżonej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) rodziny. Udowodniono, że Support for Empowerment jest skuteczną metodą poprawy rokowania w przypadku astmy, niewydolności serca, choroby zwyrodnieniowej stawów. cukrzyca. Jednak wzmacniające interwencje nie były badane w demencji. Dlatego celem badaczy było zbadanie, w ukierunkowanej na cel interwencji grupowej, skuteczności programu wsparcia wzmocnienia (ESP) na HRQoL pacjentów z demencją i ich opiekunów małżeńskich, a także na poczucie kompetencji i dobrostan psychiczny pacjentów. opiekunowie.

Metody: W latach 2014-15 180 pacjentów z demencją i ich małżonków zostanie zrekrutowanych z klinik pamięci lub dziennych ośrodków i przydzielonych losowo do dwóch ramion: 90 pacjentów na grupowe sesje ESP obejmujące tematy wybrane przez uczestników i wykorzystanie nas dla nas przewodników, 90 pacjentów będzie służyć jako grupa kontrolna w zwykłej opiece środowiskowej. Sesje mogą obejmować tematy związane z demencją, aktywnym stylem życia i zapobieganiem pogorszeniu funkcji poznawczych, związkom małżeńskim, planowaniu przyszłości i dobremu samopoczuciu emocjonalnemu. Pacjenci i małżonkowie będą mieli oddzielne sesje grupowe (dziesięć uczestników na grupę) raz w tygodniu przez osiem tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diagnozy i leki są potwierdzane na podstawie dokumentacji medycznej dostarczonej przez pary. Wskaźnik współzachorowalności Charlsona jest obliczany w celu oceny nasilenia i wartości prognostycznej obciążenia chorobami uczestników. Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) pacjentów jest oceniana za pomocą przyrządu 15D Pacjenci z demencją są również oceniani za pomocą Klinicznej Skali Oceny Otępienia (CDR) Mini Mental State Examination (MMSE) Inne pomiary obejmują czynności dnia codziennego (ADL ), instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) Pyta się o obecność wcześniejszych dyrektyw, takich jak testament życia. Pomiary kliniczne obejmują wzrost, wagę, ciśnienie krwi i siłę uścisku dłoni. Opiekunowie współmałżonków otrzymują pytania dotyczące wpływu diagnozy otępienia współmałżonka i są oceniani za pomocą narzędzia RAND-36 HRQoL, 12-itemowego Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (GHQ-12) Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) randomizację przeprowadza się telefonicznie z centrum randomizacji. Pary są przydzielane losowo za pomocą generowanych komputerowo liczb losowych. Każdy wynik losowania pojawi się w programie po wpisaniu nazwiska uczestnika i potwierdzeniu procesu przez osobę dokonującą losowania swoimi inicjałami. Uczestniczące pary są oceniane przez dwie pielęgniarki trzy razy w ciągu dziewięciu miesięcy: na początku, trzech i dziewięciu miesiącach. Wykorzystanie świadczeń zdrowotnych, instytucjonalizacje oraz śmiertelność zarówno pacjentów, jak i opiekunów będą pobierane z rejestrów centralnych do 24 miesięcy od pomiarów wyjściowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Faculty of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z demencją
  • mieszkanie w domu z małżonkiem
  • nie w terminalnej fazie choroby (szacunkowe rokowanie > rok)
  • zdolny do samodzielnego poruszania się (z urządzeniem lub bez)
  • brak poważnej utraty słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurologiczna
  • inne schorzenia
  • uraz głowy
  • niezdolność do samodzielnego poruszania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa wzmacniająca
inicjująca interwencja nas dla nas przewodników
Behawioralne: wzmocnienie

Grupy 10 uczestników spotykają się raz w tygodniu przez osiem tygodni. trwać cztery godziny

tematy dotyczące demencji i zapobiegania dalszemu pogorszeniu funkcji poznawczych, aktywny tryb życia i dobre samopoczucie emocjonalne, związek małżeński, planowanie przyszłości. Rodzajami aktywnego uczenia się są praca w parach i sesje burzy mózgów.

Inne nazwy:
  • przez nas dla nas przewodników
Komparator placebo: brak grupy terapeutycznej
leczenie pacjentów z demencją jak zwykle
Behawioralne: zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HRQoL pacjentów (15D)
Ramy czasowe: 8 tygodni
HRQoL pacjentów (15D)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dobrostan psychiczny opiekunów (GHQ-12)
Ramy czasowe: 8 tygodni
dobrostan psychiczny opiekunów (GHQ-12)
8 tygodni
poczucie kompetencji opiekunów (SCQ).
Ramy czasowe: 8 tygodni
poczucie samospełnienia i spełnienia w opiece nad pacjentem z otępieniem
8 tygodni
HRQoL opiekunów współmałżonków (RAND-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
HRQoL opiekunów współmałżonków (RAND-36)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Nacional de Rosario

Śledczy

  • Główny śledczy: daniel serrani, Universidad Nacional de Rosario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGIED01
  • ´GIED01 (Identyfikator rejestru: PGIED01)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj