- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02391883
클로피도그렐 치료 환자의 고관절 골절 수술
2015년 3월 17일 업데이트: Peter Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital
클로피도그렐 단독 요법 또는 아세틸살리실산과의 병용 요법(고관절 골절을 나타내는 이중 항혈소판 요법(DAPT)) 환자는 수술 중 및 수술 후 환자를 주요 실혈 위험에 빠뜨리거나 환자를 수술 후 혈전 색전증의 위험이 있습니다.
연구자들은 고관절 골절 수술 중 또는 수술 후 클로피도그렐 또는 DAPT의 영향을 받고 있는 환자의 주요 실혈 위험이 상대적으로 낮다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 이 가설을 검증하기 위해 고관절 골절 환자에 대한 후향적 관찰 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
356
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 356명의 환자가 최종 분석에 포함되었습니다. 이 그룹에서 클로피도그렐을 복용하는 36명의 환자를 확인했습니다. 이 중 24개가 DAPT에 있었습니다. 클로피도그렐 단독 요법을 받은 환자는 12명이었다. 치료 적응증은 CNS 혈전증(n=14); 불안정 협심증(n=8); 말초 죽상동맥경화증(n=3); 심근경색(n=2); >24개월 이전 스텐트 삽입(n=1); 및 알 수 없는 표시(n=8). 모든 환자는 입원과 동시에 치료를 중단했습니다.
분석된 모든 환자는 입원 24시간 이내에 수술을 받았다(n=356).
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 모든 환자는 고관절 골절에 대해 짧은 골수내 손톱으로 수술을 받았습니다. (2011년 1월 1일 ~ 2013년 12월 31일)
제외 기준:
- 입원 후 24시간 이상 수술을 받은 환자, 아세틸살리실산을 제외한 다른 형태의 항응고제(비타민 K 길항제, 디피리다몰, 다비가트란, 아픽사반 및 리바록사반 포함) 환자, 환자 차트에서 실혈 데이터 누락, 처음 4일 동안 혈액 샘플 누락 및 타국적 환자(후속 조치 불가). 포함 기간 동안 양측 수술을 받은 환자는 최근 수술 데이터만 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
클로피도그렐
입원 당시 클로피도그렐 또는 이중 항혈소판 요법(클로피도그렐+아세틸살리실산) 및 입원 후 24시간 이내에 수술을 받는 환자.
|
|
제어
항응고 치료(아세틸살리실산 제외)를 받고 있지 않고 입원 후 24시간 이내에 수술을 받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
외과적 출혈
기간: 수술 당시
|
외과 의사가 평가한 혈액 손실
|
수술 당시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
총 혈액 손실
기간: 입원부터 수술 후 3일째까지.
|
Foss et al 2006(Hidden Blood Loss in hip fractures)에서 설명한 방법을 기반으로 계산
|
입원부터 수술 후 3일째까지.
|
수혈 횟수
기간: 입원 후 수술 후 3일째까지
|
적혈구 수혈 횟수
|
입원 후 수술 후 3일째까지
|
30일 및 90일 사망률
기간: 수술 후 30일 및 90일
|
국민 등록부(CPR-registeret)에서 기록됨
|
수술 후 30일 및 90일
|
대량 수혈
기간: 수술 후 24시간 이내
|
>10 수술 후 24시간 이내에 적혈구 수혈.
|
수술 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLOP-HIPFX study
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