theFRESH연구: 식사 빈도와 포만감 및 건강에 미치는 영향
2019년 7월 23일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
섭식 빈도와 포만감 및 건강 및 질병의 바이오마커에 미치는 영향
식사 빈도는 식욕 조절, 전반적인 칼로리 소비 및 장기적인 건강 또는 질병 위험 측정에서 독립적인 역할을 할 수 있습니다.
일부 문헌에서는 잦은 식사를 권장하지만 파일럿 데이터에 따르면 이러한 유형의 식습관은 신체를 지속적으로 먹은 상태로 유지하고 전신 염증을 증가시키기 때문에 건강에 해로울 수 있습니다.
따라서 조사관은 50명의 건강한 성인을 대상으로 염증, 대사 건강 및 식욕의 혈액 기반 마커와 관련하여 빈도가 낮은 식사 패턴과 빈도가 높은 식사 패턴을 비교하는 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 결과는 전반적인 건강한 식단의 맥락에서 식사 빈도에 대한 권장 사항에 적용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 식사 빈도가 건강에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
최적의 일일 식사 횟수에 대한 증거 기반 권장 사항이 부족합니다.
이는 지난 40년 동안 미국인의 식습관이 하루 세 끼 식사에서 현재 대부분의 사람들이 매일 6-8번 식사하는 패턴으로 바뀌었기 때문에 중요한 연구 분야입니다.
총 에너지 섭취량의 잠재적인 증가와는 별개로, 잦은 식사는 사람들을 일정한 식후 상태로 만듭니다.
이 일정하고 적당히 상승된 혈당은 정상적인 포도당-인슐린 및 역조절 호르몬 네트워크 균형을 방해하고 또한 하류 세포 신호 경로를 방해합니다.
일정한 식후 상태는 전신 염증을 증가시키고 수많은 다른 대사 장애를 유발할 수 있습니다.
결과적으로 식사 빈도(EF)는 미국에서 이환율, 사망률 및 의료 비용의 주요 원인인 심혈관 질환, 암 및 당뇨병과 같은 식습관 관련 만성 질환의 위험과 관련이 있을 수 있습니다. 이 현상을 더 잘 이해하기 위해 조사관은 염증, 아디포카인 및 식욕과 관련하여 낮은 EF 식습관(하루 3회 식사) 대 높은 EF 식사 패턴(하루 6회 식사)을 테스트하기 위한 무작위 교차 임상 시험을 제안합니다. .
연구자들은 하루에 세 번 먹는 것과 비교하여 하루에 여섯 번 먹는 것이 전신 염증의 바이오마커를 증가시키고 유익한 아디포카인을 감소시키며 바이오마커와 식욕의 자가 보고 측정을 모두 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구자들은 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 가설을 테스트할 것입니다. 유익한 아디포카인(아디포넥틴); 2) 낮은 식사 빈도와 높은 식사 빈도가 식욕[식욕 테스트 세션 6시간 동안 인지된 식욕의 일일 등급 및 연속 등급]과 식욕 조절 및 음식 섭취와 관련된 바이오마커(렙틴, 그렐린, 펩티드 YY, 및 콜레시스토키닌).
연구자들은 정상 체중, 과체중 또는 비만인 n=50 남성 및 여성을 등록할 것입니다.
참가자는 무작위 순서로 3주간의 등칼로리 중재 기간 2회를 완료합니다[낮은 EF(3회 식사 횟수/일) 및 높은 EF(6회 식사 횟수/일)].
참가자는 연구에서 제공한 구조화된 식사 계획을 사용하여 자유롭게 생활하고 자신의 음식을 먹게 됩니다.
연구 직원은 프로토콜 준수를 최대화하기 위해 지속적인 지원과 지침을 제공할 것입니다.
공복 혈액 샘플은 각 연구 단계의 시작과 끝에서 수집됩니다.
조사관은 각 연구 단계에 대한 평균 바이오마커 반응(개입 효과)을 비교하기 위해 선형 회귀의 GEE 수정을 사용하여 개입 효과를 테스트합니다.
각 개입 기간의 마지막 날에 참가자는 6시간 식욕 테스트 세션을 완료합니다. 여기서 낮은 EF 단계에서는 두 번의 테스트 식사가 제공되고 높은 EF 단계에서는 4번의 테스트 식사가 제공됩니다.
일련의 식욕 등급 및 혈액을 수집하여 인지된 식욕 및 식욕 및 포만감의 호르몬을 평가할 것입니다.
이 조사의 결과는 전반적인 건강한 식단의 맥락에서 식사 빈도에 대한 지침을 형성하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상, 과체중 및 비만 남성과 여성
- BMI = 18.5-24.9 및 28.0-40.0 kg/m²
- 18-50세
- 워싱턴주 시애틀 거주
제외 기준:
- 임산부
- 의사가 진단한 심혈관 질환 또는 진성 당뇨병을 포함하여 식이 조절이 필요한 질병의 존재, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 포함하여 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 비정상적인 공복 혈당(>100mg/dL)
- 무질서하거나 절제된 섭식 및 심각한 음식 제한의 병력
- BMI ≥ 40kg/m2인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 식사 빈도
6 식사 시간
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자유 생활 참가자는 6회 식사 시 모든 일일 에너지를 소비하는 21일의 높은 식사 빈도(높은 EF) 단계를 완료합니다.
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실험적: 낮은 식사 빈도
3 식사 시간
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자유 생활 참가자는 21일간의 저섭식 빈도(low EF) 단계를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 바이오마커에 대한 낮은 식사 빈도와 높은 식사 빈도의 효과 테스트
기간: 3 주
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염증성 바이오마커에 대한 낮은 식사 빈도와 높은 식사 빈도의 효과를 테스트합니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 식사 빈도와 높은 식사 빈도가 식욕에 미치는 영향을 테스트합니다.
기간: 3 주
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시각적 아날로그 척도로 측정한 주관적 식욕에 대한 낮은 식사 빈도와 높은 식사 빈도의 영향을 테스트하기 위해
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3 주
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낮은 식사 빈도와 높은 식사 빈도가 식욕에 미치는 영향을 테스트합니다.
기간: 6 시간
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식욕 관련 바이오마커의 연속 측정으로 측정한 낮은 식사 빈도와 높은 식사 빈도의 효과를 테스트하기 위해
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 8292
- 1R01DK103674-01 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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높은 식사 빈도에 대한 임상 시험
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University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of EdinburghNHS Tayside완전한
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development완전한
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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University of Glasgow완전한
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Pepperdine University모병
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한