Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

theFRESHstudy: Frequentie van eten en de invloed ervan op verzadiging en gezondheid

23 juli 2019 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Eetfrequentie en de invloed ervan op verzadiging en biomarkers van gezondheid en ziekte

De eetfrequentie kan een onafhankelijke rol spelen bij het reguleren van de eetlust, het totale calorieverbruik en het meten van gezondheids- of ziekterisico's op de lange termijn. Sommige literatuur beveelt frequent eten aan, maar proefgegevens suggereren dat dit soort eetpatroon schadelijk kan zijn voor de gezondheid, omdat het het lichaam in een voortdurend gevoede toestand achterlaat en de systemische ontsteking verhoogt. Daarom zullen de onderzoekers een klinische studie uitvoeren bij 50 gezonde volwassenen om een ​​laagfrequent eetpatroon te vergelijken met een hoogfrequent eetpatroon in relatie tot bloedgebaseerde markers van ontsteking, metabole gezondheid en eetlust. Studieresultaten zullen worden toegepast op aanbevelingen voor eetfrequentie in de context van een algeheel gezond voedingspatroon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit voorstel wordt onderzocht of eetfrequentie invloed heeft op de gezondheid. Evidence-based aanbevelingen ontbreken voor het optimale aantal dagelijkse eetmomenten. Dit is een belangrijk onderzoeksgebied omdat de afgelopen 40 jaar de eetgewoonten van Amerikanen zijn veranderd van drie maaltijden per dag naar een patroon waarbij de meeste mensen nu 6-8 eetmomenten per dag hebben. Afgezien van een potentiële toename van de totale energie-inname, zorgt veelvuldig eten ervoor dat mensen in een constante postprandiale toestand verkeren. Deze constante, matig verhoogde glycemie verstoort de normale glucose-insuline en contraregulerende hormoonnetwerkbalans en verstoort ook stroomafwaartse celsignaleringsroutes. Een constante postprandiale toestand kan systemische ontsteking verhogen en tal van andere metabole stoornissen veroorzaken. Dientengevolge kan de eetfrequentie (EF) in verband worden gebracht met het risico op aan voeding gerelateerde chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, kanker en diabetes, die de belangrijkste oorzaken zijn van morbiditeit, mortaliteit en kosten voor gezondheidszorg in de VS. Om dit fenomeen beter te begrijpen de onderzoekers stellen een gerandomiseerde, cross-over klinische studie voor om een ​​eetpatroon met een lage EF (drie eetmomenten/dag) versus een eetpatroon met een hoge EF (zes eetmomenten/dag) te testen in relatie tot ontsteking, een adipokine en eetlust . De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met drie keer per dag eten, zes keer per dag eten de biomarkers van systemische ontsteking zal verhogen, een gunstige adipokine zal verminderen en zowel biomarkers als zelfgerapporteerde maten van eetlust zal verhogen. De onderzoekers zullen hun hypothese testen met deze specifieke doelen: 1) Het testen van de effecten van lage versus hoge eetfrequentie op inflammatoire biomarkers (nuchtere hooggevoelige C-reactieve proteïne, interleukine-6 ​​en tumornecrosefactor-α,) en een gunstig adipokine (adiponectine); 2) Het testen van de effecten van lage versus hoge eetfrequentie op de eetlust [dagelijkse beoordelingen van waargenomen eetlust en seriële beoordelingen tijdens een zes uur durende eetlusttestsessie] en biomarkers die betrokken zijn bij eetlustregulatie en voedselinname (leptine, ghreline, peptide YY, en cholecystokinine). De onderzoekers zullen n=50 mannen en vrouwen inschrijven met een normaal gewicht, overgewicht of obesitas. Deelnemers zullen twee isocalorische interventieperioden van 3 weken in willekeurige volgorde doorlopen [lage EF (drie eetmomenten/dag) en hoge EF (zes eetmomenten/dag)]. Deelnemers zullen vrij leven en hun eigen voedsel eten met behulp van door de studie verstrekte gestructureerde maaltijdplannen. Het studiepersoneel zal doorlopende ondersteuning en instructie bieden om de naleving van het protocol te maximaliseren. Nuchtere bloedmonsters zullen aan het begin en einde van elke studiefase worden verzameld. De onderzoekers zullen testen op het interventie-effect door de GEE-modificatie van lineaire regressie te gebruiken om de gemiddelde biomarkerrespons (interventie-effect) voor elke studiefase te vergelijken. Op de laatste dag van elke interventieperiode voltooien de deelnemers 6 uur durende eetlusttestsessies, waarbij twee testmaaltijden worden verstrekt in de low-EF-fase en vier testmaaltijden in de high-EF-fase. Seriële eetlustbeoordelingen en bloed zullen worden verzameld om waargenomen eetlust en hormonen van eetlust en verzadiging te beoordelen. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om richtlijnen te vormen voor eetfrequentie in het kader van een algeheel gezond voedingspatroon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale, overgewicht en zwaarlijvige mannen en vrouwen
  • BMI = 18,5-24,9 en 28.0-40.0 kg/m²
  • Leeftijd 18-50 jaar
  • Woon in Seattle, WA

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Aanwezigheid van ziekten die aanpassing van het dieet vereisen, waaronder door een arts gediagnosticeerde hart- en vaatziekten of diabetes mellitus, gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • Abnormale nuchtere glucose (>100 mg/dL)
  • Geschiedenis van ongeordend of terughoudend eten en ernstige voedselbeperkingen
  • Individuen met BMI ≥ 40 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoge eetfrequentie
6 eetmomenten
Vrijlevende deelnemers voltooien een fase van 21 dagen met een hoge eetfrequentie (hoge EF) waarin ze alle dagelijkse energie verbruiken bij 6 eetmomenten.
EXPERIMENTEEL: Lage eetfrequentie
3 eetmomenten
Vrijlevende deelnemers voltooien een fase van 21 dagen met lage eetfrequentie (lage EF).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test de effecten van lage versus hoge eetfrequentie op inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 3 weken
Om de effecten van lage versus hoge eetfrequentie op inflammatoire biomarkers te testen.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test de effecten van een lage versus hoge eetfrequentie op de eetlust
Tijdsspanne: 3 weken
Om de effecten van lage versus hoge eetfrequentie op subjectieve eetlust te testen, zoals gemeten door visuele analoge schaal
3 weken
Test de effecten van een lage versus hoge eetfrequentie op de eetlust
Tijdsspanne: 6 uur
Om de effecten van lage versus hoge eetfrequentie te testen, zoals gemeten door seriële metingen van eetlustgerelateerde biomarkers
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 8292
  • 1R01DK103674-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren