Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование theFRESH: частота приема пищи и ее влияние на чувство сытости и здоровье

23 июля 2019 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Частота приема пищи и ее влияние на чувство сытости и биомаркеры здоровья и болезней

Частота приема пищи может играть независимую роль в регуляции аппетита, общем потреблении калорий и показателях долгосрочного риска для здоровья или заболеваний. В некоторых источниках рекомендуется частое питание, но экспериментальные данные свидетельствуют о том, что этот тип питания может быть вредным для здоровья, поскольку он оставляет тело в постоянном состоянии сытости и увеличивает системное воспаление. Поэтому исследователи проведут клиническое испытание на 50 здоровых взрослых, чтобы сравнить низкочастотный режим питания с высокочастотным режимом питания в отношении маркеров воспаления в крови, метаболического здоровья и аппетита. Результаты исследования будут применены к рекомендациям по частоте приема пищи в контексте общего здорового питания.

Обзор исследования

Подробное описание

Это предложение исследует, влияет ли частота приема пищи на здоровье. Отсутствуют основанные на фактических данных рекомендации по оптимальному количеству ежедневных приемов пищи. Это важная область исследований, потому что за последние 40 лет пищевые привычки американцев изменились с трехразового питания до модели, согласно которой большинство людей теперь едят 6-8 раз в день. Помимо потенциального увеличения общего потребления энергии, частый прием пищи оставляет людей в постоянном постпрандиальном состоянии. Эта постоянная умеренно повышенная гликемия нарушает нормальный баланс глюкозы-инсулина и контррегуляторной гормональной сети, а также нарушает сигнальные пути нижестоящих клеток. Постоянное постпрандиальное состояние может усилить системное воспаление и вызвать множество других метаболических нарушений. В результате частота приема пищи (EF) может быть связана с риском хронических заболеваний, связанных с питанием, таких как сердечно-сосудистые заболевания, рак и диабет, которые являются основными причинами заболеваемости, смертности и расходов на здравоохранение в США. Чтобы лучше понять этот феномен Исследователи предлагают рандомизированное перекрестное клиническое исследование для проверки режима питания с низким уровнем выброса (три приема пищи в день) и режима питания с высоким уровнем выброса (шесть приемов пищи в день) в отношении воспаления, адипокина и аппетита. . Исследователи предполагают, что по сравнению с питанием три раза в день, прием пищи шесть раз в день увеличит биомаркеры системного воспаления, уменьшит полезный адипокин и повысит как биомаркеры, так и самооценку показателей аппетита. Исследователи будут проверять свою гипотезу со следующими конкретными целями: 1) Проверить влияние низкой или высокой частоты приема пищи на воспалительные биомаркеры (высокочувствительный С-реактивный белок натощак, интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли-α) и полезный адипокин (адипонектин); 2) Проверить влияние низкой или высокой частоты приема пищи на аппетит [ежедневные оценки воспринимаемого аппетита и серийные оценки во время шестичасовой сессии тестирования аппетита] и биомаркеры, участвующие в регуляции аппетита и приеме пищи (лептин, грелин, пептид YY, и холецистокинин). Исследователи будут регистрировать n = 50 мужчин и женщин с нормальным весом, избыточным весом или ожирением. Участники выполнят два 3-недельных изокалорийных интервенционных периода в случайном порядке [низкий EF (три приема пищи в день) и высокий EF (шесть приемов пищи в день)]. Участники будут жить свободно и есть свою собственную еду, используя структурированные планы питания, предоставленные исследованием. Исследовательский персонал будет оказывать постоянную поддержку и инструктаж для максимального соблюдения протокола. Образцы крови натощак будут собираться в начале и в конце каждой фазы исследования. Исследователи проверят эффект вмешательства, используя модификацию GEE линейной регрессии, чтобы сравнить средний ответ биомаркера (эффект вмешательства) для каждой фазы исследования. В последний день каждого периода вмешательства участники завершат 6-часовые сеансы тестирования аппетита, где будут предоставлены два пробных приема пищи в фазе с низким EF и четыре пробных приема пищи в фазе с высоким EF. Серийные оценки аппетита и анализы крови будут собираться для оценки воспринимаемого аппетита и гормонов аппетита и сытости. Результаты этого исследования будут использованы для формирования рекомендаций по частоте приема пищи в контексте общего здорового питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные мужчины и женщины с избыточным весом и ожирением
  • ИМТ = 18,5-24,9 и 28,0-40,0 кг/м²
  • Возраст 18-50 лет
  • Живу в Сиэтле, Вашингтон

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Наличие заболеваний, требующих модификации диеты, включая диагностированные врачом сердечно-сосудистые заболевания или сахарный диабет, использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
  • Аномальный уровень глюкозы натощак (>100 мг/дл)
  • История беспорядочного или ограниченного приема пищи и серьезных ограничений в еде
  • Лица с ИМТ ≥ 40 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокая частота приема пищи
6 поводов для еды
Свободноживущие участники завершат 21-дневную фазу высокой частоты приема пищи (высокий EF), в которой потребляют всю дневную энергию в 6 приемах пищи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкая частота приема пищи
3 приема пищи
Свободноживущие участники завершат 21-дневную фазу низкой частоты приема пищи (низкий EF).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверьте влияние низкой и высокой частоты приема пищи на воспалительные биомаркеры.
Временное ограничение: 3 недели
Чтобы проверить влияние низкой и высокой частоты приема пищи на воспалительные биомаркеры.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверьте влияние низкой или высокой частоты приема пищи на аппетит.
Временное ограничение: 3 недели
Чтобы проверить влияние низкой и высокой частоты приема пищи на субъективный аппетит, измеренный с помощью визуальной аналоговой шкалы.
3 недели
Проверьте влияние низкой или высокой частоты приема пищи на аппетит.
Временное ограничение: 6 часов
Чтобы проверить влияние низкой и высокой частоты приема пищи, измеренные с помощью серийных измерений биомаркеров, связанных с аппетитом.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8292
  • 1R01DK103674-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться