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theFRESH研究: 食べる頻度と満腹感と健康への影響

2019年7月23日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

摂食頻度と満腹感および健康と病気のバイオマーカーへの影響

食事の頻度は、食欲の調節、全体的なカロリー消費、および長期的な健康や病気のリスクの測定において、独立した役割を果たしている可能性があります。 一部の文献では頻繁な食事が推奨されていますが、パイロット データは、このタイプの食事パターンは、体を絶え間ない摂食状態に保ち、全身の炎症を増加させるため、健康に有害である可能性があることを示唆しています. したがって、研究者は 50 人の健康な成人を対象に臨床試験を実施し、低頻度の食事パターンと高頻度の食事パターンを、炎症、代謝の健康状態、食欲の血液ベースのマーカーと比較します。 研究結果は、全体的な健康的な食事との関連で、食事頻度の推奨事項に適用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案では、食事の頻度が健康に影響するかどうかを調査します。 エビデンスに基づいた、毎日の最適な食事回数に関する推奨事項はありません。 過去 40 年間で、アメリカ人の食習慣は 1 日 3 回の食事から、現在ではほとんどの人が 1 日に 6 ～ 8 回の食事をするパターンに変化したため、これは重要な研究分野です。 総エネルギー摂取量の潜在的な増加とは別に、頻繁に食べると、人々は一定の食後状態になります. この一定の適度に上昇した血糖は、正常なグルコース-インスリンおよび逆調節ホルモンのネットワークバランスを乱し、下流の細胞シグナル伝達経路も乱します。 絶え間ない食後の状態は、全身の炎症を増加させ、他の多くの代謝障害を引き起こす可能性があります. その結果、摂食頻度 (EF) は、心血管疾患、癌、糖尿病などの食事関連の慢性疾患のリスクと関連している可能性があり、これらは米国における罹患率、死亡率、および医療費の主な原因となっています。この現象をよりよく理解するには研究者らは、炎症、アディポカイン、食欲に関連して、低 EF の食事パターン (1 日 3 回の食事) と高 EF の食事パターン (1 日 6 回の食事) をテストする無作為化クロスオーバー臨床試験を提案しています。 . 研究者らは、1 日 3 回食べる場合と比較して、1 日 6 回食べる場合は全身性炎症のバイオマーカーが増加し、有益なアディポカインが減少し、バイオマーカーと食欲の自己報告測定値の両方が増加すると仮定しています。 研究者は、これらの特定の目的で仮説をテストします: 1) 炎症性バイオマーカー (空腹時高感度 C 反応性タンパク質、インターロイキン-6、および腫瘍壊死因子-α) に対する低摂食頻度と高摂食頻度の影響をテストすること。有益なアディポカイン（アディポネクチン）; 2) 食欲に対する低い摂食頻度と高い摂食頻度の影響 [知覚された食欲の毎日の評価と 6 時間の食欲テストセッション中の連続評価] および食欲調節と食物摂取に関与するバイオマーカー (レプチン、グレリン、ペプチド YY、およびコレシストキニン）。 研究者は、標準体重、太りすぎ、または肥満の n=50 の男性と女性を登録します。 参加者は、ランダムな順序で 2 つの 3 週間の等カロリー介入期間を完了します [低 EF (1 日 3 回の食事回数) および高 EF (1 日 6 回の食事回数)]。 参加者は自由に生活し、研究提供された構造化された食事プランを使用して自分の食べ物を食べます. 研究スタッフは、プロトコルへの順守を最大化するための継続的なサポートと指示を提供します。 空腹時血液サンプルは、各研究段階の開始時と終了時に収集されます。 研究者は、線形回帰の GEE 修正を使用して介入効果をテストし、各研究フェーズの平均バイオマーカー応答 (介入効果) を比較します。 各介入期間の最終日に、参加者は 6 時間の食欲検査セッションを完了します。このセッションでは、低 EF 段階で 2 つの試験食が提供され、高 EF 段階で 4 つの試験食が提供されます。 知覚された食欲および食欲と満腹のホルモンを評価するために、一連の食欲評価と血液が収集されます。 この調査の結果は、全体的な健康的な食事との関連で、食事頻度のガイドラインを形成するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常、太りすぎ、肥満の男性と女性
  • BMI = 18.5-24.9 および 28.0 ～ 40.0 kg/㎡
  • 18～50歳
  • ワシントン州シアトル在住

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • -医師が診断した心血管疾患または真性糖尿病、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）を含む研究結果に影響を与える可能性のある薬物の使用を含む、食事の変更を必要とする疾患の存在
  • 異常な空腹時血糖 (>100 mg/dL)
  • 摂食障害または制限された食事および厳しい食事制限の病歴
  • BMIが40kg/m2以上の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食べる頻度が高い
6 食事の機会
行動：食べる頻度が高い
自由生活の参加者は、21 日間の高頻度摂食 (高 EF) フェーズを完了し、6 回の食事機会で 1 日のエネルギーをすべて消費します。
実験的：食べる頻度が低い
3 食事の機会
行動：食べる頻度が低い
自由生活の参加者は、21日間の低摂食頻度（低EF）フェーズを完了します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性バイオマーカーに対する低摂食頻度と高摂食頻度の影響をテストする
時間枠：3週間
炎症性バイオマーカーに対する低摂食頻度と高摂食頻度の影響をテストする。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲に対する低い食事頻度と多い食事頻度の影響をテストする
時間枠：3週間
ビジュアル アナログ スケールで測定された主観的食欲に対する低い摂食頻度と高い摂食頻度の影響をテストする
3週間
食欲に対する低い食事頻度と多い食事頻度の影響をテストする
時間枠：6時間
食欲関連のバイオマーカーの連続測定によって測定された低摂食頻度と高摂食頻度の影響をテストする
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年12月19日

研究の完了 (実際)

2018年12月19日

試験登録日

最初に提出

2015年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月23日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 8292
  • 1R01DK103674-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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