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theFRESHstudy:进食频率及其对饱腹感和健康的影响

2019年7月23日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center

进食频率及其对饱腹感和健康与疾病生物标志物的影响

进食频率可能在食欲调节、总热量消耗和长期健康或疾病风险测量方面发挥独立作用。 一些文献建议经常进食,但试点数据表明,这种饮食方式可能对健康有害,因为它会使身体处于永久进食状态并增加全身炎症。 因此,研究人员将在 50 名健康成年人中进行一项临床试验,以比较低频饮食模式和高频饮食模式与炎症、代谢健康和食欲的血液标志物的关系。 研究结果将应用于在整体健康饮食背景下的进食频率建议。

研究概览

详细说明

该提案将调查进食频率是否会影响健康。 对于最佳的每日进食次数,缺乏基于证据的建议。 这是一个重要的研究领域,因为在过去的 40 年里,美国人的饮食习惯已经从一日三餐转变为现在大多数人每天有 6-8 次进餐的模式。 除了可能增加总能量摄入外,频繁进食会使人处于持续的餐后状态。 这种恒定的、适度升高的血糖会扰乱正常的葡萄糖-胰岛素和反调节激素网络平衡,还会扰乱下游细胞信号通路。 持续的餐后状态可能会增加全身炎症并引起许多其他代谢紊乱。 因此,进食频率 (EF) 可能与心血管疾病、癌症和糖尿病等饮食相关慢性病的风险有关,这些疾病是美国发病率、死亡率和医疗保健成本的主要原因。为了更好地理解这一现象研究人员提出了一项随机交叉临床试验,以测试低 EF 饮食模式(每天 3 次进食)与高 EF 饮食模式(每天 6 次进食)与炎症、脂肪因子和食欲的关系. 研究人员假设,与每天进食 3 次相比,每天进食 6 次会增加全身炎症的生物标志物,会减少有益的脂肪因子,并会增加生物标志物和自我报告的食欲指标。 研究人员将以这些特定目标检验他们的假设:1) 检验低进食频率与高进食频率对炎症生物标志物(空腹高敏 C 反应蛋白、白细胞介素 6 和肿瘤坏死因子-α)的影响,以及有益的脂肪因子(脂联素); 2) 测试低进食频率和高进食频率对食欲的影响 [在六小时的食欲测试期间,每天对食欲的感知评分和系列评分] 以及参与食欲调节和食物摄入的生物标志物(瘦素、生长素释放肽、YY 肽、和胆囊收缩素)。 研究人员将招募 n=50 名体重正常、超重或肥胖的男性和女性。 参与者将以随机顺序完成两个为期 3 周的等热量干预期 [低 EF(3 次进食/天)和高 EF(6 次进食/天)]。 参与者将使用研究提供的结构化膳食计划自由生活和吃自己的食物。 研究人员将提供持续的支持和指导,以最大程度地遵守方案。 将在每个研究阶段的开始和结束时收集空腹血样。 研究人员将使用线性回归的 GEE 修改来测试干预效果,以比较每个研究阶段的平均生物标志物反应(干预效果)。 在每个干预期的最后一天,参与者将完成 6 小时的食欲测试课程,其中将在低 EF 阶段提供两顿测试餐,在高 EF 阶段提供四顿测试餐。 将收集连续的食欲等级和血液,以评估感知的食欲以及食欲和饱腹感的激素。 这项调查的结果将用于制定整体健康饮食背景下进食频率的指南。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正常、超重和肥胖的男性和女性
  • 体重指数 = 18.5-24.9 和 28.0-40.0 公斤/平方米
  • 18-50岁
  • 住在华盛顿州西雅图

排除标准:

  • 孕妇
  • 存在需要调整饮食的疾病,包括医生诊断的心血管疾病或糖尿病,使用可能影响研究结果的药物,包括非甾体抗炎药 (NSAIDS)
  • 空腹血糖异常 (>100 mg/dL)
  • 饮食失调或节制以及严重的食物限制史
  • BMI ≥ 40 kg/m2 的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:进食频率高
6 进食场合
自由生活的参与者将完成为期 21 天的高进食频率(高 EF)阶段,该阶段在 6 次进食时消耗所有日常能量。
实验性的:低进食频率
3 进食场合
自由生活的参与者将完成为期 21 天的低进食频率(低 EF)阶段

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试低与高进食频率对炎症生物标志物的影响
大体时间:3周
测试低与高进食频率对炎症生物标志物的影响。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测试低与高进食频率对食欲的影响
大体时间:3周
通过视觉模拟量表测试低与高进食频率对主观食欲的影响
3周
测试低与高进食频率对食欲的影响
大体时间:6个小时
通过食欲相关生物标志物的系列测量来测试低进食频率与高进食频率的影响
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月19日

研究完成 (实际的)

2018年12月19日

研究注册日期

首次提交

2015年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月18日

首次发布 (估计)

2015年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月23日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8292
  • 1R01DK103674-01 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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