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theFRESHstudy : Fréquence de l'alimentation et son influence sur la satiété et la santé

23 juillet 2019 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Fréquence de consommation et son influence sur la satiété et les biomarqueurs de la santé et de la maladie

La fréquence des repas peut jouer un rôle indépendant dans la régulation de l'appétit, la consommation calorique globale et les mesures de la santé à long terme ou du risque de maladie. Certaines publications recommandent de manger fréquemment, mais des données pilotes suggèrent que ce type de régime alimentaire peut être nocif pour la santé car il laisse le corps dans un état nourri perpétuel et augmente l'inflammation systémique. Par conséquent, les chercheurs mèneront un essai clinique chez 50 adultes en bonne santé pour comparer un modèle d'alimentation à basse fréquence à un modèle d'alimentation à haute fréquence par rapport aux marqueurs sanguins de l'inflammation, de la santé métabolique et de l'appétit. Les résultats de l'étude seront appliqués aux recommandations concernant la fréquence des repas dans le contexte d'un régime alimentaire globalement sain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette proposition étudiera si la fréquence des repas influence la santé. Les recommandations fondées sur des données probantes font défaut pour le nombre optimal d'occasions quotidiennes de manger. Il s'agit d'un domaine de recherche important car au cours des 40 dernières années, les habitudes alimentaires des Américains sont passées de trois repas par jour à un schéma selon lequel la plupart des gens ont maintenant 6 à 8 occasions de manger par jour. Outre les augmentations potentielles de l'apport énergétique total, les repas fréquents laissent les gens dans un état postprandial constant. Cette glycémie constante et modestement élevée perturbe l'équilibre normal du réseau glucose-insuline et hormonal contre-régulateur et perturbe également les voies de signalisation cellulaire en aval. Un état postprandial constant peut augmenter l'inflammation systémique et provoquer de nombreux autres troubles métaboliques. Par conséquent, la fréquence des repas (FE) peut être associée au risque de maladies chroniques liées à l'alimentation telles que les maladies cardiovasculaires, le cancer et le diabète, qui sont les principales causes de morbidité, de mortalité et de coûts des soins de santé aux États-Unis. Pour mieux comprendre ce phénomène les chercheurs proposent un essai clinique croisé randomisé pour tester un modèle d'alimentation à faible FE (trois occasions de manger/jour) par rapport à un modèle d'alimentation à haut FE (six occasions de manger/jour) en relation avec l'inflammation, une adipokine et l'appétit . Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport à manger trois fois par jour, manger six fois par jour augmentera les biomarqueurs de l'inflammation systémique, diminuera une adipokine bénéfique et augmentera à la fois les biomarqueurs et les mesures autodéclarées de l'appétit. Les chercheurs testeront leur hypothèse avec ces objectifs spécifiques : 1) Tester les effets d'une fréquence alimentaire faible ou élevée sur les biomarqueurs inflammatoires (protéine C-réactive à jeun à haute sensibilité, interleukine-6 ​​et facteur de nécrose tumorale-α) et un adipokine bénéfique (adiponectine); 2) Tester les effets d'une fréquence alimentaire faible ou élevée sur l'appétit [évaluations quotidiennes de l'appétit perçu et évaluations en série au cours d'une session de test d'appétit de six heures] et les biomarqueurs impliqués dans la régulation de l'appétit et la prise alimentaire (leptine, ghréline, peptide YY, et cholécystokinine). Les enquêteurs recruteront n = 50 hommes et femmes de poids normal, en surpoids ou obèses. Les participants effectueront deux périodes d'intervention isocalorique de 3 semaines dans un ordre aléatoire [faible EF (trois occasions de manger/jour) et haute EF (six occasions de manger/jour)]. Les participants vivront librement et mangeront leur propre nourriture en utilisant des plans de repas structurés fournis par l'étude. Le personnel de l'étude fournira un soutien et des instructions continus pour maximiser le respect du protocole. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés au début et à la fin de chaque phase d'étude. Les chercheurs testeront l'effet de l'intervention en utilisant la modification GEE de la régression linéaire pour comparer la réponse moyenne des biomarqueurs (effet de l'intervention) pour chaque phase de l'étude. Le dernier jour de chaque période d'intervention, les participants effectueront des séances de test d'appétit de 6 heures au cours desquelles deux repas tests seront fournis dans la phase à faible EF et quatre repas tests seront fournis dans la phase à haute EF. Des cotes d'appétit et des analyses de sang en série seront recueillies pour évaluer l'appétit perçu et les hormones de l'appétit et de la satiété. Les résultats de cette enquête seront utilisés pour établir des lignes directrices sur la fréquence des repas dans le contexte d'un régime alimentaire sain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes normaux, en surpoids et obèses
  • IMC = 18,5-24,9 et 28.0-40.0 kg/m²
  • 18-50 ans
  • Vivre à Seattle, Washington

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Présence de maladies nécessitant une modification de l'alimentation, y compris les maladies cardiovasculaires ou le diabète sucré diagnostiqués par un médecin, l'utilisation de médicaments pouvant avoir un impact sur les résultats de l'étude, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • Glycémie à jeun anormale (>100 mg/dL)
  • Antécédents d'alimentation désordonnée ou restreinte et de restrictions alimentaires sévères
  • Individus avec IMC ≥ 40 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fréquence de consommation élevée
6 occasions de manger
Les participants autonomes termineront une phase de 21 jours à haute fréquence d'alimentation (FE élevée) au cours de laquelle ils consommeront toute l'énergie quotidienne à 6 occasions de manger.
EXPÉRIMENTAL: Faible fréquence d'alimentation
3 occasions de manger
Les participants autonomes termineront une phase de 21 jours à faible fréquence d'alimentation (faible FE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testez les effets d'une fréquence d'alimentation faible ou élevée sur les biomarqueurs inflammatoires
Délai: 3 semaines
Tester les effets d'une fréquence alimentaire faible ou élevée sur les biomarqueurs inflammatoires.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Testez les effets d'une fréquence d'alimentation faible ou élevée sur l'appétit
Délai: 3 semaines
Pour tester les effets d'une fréquence alimentaire faible ou élevée sur l'appétit subjectif, mesuré par une échelle visuelle analogique
3 semaines
Testez les effets d'une fréquence d'alimentation faible ou élevée sur l'appétit
Délai: 6 heures
Pour tester les effets d'une fréquence d'alimentation faible ou élevée, mesurés par des mesures en série de biomarqueurs liés à l'appétit
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

19 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

19 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8292
  • 1R01DK103674-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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