Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

theFRESH-tutkimus: Syömistiheys ja sen vaikutus kylläisyyteen ja terveyteen

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Syömistiheys ja sen vaikutus kylläisyyteen sekä terveyden ja sairauksien biomarkkerit

Syömistiheydellä voi olla itsenäinen rooli ruokahalun säätelyssä, kalorien kokonaiskulutuksessa ja pitkän aikavälin terveys- tai sairausriskin mittauksissa. Joissakin kirjallisuuksissa suositellaan toistuvaa syömistä, mutta pilottitutkimukset viittaavat siihen, että tämäntyyppinen syömismalli voi olla haitallista terveydelle, koska se jättää kehon jatkuvaan ravintoon ja lisää systeemistä tulehdusta. Siksi tutkijat suorittavat kliinisen kokeen 50 terveellä aikuisella verratakseen matalista syömismallia korkean tiheyden syömismalliin suhteessa veripohjaisiin tulehduksen, aineenvaihdunnan terveyden ja ruokahalun merkkiaineisiin. Tutkimustuloksia sovelletaan syömistiheyden suosituksiin yleisen terveellisen ruokavalion yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotuksessa tutkitaan, vaikuttaako syömistiheys terveyteen. Todisteisiin perustuvat suositukset optimaalisesta päivittäisestä ruokailutilasta puuttuvat. Tämä on tärkeä tutkimusalue, koska viimeisten 40 vuoden aikana amerikkalaisten ruokailutottumukset ovat muuttuneet kolmesta ateriasta päivässä sellaiseksi, että useimmilla ihmisillä on nyt 6-8 päivittäistä ruokailukertaa. Mahdollisen kokonaisenergiansaannin lisäyksen lisäksi usein syöminen jättää ihmiset jatkuvaan aterian jälkeiseen tilaan. Tämä jatkuva, lievästi kohonnut glykemia häiritsee normaalia glukoosi-insuliini- ja vastasäätelyhormoniverkoston tasapainoa ja häiritsee myös solujen signaalireittejä. Jatkuva aterian jälkeinen tila voi lisätä systeemistä tulehdusta ja aiheuttaa lukuisia muita aineenvaihduntahäiriöitä. Tämän seurauksena syömistiheys (EF) voi liittyä ruokavalioon liittyvien kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, syövän ja diabeteksen, riskiin, jotka ovat merkittävimpiä sairastuvuuden, kuolleisuuden ja terveydenhuoltokulujen syitä Yhdysvalloissa. Tämän ilmiön ymmärtämiseksi paremmin tutkijat ehdottavat satunnaistettua, ristikkäistä kliinistä tutkimusta, jossa testataan matalan EF:n syömismallia (kolme ruokailukertaa/päivä) verrattuna korkean EF:n syömismalliin (kuusi ruokailukertaa/päivä) suhteessa tulehdukseen, adipokiiniin ja ruokahaluon . Tutkijat olettavat, että kolme kertaa päivässä syömiseen verrattuna kuusi kertaa päivässä syöminen lisää systeemisen tulehduksen biomarkkereita, vähentää hyödyllistä adipokiinia ja lisää sekä biomarkkereita että itse ilmoittamia ruokahalun mittareita. Tutkijat testaavat hypoteesiaan seuraavilla erityisillä tavoitteilla: 1) Testaa matalan ja korkean syömistiheyden vaikutuksia tulehduksellisiin biomarkkereihin (paastoherkkä C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä-α) ja hyödyllinen adipokiini (adiponektiini); 2) Testaa alhaisen tai korkean syömistiheyden vaikutuksia ruokahaluun [päiväiset ruokahalun arvioinnit ja sarjaarvioinnit kuuden tunnin ruokahalutestisession aikana] sekä ruokahalun säätelyyn ja ravinnon saantiin osallistuvia biomarkkereita (leptiini, greliini, peptidi YY, ja kolekystokiniini). Tutkijat ottavat mukaan n = 50 miestä ja naista, jotka ovat normaalipainoisia, ylipainoisia tai lihavia. Osallistujat suorittavat kaksi 3 viikon pituista isokalorista interventiojaksoa satunnaisessa järjestyksessä [matala EF (kolme ruokailukertaa/päivä) ja korkea EF (kuusi ruokailukertaa/päivä)]. Osallistujat elävät vapaasti ja syövät omaa ruokaansa opiskelun tarjoamien strukturoitujen ruokailusuunnitelmien avulla. Tutkimushenkilöstö tarjoaa jatkuvaa tukea ja ohjeita protokollan noudattamisen maksimoimiseksi. Paastoverinäytteet otetaan jokaisen tutkimusvaiheen alussa ja lopussa. Tutkijat testaavat interventiovaikutusta käyttämällä lineaarisen regression GEE-modifikaatiota vertaillakseen keskimääräistä biomarkkerivastetta (interventiovaikutusta) kussakin tutkimusvaiheessa. Jokaisen interventiojakson viimeisenä päivänä osallistujat suorittavat 6 tunnin ruokahalun testausistuntoja, joissa tarjotaan kaksi testiateriaa matalan EF-vaiheen aikana ja neljä testiateriaa korkean EF-vaiheen aikana. Ruokahaluarvostelut ja verenkuvat kerätään sarjassa havaitun ruokahalun sekä ruokahalu- ja kylläisyyden hormonien arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään suuntaviivojen laatimiseen syömistiheydestä yleisen terveellisen ruokavalion yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit, ylipainoiset ja lihavat miehet ja naiset
  • BMI = 18,5-24,9 ja 28,0-40,0 kg/m²
  • Ikäraja 18-50 vuotta
  • Asuu Seattlessa, WA

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Ruokavalion muuttamista vaativien sairauksien esiintyminen, mukaan lukien lääkärin diagnosoima sydän- ja verisuonitauti tai diabetes mellitus, sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
  • Epänormaali paastoglukoosi (> 100 mg/dl)
  • Aiempi häiriintynyt tai hillitty syöminen ja vakavat ruokarajoitukset
  • Henkilöt, joiden BMI on ≥ 40 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkea ruokailutiheys
6 ruokailutilaisuutta
Vapaana elävät osallistujat suorittavat 21 päivän korkean syöntitiheyden (korkea EF) -vaiheen, jossa kuluttavat kaiken päivittäisen energian kuudella ruokailukerralla.
KOKEELLISTA: Matala ruokailutiheys
3 ruokailutilaisuutta
Vapaana elävät osallistujat suorittavat 21 päivän matalan syöntitiheyden (matala EF) vaiheen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa alhaisen ja korkean syömistiheyden vaikutukset tulehduksellisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Testaa matalan ja korkean syömistiheyden vaikutuksia tulehduksellisiin biomarkkereihin.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa alhaisen ja korkean syömistiheyden vaikutukset ruokahaluun
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Testaa matalan ja korkean syömistiheyden vaikutuksia subjektiiviseen ruokahaluun mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
3 viikkoa
Testaa alhaisen ja korkean syömistiheyden vaikutukset ruokahaluun
Aikaikkuna: 6 tuntia
Testaa alhaisen ja korkean syömistiheyden vaikutuksia ruokahaluon liittyvien biomarkkerien sarjamittauksilla mitattuna
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8292
  • 1R01DK103674-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Korkea ruokailutiheys

Tilaa