특발성 두개내 고혈압 환자의 자기공명 정맥조영술 전후 치료
2024년 8월 19일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
이 전향적 연구는 IIH(Idiopathic Intracranial Hypertension) 환자의 자기 공명 영상을 사용하여 가로 정맥동 협착증의 일반적인 방사선 소견이 IIH의 치료 표준 치료로 역전될 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH)이 의심되는 환자를 모집하여 IIH 진단에 필요한 안과 검사 및 요추 천자를 시행합니다.
MRI는 상승된 두개내압의 다른 병인을 배제하기 위한 치료 표준으로 수행됩니다.
우리 환자들은 4개의 MRI/MRV가 필요합니다.
첫 번째 MRI/MRV는 치료 스캔의 표준입니다.
두 번째 MRI/MRV는 시술 직후 목재 천자 당일에 시행됩니다.
세 번째 MRI/MRV는 임상적 유두부종의 현저한 감소가 발생했을 때(약 3-6개월) 실시되며, 네 번째 MRI는 초기 증상이 나타난 후 1년 후 또는 증상이 해결된 경우 중 먼저 도래하는 시점에 실시됩니다.
모든 단계에서 방사선학적 소견을 비교하여 횡정맥동 협착증이 치료 표준 치료로 역전될 수 있는지 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 Queen Elizabeth II Health Center의 신경 안과 서비스에서 모집됩니다.
Nova Scotia의 신경안과 서비스에서는 매년 약 20건의 새로운 IIH 진단을 보고 있습니다.
설명
포함 기준:
다른 두개내 병리가 배제된 IIH 진단을 받은 모든 환자가 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
(1) 금기 사항이 있거나 자기 공명 영상 촬영을 할 수 없는 환자. (2)두개내압 상승을 설명할 수 있는 두개내 병리를 가진 것으로 밝혀진 환자. (3)가돌리늄 함유 제제에 알레르기가 있는 환자.(4)환자 정상 실험실 값보다 높은 크레아티닌.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
특발성 두개내 고혈압
우리 연구의 모든 참가자는 이 팔에 있을 것입니다.
이들은 IIH 진단을 받은 환자입니다.
이 환자들은 신경-방사선 이미징과 함께 표준 치료 치료 전반에 걸쳐 추적될 것입니다.
|
자기 공명 영상 및 자기 공명 정맥 조영술 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
횡정맥동 협착증(각 MRI/MRV에 대한 도관 점수와 횡정맥동 협착의 측정치 합산)
기간: 4 진단 후 1년 이내에 수행된 MRI/MRV
|
주요 결과 측정은 각 MRI/MRV에 대한 결합된 도관 점수 및 횡정맥동 협착의 측정입니다.
|
4 진단 후 1년 이내에 수행된 MRI/MRV
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방사선 영상에 대한 임상 시험
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Nigde Omer Halisdemir University완전한
-
Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병
-
IRCCS San Raffaele모병
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한