Phlébographie par résonance magnétique avant et après le traitement chez les patients atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique
19 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
Cette étude prospective utilisera l'imagerie par résonance magnétique de patients atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH), pour déterminer si la constatation radiologique commune de la sténose du sinus veineux transverse peut être inversée avec le traitement médical standard de l'IIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients suspectés d'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) seront recrutés et subiront un examen ophtalmologique et une ponction lombaire, qui sont tous deux nécessaires pour le diagnostic d'IIH.
L'IRM est effectuée comme norme de soins pour exclure d'autres étiologies de pression intracrânienne élevée.
Nos patients auront besoin de quatre IRM/MRV.
La première IRM/MRV est une analyse standard de soins.
La deuxième IRM/MRV aura lieu le jour de la ponction lombaire, immédiatement après la procédure.
La troisième IRM/MRV aura lieu lorsqu'une réduction significative de l'œdème papillaire clinique aura eu lieu (environ 3 à 6 mois), et une quatrième IRM aura lieu un an après la présentation initiale ou avec la résolution des symptômes, selon la première éventualité.
Les résultats radiologiques seront comparés à tous les stades pour déterminer si la sténose du sinus veineux transverse peut être inversée avec un traitement médical standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés au sein du service de neuro-ophtalmologie du Queen Elizabeth II Health Center.
Le service de neuro-ophtalmologie de la Nouvelle-Écosse voit environ 20 nouveaux diagnostics d'IIH par année.
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients avec un diagnostic d'IIH, où une autre pathologie intracrânienne a été exclue, peuvent participer.
Critère d'exclusion:
(1) Patients présentant une contre-indication ou incapables de subir une imagerie par résonance magnétique. (2) Patients qui présentent une pathologie intracrânienne pour expliquer une pression intracrânienne élevée. (3)Patients allergiques aux agents contenant du gadolinium.(4)Patients avec une créatinine élevée au-dessus des valeurs de laboratoire normales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypertension intracrânienne idiopathique
Tous les participants de notre étude seront dans ce bras.
Il s'agira de patients avec un diagnostic d'IIH.
Ces patients seront suivis tout au long de leur traitement de référence, avec imagerie neuro-radiologique.
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imagerie par résonance magnétique et phlébographie par résonance magnétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sténose du sinus veineux transverse (score combiné du conduit et mesure de la sténose du sinus veineux transverse, pour chaque IRM/MRV)
Délai: 4 IRM/MRV réalisées dans l'année suivant le diagnostic
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La principale mesure de résultat sera un score de conduit combiné et une mesure de la sténose du sinus veineux transverse, pour chaque IRM/MRV.
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4 IRM/MRV réalisées dans l'année suivant le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Première publication (Estimé)
20 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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