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Phlébographie par résonance magnétique avant et après le traitement chez les patients atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique

21 avril 2016 mis à jour par: Jai Shankar
Cette étude prospective utilisera l'imagerie par résonance magnétique de patients atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH), pour déterminer si la constatation radiologique commune de la sténose du sinus veineux transverse peut être inversée avec le traitement médical standard de l'IIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients suspectés d'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) seront recrutés et subiront un examen ophtalmologique et une ponction lombaire, qui sont tous deux nécessaires pour le diagnostic d'IIH. L'IRM est effectuée comme norme de soins pour exclure d'autres étiologies de pression intracrânienne élevée. Nos patients auront besoin de quatre IRM/MRV. La première IRM/MRV est une analyse standard de soins. La deuxième IRM/MRV aura lieu le jour de la ponction lombaire, immédiatement après la procédure. La troisième IRM/MRV aura lieu lorsqu'une réduction significative de l'œdème papillaire clinique aura eu lieu (environ 3 à 6 mois), et une quatrième IRM aura lieu un an après la présentation initiale ou avec la résolution des symptômes, selon la première éventualité. Les résultats radiologiques seront comparés à tous les stades pour déterminer si la sténose du sinus veineux transverse peut être inversée avec un traitement médical standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés au sein du service de neuro-ophtalmologie du Queen Elizabeth II Health Center. Le service de neuro-ophtalmologie de la Nouvelle-Écosse voit environ 20 nouveaux diagnostics d'IIH par année.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients avec un diagnostic d'IIH, où une autre pathologie intracrânienne a été exclue, peuvent participer.

Critère d'exclusion:

(1) Patients présentant une contre-indication ou incapables de subir une imagerie par résonance magnétique. (2) Patients qui présentent une pathologie intracrânienne pour expliquer une pression intracrânienne élevée. (3)Patients allergiques aux agents contenant du gadolinium.(4)Patients avec une créatinine élevée au-dessus des valeurs de laboratoire normales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypertension intracrânienne idiopathique
Tous les participants de notre étude seront dans ce bras. Il s'agira de patients avec un diagnostic d'IIH. Ces patients seront suivis tout au long de leur traitement de référence, avec imagerie neuro-radiologique.
Autre: Imagerie radiologique
imagerie par résonance magnétique et phlébographie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sténose du sinus veineux transverse (score combiné du conduit et mesure de la sténose du sinus veineux transverse, pour chaque IRM/MRV)
Délai: 4 IRM/MRV réalisées dans l'année suivant le diagnostic
La principale mesure de résultat sera un score de conduit combiné et une mesure de la sténose du sinus veineux transverse, pour chaque IRM/MRV.
4 IRM/MRV réalisées dans l'année suivant le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jai Shankar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Première publication (Estimation)

20 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20150217

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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