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特発性頭蓋内圧亢進症患者における治療前および治療後の磁気共鳴静脈造影

2024年8月19日 更新者：Nova Scotia Health Authority
この前向き研究では、特発性頭蓋内圧亢進症 (IIH) 患者の磁気共鳴画像法を使用して、横静脈洞狭窄の一般的な放射線学的所見が IIH の標準治療で逆転できるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

特発性頭蓋内圧亢進症（IIH）が疑われる患者が募集され、IIHの診断に必要な眼科検査と腰椎穿刺が行われます。 MRI は、頭蓋内圧亢進の他の病因を除外するための標準治療として行われます。 私たちの患者は 4 つの MRI/MRV を必要とします。 最初の MRI/MRV は標準治療スキャンです。 2 回目の MRI/MRV は、木材穿刺の当日、処置の直後に行われます。 3 回目の MRI/MRV は、臨床的な乳頭浮腫が大幅に減少したとき (約 3 ～ 6 か月) に行われ、4 回目の MRI は、最初の症状の 1 年後または症状の解消のいずれか早い方で行われます。 横静脈洞狭窄が標準治療で元に戻せるかどうかを判断するために、すべての段階で放射線学的所見が比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • CapitalDHACanada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、クイーン エリザベス II ヘルス センターの神経眼科サービスから募集されます。 ノバスコシア州の神経眼科サービスでは、毎年約 20 件の IIH の新たな診断を受けています。

説明

包含基準:

他の頭蓋内病変が除外されている IIH と診断されたすべての患者が参加できます。

除外基準:

(1)禁忌または磁気共鳴画像法が施行できない患者。 (2)頭蓋内圧亢進を説明する頭蓋内病変が認められる患者。 (3)ガドリニウム含有薬剤にアレルギーのある患者。 (4)患者 クレアチニン値が通常の実験室値を上回っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
特発性頭蓋内圧亢進症
私たちの研究のすべての参加者は、このアームになります。 これらは、IIHと診断された患者になります。 これらの患者は、神経放射線画像を使用して、標準治療の全期間にわたって追跡されます。
他の：放射線画像
磁気共鳴画像法および磁気共鳴静脈造影スキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横静脈洞狭窄（MRI/MRVごとにコンジットスコアと横静脈洞狭窄の測定値を組み合わせたもの）
時間枠：診断から 1 年以内に 4 回の MRI/MRV を実施
主な結果の測定値は、各 MRI/MRV のコンジット スコアと横静脈洞狭窄の測定値の組み合わせになります。
診断から 1 年以内に 4 回の MRI/MRV を実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nova Scotia Health Authority

捜査官

  • 主任研究者：Jai Shankar, MD、Capital Health, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月20日

一次修了 (実際)

2019年4月25日

研究の完了 (実際)

2020年10月22日

試験登録日

最初に提出

2015年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月19日

最初の投稿 (推定)

2015年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20150217

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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