Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssivenografia ennen ja jälkeen hoitoa potilailla, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio

torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jai Shankar
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa käytetään idiopaattista kallonsisäistä hypertensiota (IIH) sairastavien potilaiden magneettikuvausta sen määrittämiseksi, voidaanko poikittaislaskimoonaalisen ahtauden yleinen radiologinen löydös kumota IIH:n tavanomaisella hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla epäillään idiopaattista intrakraniaalista hypertensiota (IIH), rekrytoidaan ja heille tehdään oftalmologinen tutkimus ja lannepunktio, jotka molemmat ovat välttämättömiä IIH:n diagnosoimiseksi. MRI tehdään hoidon vakiona, jotta voidaan sulkea pois muut kohonneen kallonsisäisen paineen syyt. Potilaamme tarvitsevat neljä MRI/MRV-tutkimusta. Ensimmäinen MRI/MRV on vakiohoitoskannaus. Toinen MRI/MRV on puunpistopäivänä välittömästi toimenpiteen jälkeen. Kolmas MRI/MRV tehdään, kun kliinisen papilledeema on vähentynyt merkittävästi (noin 3-6 kuukautta), ja neljäs MRI tehdään vuoden kuluttua ensimmäisestä esiintymisestä tai oireiden häviämisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Radiologisia löydöksiä verrataan kaikissa vaiheissa sen määrittämiseksi, voidaanko poikittaislaskimoonteloahtauma korjata tavanomaisella hoidolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Queen Elizabeth II -terveyskeskuksen neuro-oftalmologian palvelusta. Nova Scotian neuro-oftalmologian palvelussa havaitaan noin 20 uutta IIH-diagnoosia vuodessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on IIH-diagnoosi, jossa muu kallonsisäinen patologia on suljettu pois, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Potilaat, joilla on vasta-aihe tai joille ei voida tehdä magneettikuvausta. (2) Potilaat, joilla on todettu kallonsisäinen patologia, mikä selittää kohonneen kallonsisäisen paineen. (3) Potilaat, jotka ovat allergisia gadoliinia sisältäville aineille. (4) Potilaat kohonnut kreatiniini yli normaalien laboratorioarvojen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio
Kaikki tutkimuksemme osallistujat ovat tässä haarassa. Nämä ovat potilaita, joilla on IIH-diagnoosi. Näitä potilaita seurataan koko hoidon tavanomaisen hoidon ajan neuroradiologisella kuvantamisella.
Muut: Radiologinen kuvantaminen
magneettikuvaus ja magneettiresonanssilaskimokuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikittaislaskimoontelo-stenoosi (yhdistetty johtopistemäärä ja poikittaislaskimoontelo-stenoosin mitta jokaiselle MRI:lle/MRV:lle)
Aikaikkuna: 4 MRI/MRV-tutkimusta tehtiin vuoden sisällä diagnoosista
Pääasiallinen tulosmitta on yhdistetty johtopistemäärä ja poikittaislaskimoontelostenoosin mitta jokaiselle MRI/MRV-tutkimukselle.
4 MRI/MRV-tutkimusta tehtiin vuoden sisällä diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jai Shankar

Tutkijat

  • Päätutkija: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudotumor Cerebri

Kliiniset tutkimukset Radiologinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa