Mágneses rezonancia venográfia elő- és utókezelés idiopátiás intrakraniális hipertóniában szenvedő betegeknél
2024. augusztus 19. frissítette: Nova Scotia Health Authority
Ez a prospektív vizsgálat mágneses rezonancia képalkotást alkalmaz idiopátiás intrakraniális hipertóniában (IIH) szenvedő betegeknél annak meghatározására, hogy a transzverzális vénás sinus szűkület általános radiológiai lelete megfordítható-e az IIH szokásos orvosi kezelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idiopátiás intrakraniális hipertónia (IIH) gyanújában szenvedő betegeket felvesznek, és szemészeti kivizsgáláson, valamint lumbálpunkción esnek át, mindkettő szükséges az IIH diagnózisához.
Az MRI-t standard ellátásként végzik, hogy kizárják a megnövekedett koponyaűri nyomás egyéb etiológiáit.
Betegeinknek négy MRI/MRV vizsgálatra lesz szükségük.
Az első MRI/MRV standard ellátási szkennelés.
A második MRI/MRV a faszúrás napján lesz, közvetlenül az eljárást követően.
A harmadik MRI-re/MRV-re akkor kerül sor, amikor a klinikai papillaödéma jelentős csökkenése megtörténik (körülbelül 3-6 hónap), a negyedik MRI-re pedig egy évvel a kezdeti megjelenés után vagy a tünetek megszűnésével, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A radiológiai leleteket minden szakaszban összehasonlítják annak megállapítására, hogy a transzverzális vénás sinus szűkület visszafordítható-e a szokásos orvosi kezeléssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a II. Erzsébet Királynő Egészségügyi Központ neuro-szemészeti szolgálatától veszik fel.
Az újskóciai neuro-oftalmológiai szolgálat évente körülbelül 20 új IIH-diagnózist lát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan IIH diagnózisú beteg részt vehet, akinél más intracranialis patológiát kizártak.
Kizárási kritériumok:
(1) Olyan betegek, akiknél ellenjavallatok vannak, vagy akiknél nem végezhetők mágneses rezonancia képalkotás. (2) Azok a betegek, akiknél intracranialis patológiát találtak a megemelkedett koponyaűri nyomás magyarázatára. (3) A gadolínium tartalmú anyagokra allergiás betegek. (4) A betegek a normál laboratóriumi értékek fölé emelkedett kreatininnel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idiopátiás intrakraniális hipertónia
Vizsgálatunk minden résztvevője ebben a karban lesz.
Ezek IIH diagnózisú betegek lesznek.
Ezeket a betegeket a szokásos ápolási kezelésük során neuroradiológiai képalkotással követik.
|
mágneses rezonancia képalkotás és mágneses rezonancia venográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzverzális vénás sinus szűkület (kombinált csatorna pontszám és a transverzális vénás sinus szűkület mértéke minden MRI/MRV esetében)
Időkeret: 4 MRI/MRV vizsgálatot végeztek a diagnózist követő egy éven belül
|
A fő eredménymérő a kombinált csatorna pontszám és a transverzális vénás sinus szűkület mérése lesz minden MRI/MRV esetében.
|
4 MRI/MRV vizsgálatot végeztek a diagnózist követő egy éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 19.
Első közzététel (Becsült)
2015. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150217
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .