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Venografia a risonanza magnetica prima e dopo il trattamento in pazienti con ipertensione endocranica idiopatica

19 agosto 2024 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority
Questo studio prospettico utilizzerà la risonanza magnetica di pazienti con ipertensione intracranica idiopatica (IIH), per determinare se il comune reperto radiologico della stenosi del seno venoso trasverso può essere invertito con il trattamento medico standard di IIH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con sospetta ipertensione intracranica idiopatica (IIH) saranno reclutati e sottoposti a un'indagine oftalmologica ea una puntura lombare, entrambi necessari per la diagnosi di IIH. La risonanza magnetica viene eseguita come standard di cura per escludere altre eziologie di aumento della pressione intracranica. I nostri pazienti richiederanno quattro MRI/MRV. La prima risonanza magnetica/MRV è una scansione standard di cura. La seconda risonanza magnetica/MRV sarà il giorno della puntura del legname, immediatamente dopo la procedura. La terza risonanza magnetica/MRV avrà luogo quando si è verificata una significativa riduzione del papilledema clinico (circa 3-6 mesi) e una quarta risonanza magnetica avrà luogo un anno dopo la presentazione iniziale o con la risoluzione dei sintomi, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I risultati radiologici saranno confrontati in tutte le fasi per determinare se la stenosi del seno venoso trasversale può essere invertita con il trattamento medico standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • CapitalDHACanada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dal servizio di neuro-oftalmologia presso il Queen Elizabeth II Health Center. Il servizio di neuro-oftalmologia in Nuova Scozia vede circa 20 nuove diagnosi di IIH all'anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Possono partecipare tutti i pazienti con diagnosi di IIH, dove sia stata esclusa altra patologia intracranica.

Criteri di esclusione:

(1) Pazienti che hanno una controindicazione o che non possono sottoporsi a risonanza magnetica. (2) Pazienti con patologia intracranica per spiegare l'elevata pressione intracranica. (3) Pazienti con allergie agli agenti contenenti gadolinio. (4) Pazienti con creatinina elevata al di sopra dei normali valori di laboratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione intracranica idiopatica
Tutti i partecipanti al nostro studio saranno in questo braccio. Questi saranno pazienti con una diagnosi di IIH. Questi pazienti saranno seguiti durante tutto il loro trattamento standard di cura, con imaging neuro-radiologico.
Altro: Imaging radiologico
risonanza magnetica e scansioni venografiche a risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stenosi del seno venoso trasversale (punteggio combinato del condotto e misura della stenosi del seno venoso trasversale, per ogni RM/MRV)
Lasso di tempo: 4 MRI/MRV eseguite entro un anno dalla diagnosi
La misura dell'esito principale sarà un punteggio del condotto combinato e una misura della stenosi del seno venoso trasversale, per ogni risonanza magnetica / MRV.
4 MRI/MRV eseguite entro un anno dalla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20150217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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