Magnetisk resonansvenografi före och efter behandling hos patienter med idiopatisk intrakraniell hypertoni
19 augusti 2024 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority
Denna prospektiva studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi av patienter med idiopatisk intrakraniell hypertension (IIH), för att avgöra om det vanliga radiologiska fyndet av transversell venös sinusstenos kan vändas med medicinsk standardbehandling av IIH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med misstänkt idiopatisk intrakraniell hypertension (IIH) kommer att rekryteras och genomgå en oftalmologisk undersökning och en lumbalpunktion, som båda är nödvändiga för diagnos av IIH.
MRT görs som standard för att utesluta andra etiologier av förhöjt intrakraniellt tryck.
Våra patienter kommer att behöva fyra MRT/MRV.
Den första MRI/MRV är standardundersökningen.
Den andra magnetröntgen/MRV kommer att ske samma dag som timmerpunktionen, omedelbart efter proceduren.
Den tredje MR/MRV kommer att äga rum när signifikant minskning av kliniskt papillödem har skett (ca 3-6 månader), och en fjärde MRT kommer att äga rum ett år efter den initiala presentationen eller med symtomupplösning, beroende på vilket som inträffar först.
Radiologiska fynd kommer att jämföras i alla stadier för att avgöra om transversell venös sinusstenos kan vändas med medicinsk standardbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från neuro-oftalmologitjänsten vid Queen Elizabeth II Health Center.
Neuro-oftalmologitjänsten i Nova Scotia ser cirka 20 nya diagnoser av IIH per år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter med diagnosen IIH, där annan intrakraniell patologi är utesluten, kan delta.
Exklusions kriterier:
(1)Patienter som har en kontraindikation eller inte kan genomgå magnetisk resonanstomografi. (2) Patienter som visar sig ha intrakraniell patologi för att förklara förhöjt intrakraniellt tryck. (3)Patienter med allergier mot gadoliniuminnehållande ämnen.(4)Patienter med förhöjt kreatinin över normala laboratorievärden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Idiopatisk intrakraniell hypertoni
Alla deltagare i vår studie kommer att vara i denna arm.
Dessa kommer att vara patienter med diagnosen IIH.
Dessa patienter kommer att följas under deras standardbehandling, med neuro-radiologisk avbildning.
|
magnetisk resonanstomografi och magnetisk resonansvenografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transversell venös sinusstenos (kombinerad kanalpoäng och mått på transversell venös sinusstenos, för varje MRT/MRV)
Tidsram: 4 MRT/MRV utförda inom ett år efter diagnos
|
Det huvudsakliga utfallsmåttet kommer att vara en kombinerad kanalpoäng, och mått på transversell venös sinusstenos, för varje MRT/MRV.
|
4 MRT/MRV utförda inom ett år efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Första postat (Beräknad)
20 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20150217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .