Venografía por resonancia magnética antes y después del tratamiento en pacientes con hipertensión intracraneal idiopática
19 de agosto de 2024 actualizado por: Nova Scotia Health Authority
Este estudio prospectivo utilizará imágenes de resonancia magnética de pacientes con hipertensión intracraneal idiopática (IIH), para determinar si el hallazgo radiológico común de estenosis del seno venoso transverso se puede revertir con el tratamiento médico estándar de IIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con sospecha de Hipertensión Intracraneal Idiopática (HII) serán reclutados y sometidos a una investigación oftalmológica y una punción lumbar, los cuales son necesarios para el diagnóstico de IIH.
La resonancia magnética se realiza como estándar de atención para descartar otras etiologías de presión intracraneal elevada.
Nuestros pacientes requerirán cuatro MRI/MRV.
La primera MRI/MRV es un examen de atención estándar.
La segunda MRI/MRV será el día de la punción lumbar, inmediatamente después del procedimiento.
La tercera RM/RMV se realizará cuando se haya producido una reducción significativa del edema de papila clínico (alrededor de 3-6 meses), y una cuarta RM se realizará un año después de la presentación inicial o con la resolución de los síntomas, lo que ocurra primero.
Los hallazgos radiológicos se compararán en todas las etapas para determinar si la estenosis del seno venoso transverso se puede revertir con el tratamiento médico estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados del servicio de neurooftalmología en el Centro de Salud Queen Elizabeth II.
El servicio de neurooftalmología en Nova Scotia ve aproximadamente 20 nuevos diagnósticos de IIH por año.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pueden participar todos los pacientes con diagnóstico de HII, en los que se haya descartado otra patología intracraneal.
Criterio de exclusión:
(1)Pacientes que tienen una contraindicación o no pueden someterse a una resonancia magnética. (2) Pacientes en los que se encuentra una patología intracraneal para explicar la presión intracraneal elevada. (3)Pacientes con alergias a agentes que contienen gadolinio.(4)Pacientes con creatinina elevada por encima de los valores normales de laboratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipertensión intracraneal idiopática
Todos los participantes de nuestro estudio estarán en este brazo.
Serán pacientes con diagnóstico de IIH.
Estos pacientes serán seguidos a lo largo de su tratamiento de atención estándar, con imágenes neurorradiológicas.
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imágenes por resonancia magnética y venografía por resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estenosis del seno venoso transverso (puntaje combinado del conducto y medida de la estenosis del seno venoso transverso, para cada MRI/MRV)
Periodo de tiempo: 4 MRI/MRV realizadas dentro de un año del diagnóstico
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La medida de resultado principal será una puntuación de conducto combinada y una medida de estenosis del seno venoso transverso, para cada MRI/MRV.
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4 MRI/MRV realizadas dentro de un año del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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