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Venografía por resonancia magnética antes y después del tratamiento en pacientes con hipertensión intracraneal idiopática

21 de abril de 2016 actualizado por: Jai Shankar
Este estudio prospectivo utilizará imágenes de resonancia magnética de pacientes con hipertensión intracraneal idiopática (IIH), para determinar si el hallazgo radiológico común de estenosis del seno venoso transverso se puede revertir con el tratamiento médico estándar de IIH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con sospecha de Hipertensión Intracraneal Idiopática (HII) serán reclutados y sometidos a una investigación oftalmológica y una punción lumbar, los cuales son necesarios para el diagnóstico de IIH. La resonancia magnética se realiza como estándar de atención para descartar otras etiologías de presión intracraneal elevada. Nuestros pacientes requerirán cuatro MRI/MRV. La primera MRI/MRV es un examen de atención estándar. La segunda MRI/MRV será el día de la punción lumbar, inmediatamente después del procedimiento. La tercera RM/RMV se realizará cuando se haya producido una reducción significativa del edema de papila clínico (alrededor de 3-6 meses), y una cuarta RM se realizará un año después de la presentación inicial o con la resolución de los síntomas, lo que ocurra primero. Los hallazgos radiológicos se compararán en todas las etapas para determinar si la estenosis del seno venoso transverso se puede revertir con el tratamiento médico estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados del servicio de neurooftalmología en el Centro de Salud Queen Elizabeth II. El servicio de neurooftalmología en Nova Scotia ve aproximadamente 20 nuevos diagnósticos de IIH por año.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pueden participar todos los pacientes con diagnóstico de HII, en los que se haya descartado otra patología intracraneal.

Criterio de exclusión:

(1)Pacientes que tienen una contraindicación o no pueden someterse a una resonancia magnética. (2) Pacientes en los que se encuentra una patología intracraneal para explicar la presión intracraneal elevada. (3)Pacientes con alergias a agentes que contienen gadolinio.(4)Pacientes con creatinina elevada por encima de los valores normales de laboratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipertensión intracraneal idiopática
Todos los participantes de nuestro estudio estarán en este brazo. Serán pacientes con diagnóstico de IIH. Estos pacientes serán seguidos a lo largo de su tratamiento de atención estándar, con imágenes neurorradiológicas.
Otro: Imágenes radiológicas
imágenes por resonancia magnética y venografía por resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estenosis del seno venoso transverso (puntaje combinado del conducto y medida de la estenosis del seno venoso transverso, para cada MRI/MRV)
Periodo de tiempo: 4 MRI/MRV realizadas dentro de un año del diagnóstico
La medida de resultado principal será una puntuación de conducto combinada y una medida de estenosis del seno venoso transverso, para cada MRI/MRV.
4 MRI/MRV realizadas dentro de un año del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jai Shankar

Investigadores

  • Investigador principal: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20150217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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