- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02394067
Magnetisk resonansvenografi før og efter behandling hos patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jai Shankar, MD
- Telefonnummer: (902) 473-5446
- E-mail: JaiJai.Shankar@cdha.nshealth.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anastasia Neufeld, MD
- Telefonnummer: (902) 473-2220
- E-mail: Anastasia.Neufeld@dal.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
-
Kontakt:
- Anastasia Neufeld, MD
- Telefonnummer: (902) 473-2220
- E-mail: Anastasia.Neufeld@dal.ca
-
Kontakt:
- Jai Dr. Jai Shankar, MD
- Telefonnummer: (902) 473-5446
- E-mail: JaiJai.Shankar@cdha.nshealth.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med diagnosen IIH, hvor anden intrakraniel patologi er udelukket, kan deltage.
Ekskluderingskriterier:
(1) Patienter, der har en kontraindikation eller ikke er i stand til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse. (2) Patienter, der viser sig at have intrakraniel patologi for at forklare forhøjet intrakranielt tryk. (3)Patienter med allergi over for gadoliniumholdige midler.(4)Patienter med forhøjet kreatinin over normale laboratorieværdier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Idiopatisk intrakraniel hypertension
Alle deltagere i vores undersøgelse vil være i denne arm.
Det vil være patienter med diagnosen IIH.
Disse patienter vil blive fulgt under deres standardbehandling med neuro-radiologisk billeddannelse.
|
magnetisk resonans billeddannelse og magnetisk resonans venografi scanninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tværvenøs sinusstenose (kombineret ledningsscore og mål for tværvenøs sinusstenose for hver MR/MRV)
Tidsramme: 4 MR/MRV'er udført inden for et år efter diagnosen
|
Det primære resultatmål vil være en kombineret conduit-score og mål for transversal venøs sinusstenose for hver MR/MRV.
|
4 MR/MRV'er udført inden for et år efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20150217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pseudotumor Cerebri
-
University of South FloridaNeuroDx DevelopmentRekrutteringPseudotumor CerebriForenede Stater
-
Sheba Medical CenterRekrutteringPseudotumor CerebriIsrael
-
Mayo ClinicNational Eye Institute (NEI)RekrutteringIdiopatisk intrakraniel hypertensionForenede Stater
-
Rigmor Højland JensenOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University of CopenhagenRekrutteringFedme | Vægttab | Idiopatisk intrakraniel hypertension | Papilleødem | Intrakranielt tryk | Pseudotumor Cerebri syndromDanmark
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixBarrow Neurological InstituteRekrutteringPseudotumor Cerebri | Idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH)Forenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetIdiopatisk intrakraniel hypertensionForenede Stater
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringIntrakraniel hypertensionFrankrig
-
Serenity Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Danish Headache CenterAfsluttetIdiopatisk intrakraniel hypertensionDanmark
Kliniske forsøg med Radiologisk billeddannelse
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStrålebehandling af tumorerForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttet