Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansvenografi før og efter behandling hos patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension

19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Denne prospektive undersøgelse vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse af patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH) for at afgøre, om det almindelige radiologiske fund af transversal venøs sinusstenose kan vendes med standardbehandling medicinsk behandling af IIH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mistanke om idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH) vil blive rekrutteret og gennemgå en oftalmologisk undersøgelse og en lumbalpunktur, som begge er nødvendige for diagnosticering af IIH. MR udføres som en standard for pleje for at udelukke andre ætiologier af forhøjet intrakranielt tryk. Vores patienter skal bruge fire MRI/MRV'er. Den første MR/MRV er standardscanning. Den anden MR/MRV vil være på dagen for tømmerpunkteringen, umiddelbart efter proceduren. Den tredje MR/MRV vil finde sted, når der har fundet en væsentlig reduktion af klinisk papilleødem sted (ca. 3-6 måneder), og en fjerde MR vil finde sted et år efter den første præsentation eller med symptomopløsning, alt efter hvad der kommer først. Radiologiske fund vil blive sammenlignet på alle stadier for at afgøre, om tværgående venøs sinusstenose kan vendes med medicinsk standardbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • CapitalDHACanada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra neuro-ophthalmologitjenesten på Queen Elizabeth II Health Center. Neuro-oftalmologisk tjeneste i Nova Scotia ser cirka 20 nye diagnoser af IIH om året.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med diagnosen IIH, hvor anden intrakraniel patologi er udelukket, kan deltage.

Ekskluderingskriterier:

(1) Patienter, der har en kontraindikation eller ikke er i stand til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse. (2) Patienter, der viser sig at have intrakraniel patologi for at forklare forhøjet intrakranielt tryk. (3)Patienter med allergi over for gadoliniumholdige midler.(4)Patienter med forhøjet kreatinin over normale laboratorieværdier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Idiopatisk intrakraniel hypertension
Alle deltagere i vores undersøgelse vil være i denne arm. Det vil være patienter med diagnosen IIH. Disse patienter vil blive fulgt under deres standardbehandling med neuro-radiologisk billeddannelse.
Andet: Radiologisk billeddannelse
magnetisk resonans billeddannelse og magnetisk resonans venografi scanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværvenøs sinusstenose (kombineret ledningsscore og mål for tværvenøs sinusstenose for hver MR/MRV)
Tidsramme: 4 MR/MRV'er udført inden for et år efter diagnosen
Det primære resultatmål vil være en kombineret conduit-score og mål for transversal venøs sinusstenose for hver MR/MRV.
4 MR/MRV'er udført inden for et år efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (Anslået)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudotumor Cerebri

Kliniske forsøg med Radiologisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner