Magnetisk resonansvenografi før og efter behandling hos patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension
19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Denne prospektive undersøgelse vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse af patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH) for at afgøre, om det almindelige radiologiske fund af transversal venøs sinusstenose kan vendes med standardbehandling medicinsk behandling af IIH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med mistanke om idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH) vil blive rekrutteret og gennemgå en oftalmologisk undersøgelse og en lumbalpunktur, som begge er nødvendige for diagnosticering af IIH.
MR udføres som en standard for pleje for at udelukke andre ætiologier af forhøjet intrakranielt tryk.
Vores patienter skal bruge fire MRI/MRV'er.
Den første MR/MRV er standardscanning.
Den anden MR/MRV vil være på dagen for tømmerpunkteringen, umiddelbart efter proceduren.
Den tredje MR/MRV vil finde sted, når der har fundet en væsentlig reduktion af klinisk papilleødem sted (ca. 3-6 måneder), og en fjerde MR vil finde sted et år efter den første præsentation eller med symptomopløsning, alt efter hvad der kommer først.
Radiologiske fund vil blive sammenlignet på alle stadier for at afgøre, om tværgående venøs sinusstenose kan vendes med medicinsk standardbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra neuro-ophthalmologitjenesten på Queen Elizabeth II Health Center.
Neuro-oftalmologisk tjeneste i Nova Scotia ser cirka 20 nye diagnoser af IIH om året.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med diagnosen IIH, hvor anden intrakraniel patologi er udelukket, kan deltage.
Ekskluderingskriterier:
(1) Patienter, der har en kontraindikation eller ikke er i stand til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse. (2) Patienter, der viser sig at have intrakraniel patologi for at forklare forhøjet intrakranielt tryk. (3)Patienter med allergi over for gadoliniumholdige midler.(4)Patienter med forhøjet kreatinin over normale laboratorieværdier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Idiopatisk intrakraniel hypertension
Alle deltagere i vores undersøgelse vil være i denne arm.
Det vil være patienter med diagnosen IIH.
Disse patienter vil blive fulgt under deres standardbehandling med neuro-radiologisk billeddannelse.
|
magnetisk resonans billeddannelse og magnetisk resonans venografi scanninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværvenøs sinusstenose (kombineret ledningsscore og mål for tværvenøs sinusstenose for hver MR/MRV)
Tidsramme: 4 MR/MRV'er udført inden for et år efter diagnosen
|
Det primære resultatmål vil være en kombineret conduit-score og mål for transversal venøs sinusstenose for hver MR/MRV.
|
4 MR/MRV'er udført inden for et år efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2015
Først opslået (Anslået)
20. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20150217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .