- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02394067
Magnetresonanz-Venographie Vor- und Nachbehandlung bei Patienten mit idiopathischer intrakranieller Hypertonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmen können alle Patienten mit einer IIH-Diagnose, bei denen andere intrakranielle Pathologien ausgeschlossen wurden.
Ausschlusskriterien:
(1) Patienten, bei denen eine Kontraindikation vorliegt oder die sich keiner Magnetresonanztomographie unterziehen können. (2) Patienten, bei denen eine intrakranielle Pathologie festgestellt wird, um den erhöhten intrakraniellen Druck zu erklären. (3) Patienten mit Allergien gegen gadoliniumhaltige Mittel. (4) Patienten mit erhöhtem Kreatinin über den normalen Laborwerten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Idiopathische intrakranielle Hypertonie
Alle Teilnehmer unserer Studie werden in diesem Arm sein.
Dies sind Patienten mit einer IIH-Diagnose.
Diese Patienten werden während ihrer Standardbehandlung mit neuroradiologischer Bildgebung überwacht.
|
Magnetresonanztomographie und Magnetresonanz-Venographie-Scans
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quervenöse Sinusstenose (kombinierter Conduit-Score und Messung der quervenösen Sinusstenose für jede MRT/MRV)
Zeitfenster: 4 MRT/MRV-Untersuchungen innerhalb eines Jahres nach der Diagnose
|
Die Hauptergebnismessung ist ein kombinierter Conduit-Score und eine Messung der transversalen venösen Sinusstenose für jede MRT/MRV.
|
4 MRT/MRV-Untersuchungen innerhalb eines Jahres nach der Diagnose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20150217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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