Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční venografie před a po léčbě u pacientů s idiopatickou intrakraniální hypertenzí

19. srpna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority
Tato prospektivní studie využije zobrazování pacientů s idiopatickou intrakraniální hypertenzí (IIH) magnetickou rezonancí ke stanovení, zda lze obvyklý radiologický nález stenózy příčného venózního sinu zvrátit standardní léčbou IIH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s podezřením na idiopatickou intrakraniální hypertenzi (IIH) budou přijati a podstoupí oftalmologické vyšetření a lumbální punkci, což jsou obojí nezbytné pro diagnostiku IIH. MRI se provádí jako standardní péče k vyloučení jiné etiologie zvýšeného intrakraniálního tlaku. Naši pacienti budou potřebovat čtyři MRI/MRV. První MRI/MRV je standardní vyšetření péče. Druhá MRI/MRV bude v den lumbální punkce, bezprostředně po zákroku. Třetí MRI/MRV se uskuteční, když dojde k významnému snížení klinického edému papily (přibližně 3-6 měsíců), a čtvrtá MRI se uskuteční jeden rok po počáteční prezentaci nebo po vymizení příznaků, podle toho, co nastane dříve. Radiologické nálezy budou porovnány ve všech fázích, aby se určilo, zda lze stenózu příčného žilního sinu zvrátit standardní lékařskou léčbou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • CapitalDHACanada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z neurooftalmologické služby ve zdravotním centru královny Alžběty II. Neurooftalmologická služba v Novém Skotsku zaznamená přibližně 20 nových diagnóz IIH ročně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zúčastnit se mohou všichni pacienti s diagnózou IIH, kde byla vyloučena jiná intrakraniální patologie.

Kritéria vyloučení:

(1)Pacienti, kteří mají kontraindikaci nebo nemohou podstoupit magnetickou rezonanci. (2) Pacienti, u kterých byla zjištěna intrakraniální patologie k vysvětlení zvýšeného intrakraniálního tlaku. (3)Pacienti s alergiemi na látky obsahující gadolinium.(4)Pacienti se zvýšeným kreatininem nad normální laboratorní hodnoty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Idiopatická intrakraniální hypertenze
Všichni účastníci naší studie budou v tomto rameni. Půjde o pacienty s diagnózou IIH. Tito pacienti budou sledováni po celou dobu jejich standardní péče s neuroradiologickým zobrazováním.
Jiný: Radiologické zobrazování
magnetická rezonance a magnetická rezonanční venografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stenóza příčného žilního sinu (kombinované skóre konduitů a měření stenózy příčného žilního sinu pro každou MRI/MRV)
Časové okno: 4 MRI/MRV provedené do jednoho roku od diagnózy
Hlavním výsledným měřítkem bude kombinované skóre konduitů a měření stenózy příčného venózního sinusu pro každou MRI/MRV.
4 MRI/MRV provedené do jednoho roku od diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pseudotumor cerebri

Klinické studie na Radiologické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit