特发性颅内高压患者治疗前后的磁共振静脉造影
2024年8月19日 更新者：Nova Scotia Health Authority
这项前瞻性研究将使用特发性颅内高压 (IIH) 患者的磁共振成像，以确定是否可以通过 IIH 的标准护理药物治疗来逆转横静脉窦狭窄的常见放射学发现。
研究概览
详细说明
将招募疑似特发性颅内高压症 (IIH) 的患者并进行眼科检查和腰椎穿刺，这两者都是诊断 IIH 所必需的。
MRI 是作为一种护理标准进行的，以排除颅内压升高的其他病因。
我们的患者将需要四次 MRI/MRV。
第一次 MRI/MRV 是护理扫描的标准。
第二次 MRI/MRV 将在腰椎穿刺当天、手术后立即进行。
第三次 MRI/MRV 将在临床视乳头水肿显着减轻（约 3-6 个月）时进行，第四次 MRI 将在初次出现一年后或症状消失时进行，以先到者为准。
放射学检查结果将在所有阶段进行比较，以确定是否可以通过标准护理药物治疗来逆转横静脉窦狭窄。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- CapitalDHACanada
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从伊丽莎白女王二世健康中心的神经眼科服务中招募。
新斯科舍省的神经眼科服务每年大约有 20 例新的 IIH 诊断。
描述
纳入标准：
所有诊断为 IIH 且已排除其他颅内病变的患者均可参加。
排除标准：
(1)有禁忌症或不能进行磁共振成像检查的患者。 (2)发现有颅内病变来解释颅内压升高的患者。 (3)对含钆剂过敏的患者。(4)患者 肌酐高于正常实验室值。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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特发性颅内高压
我们研究的所有参与者都将在这支队伍中。
这些将是诊断为 IIH 的患者。
这些患者将在整个标准护理治疗过程中得到跟踪，包括神经放射成像。
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磁共振成像和磁共振静脉造影扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横静脉窦狭窄（每个 MRI/MRV 的综合导管评分和横静脉窦狭窄测量）
大体时间：诊断后一年内进行了 4 次 MRI/MRV
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主要结果测量将是每个 MRI/MRV 的综合导管评分和横向静脉窦狭窄测量。
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诊断后一年内进行了 4 次 MRI/MRV
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jai Shankar, MD、Capital Health, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月20日
初级完成 (实际的)
2019年4月25日
研究完成 (实际的)
2020年10月22日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月19日
首次发布 (估计的)
2015年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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