Magnetisk resonansvenografi før og etter behandling hos pasienter med idiopatisk intrakraniell hypertensjon
19. august 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority
Denne prospektive studien vil bruke magnetisk resonansavbildning av pasienter med idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH), for å avgjøre om det vanlige radiologiske funn av transversal venøs sinusstenose kan reverseres med standard medisinsk behandling av IIH.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med mistanke om idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH) vil bli rekruttert og gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse og en lumbalpunksjon, som begge er nødvendige for diagnostisering av IIH.
MR er utført som en standard for omsorg for å utelukke andre etiologier av økt intrakranielt trykk.
Pasientene våre vil trenge fire MR/MRV.
Den første MR/MRV er standardbehandlingsskanning.
Den andre MR/MRV vil være på dagen for tømmerpunkteringen, umiddelbart etter prosedyren.
Tredje MR/MRV vil finne sted når signifikant reduksjon av klinisk papilleødem har funnet sted (ca. 3-6 måneder), og en fjerde MR vil finne sted ett år etter den første presentasjonen eller med symptomoppløsning, avhengig av hva som kommer først.
Radiologiske funn vil bli sammenlignet på alle stadier for å avgjøre om transversal venøs sinusstenose kan reverseres med medisinsk standardbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra nevro-oftalmologitjenesten ved Queen Elizabeth II Health Center.
Nevro-oftalmologitjenesten i Nova Scotia ser omtrent 20 nye diagnoser av IIH per år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med diagnosen IIH, hvor annen intrakraniell patologi er utelukket, kan delta.
Ekskluderingskriterier:
(1) Pasienter som har en kontraindikasjon eller ikke er i stand til å gjennomgå magnetisk resonansavbildning. (2) Pasienter som er funnet å ha intrakraniell patologi for å forklare forhøyet intrakranielt trykk. (3) Pasienter med allergi mot gadoliniumholdige midler.(4) Pasienter med forhøyet kreatinin over normale laboratorieverdier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Idiopatisk intrakraniell hypertensjon
Alle deltakerne i vår studie vil være i denne armen.
Dette vil være pasienter med diagnosen IIH.
Disse pasientene vil bli fulgt gjennom hele standardbehandlingen, med nevro-radiologisk avbildning.
|
magnetisk resonansavbildning og magnetisk resonansvenografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrvenøs sinusstenose (kombinert ledningsskåre, og mål på tverrvenøs sinusstenose, for hver MR/MRV)
Tidsramme: 4 MR/MRV utført innen et år etter diagnose
|
Hovedresultatmålet vil være en kombinert conduit-skåre, og mål på transversal venøs sinusstenose, for hver MR/MRV.
|
4 MR/MRV utført innen et år etter diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
22. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2015
Først lagt ut (Antatt)
20. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20150217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .