Magnetic Resonance Venography Pre- en Post-behandeling bij patiënten met idiopathische intracraniale hypertensie
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority
Deze prospectieve studie zal gebruik maken van magnetische resonantie beeldvorming van patiënten met idiopathische intracraniale hypertensie (IIH), om te bepalen of de veel voorkomende radiologische bevinding van transversale veneuze sinusstenose kan worden teruggedraaid met de standaard medische behandeling van IIH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met verdenking op idiopathische intracraniale hypertensie (IIH) zullen worden gerekruteerd en een oftalmologisch onderzoek en een lumbale punctie ondergaan, die beide nodig zijn voor de diagnose van IIH.
MRI wordt uitgevoerd als standaardzorg om andere etiologieën van verhoogde intracraniale druk uit te sluiten.
Onze patiënten hebben vier MRI/MRV's nodig.
De eerste MRI/MRV is een zorgscan.
De tweede MRI/MRV vindt plaats op de dag van de houtpunctie, direct na de ingreep.
De derde MRI/MRV vindt plaats wanneer er significante vermindering van klinisch papiloedeem is opgetreden (ongeveer 3-6 maanden), en een vierde MRI vindt plaats een jaar na de eerste presentatie of met verdwijnen van de symptomen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Radiologische bevindingen zullen in alle stadia worden vergeleken om te bepalen of transversale veneuze sinusstenose kan worden teruggedraaid met standaard medische zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven bij de dienst neuro-oogheelkunde van het Queen Elizabeth II Health Center.
Neuro-oogheelkundige dienst in Nova Scotia ziet ongeveer 20 nieuwe diagnoses van IIH per jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met de diagnose IIH, waarbij andere intracraniale pathologie is uitgesloten, kunnen deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
(1) Patiënten die een contra-indicatie hebben of geen MRI kunnen ondergaan. (2) Patiënten bij wie wordt vastgesteld dat ze intracraniale pathologie hebben om verhoogde intracraniale druk te verklaren. (3) Patiënten met allergieën voor gadoliniumbevattende middelen. (4) Patiënten met verhoogd creatinine boven normale laboratoriumwaarden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Idiopathische intracraniale hypertensie
Alle deelnemers aan onze studie zullen in deze arm zitten.
Dit zullen patiënten zijn met een diagnose van IIH.
Deze patiënten zullen tijdens hun standaardbehandeling worden gevolgd met neuroradiologische beeldvorming.
|
magnetische resonantie beeldvorming en magnetische resonantie venografie scans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transversale veneuze sinusstenose (gecombineerde conduitscore en meting van transversale veneuze sinusstenose, voor elke MRI/MRV)
Tijdsspanne: 4 MRI/MRV's uitgevoerd binnen een jaar na diagnose
|
De belangrijkste uitkomstmaat is een gecombineerde conduitscore en maat voor transversale veneuze sinusstenose voor elke MRI/MRV.
|
4 MRI/MRV's uitgevoerd binnen een jaar na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
20 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20150217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .