Магнитно-резонансная венография до и после лечения у больных идиопатической внутричерепной гипертензией
19 августа 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
В этом проспективном исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография пациентов с идиопатической внутричерепной гипертензией (ИИГ), чтобы определить, можно ли обратить вспять обычный рентгенологический признак стеноза поперечного венозного синуса с помощью стандартного лечения ИВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с подозрением на идиопатическую внутричерепную гипертензию (ИИГ) будут набраны и подвергнуты офтальмологическому обследованию и люмбальной пункции, которые необходимы для диагностики ИВГ.
МРТ проводится в качестве стандарта лечения, чтобы исключить другую этиологию повышенного внутричерепного давления.
Нашим пациентам потребуется четыре МРТ/МРВ.
Первое МРТ/МРВ является стандартным сканированием.
Вторая МРТ/МРВ проводится в день пункции пина, сразу после процедуры.
Третья МРТ/МРВ проводится, когда происходит значительное уменьшение клинического отека диска зрительного нерва (около 3-6 месяцев), а четвертая МРТ проводится через год после первоначального проявления или при исчезновении симптомов, в зависимости от того, что наступит раньше.
Рентгенологические данные будут сравниваться на всех этапах, чтобы определить, можно ли обратить вспять стеноз поперечного венозного синуса с помощью стандартного медицинского лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- CapitalDHACanada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из нейроофтальмологической службы Центра здоровья королевы Елизаветы II.
Служба нейроофтальмологии в Новой Шотландии ежегодно регистрирует около 20 новых диагнозов ИВГ.
Описание
Критерии включения:
В исследовании могут принимать участие все пациенты с диагнозом ИВГ, у которых исключена другая внутричерепная патология.
Критерий исключения:
(1) Пациенты, у которых есть противопоказания или которые не могут пройти магнитно-резонансную томографию. (2) Пациенты, у которых обнаружена внутричерепная патология, объясняющая повышенное внутричерепное давление. (3)Пациенты с аллергией на гадолинийсодержащие агенты.(4)Пациенты с повышенным креатинином выше нормальных лабораторных значений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Идиопатическая внутричерепная гипертензия
В эту руку попадут все участники нашего исследования.
Это будут пациенты с диагнозом ИВГ.
Эти пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всего стандартного лечения с нейрорадиологической визуализацией.
|
магнитно-резонансная томография и магнитно-резонансная венография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стеноз поперечного венозного синуса (комбинированная оценка кондуита и измерение стеноза поперечного венозного синуса для каждой МРТ/МРВ)
Временное ограничение: 4 МРТ/МРВ в течение года после постановки диагноза
|
Основным показателем результата будет комбинированный балл кондуита и показатель стеноза поперечного венозного синуса для каждой МРТ/МРВ.
|
4 МРТ/МРВ в течение года после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .