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Venografia por Ressonância Magnética Pré e Pós-Tratamento em Pacientes com Hipertensão Intracraniana Idiopática

21 de abril de 2016 atualizado por: Jai Shankar
Este estudo prospectivo usará ressonância magnética de pacientes com Hipertensão Intracraniana Idiopática (HII), para determinar se o achado radiológico comum de estenose do seio venoso transverso pode ser revertido com o tratamento médico padrão da HII.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com suspeita de Hipertensão Intracraniana Idiopática (HII) serão recrutados e submetidos a investigação oftalmológica e punção lombar, ambas necessárias para o diagnóstico de HII. A ressonância magnética é realizada como padrão de tratamento para descartar outras etiologias de aumento da pressão intracraniana. Nossos pacientes precisarão de quatro MRI/MRVs. A primeira MRI/MRV é padrão de varredura de cuidados. A segunda RM/MRV será no dia da punção da madeira, imediatamente após o procedimento. A terceira ressonância magnética/RMV ocorrerá quando houver redução significativa do papiledema clínico (cerca de 3-6 meses), e uma quarta ressonância magnética ocorrerá um ano após a apresentação inicial ou com resolução dos sintomas, o que ocorrer primeiro. Os achados radiológicos serão comparados em todos os estágios para determinar se a estenose do seio venoso transverso pode ser revertida com tratamento médico padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados no serviço de neuro-oftalmologia do Queen Elizabeth II Health Center. O serviço de neuro-oftalmologia na Nova Escócia recebe aproximadamente 20 novos diagnósticos de HII por ano.

Descrição

Critério de inclusão:

Podem participar todos os pacientes com diagnóstico de HII, onde outra patologia intracraniana tenha sido descartada.

Critério de exclusão:

(1)Pacientes com contraindicação ou impossibilitados de realizar ressonância magnética. (2) Pacientes com patologia intracraniana para explicar a pressão intracraniana elevada. (3)Pacientes com alergia a agentes contendo gadolínio.(4)Pacientes com creatinina elevada acima dos valores laboratoriais normais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensão Intracraniana Idiopática
Todos os participantes do nosso estudo estarão neste braço. Estes serão pacientes com diagnóstico de HII. Esses pacientes serão acompanhados durante todo o tratamento padrão, com imagens neurorradiológicas.
Outro: Imagem radiológica
ressonância magnética e venografia por ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estenose do seio venoso transverso (pontuação combinada do conduto e medida da estenose do seio venoso transversal, para cada RM/MRV)
Prazo: 4 ressonâncias magnéticas/RMV realizadas até um ano após o diagnóstico
A principal medida de resultado será uma pontuação de conduto combinada e medida de estenose do seio venoso transverso, para cada MRI/MRV.
4 ressonâncias magnéticas/RMV realizadas até um ano após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jai Shankar

Investigadores

  • Investigador principal: Jai Shankar, MD, Capital Health, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20150217

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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