중재 프로그램이 조산 후 양육 스트레스에 미치는 영향 (IDEX)
부모-자녀 애착 촉진 및 조산아의 정신-정서적, 사회적 및 인지적 장애 예방을 목표로 하는 병원 후 심리적 개입의 영향
연구 개요
상세 설명
조산으로 인해 출생 시, 때로는 몇 주 동안 영유아 분리가 발생하고 이로 인해 발생하는 우려로 인해 조산은 부모-자녀 애착 연결 고리, 특히 퇴원 후 모자 애착을 교란에 노출시킵니다. 몇 가지 심리적 요인이 유아(고통, 발달 장애)와 부모(심리적 고통)에 영향을 미칩니다. 이는 지속적인 부모-자녀 상호 작용 중단을 유발하고 애착 프로세스를 위태롭게 할 수 있습니다. 이러한 초기 링크 왜곡은 유아의 행동-감정 및 인지 발달을 방해할 수 있습니다. 미숙아 심리적 결과는 생의학적 위험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 미숙아의 미래 발달 양식과 지원을 이해하려면 복잡한 유기적 요인과 심리적 요인을 고려해야 합니다. 이 요인은 결합될 수도 있습니다.
부모의 정신 건강과 3중 부모-영아 관계에 초점을 맞춘 병원 후 가족과의 심리적 개입은 출생 조건이 고통스러운 이러한 아동 보호에 필수적인 요소임을 입증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록된 조산아는 임신 28주에서 35주 사이 +6일이어야 했습니다.
- 등록된 부모는 18세 이상이고 병원 반경 50km 이내에 거주하는 프랑스어 사용자여야 합니다.
제외 기준:
- 신생아기에 선천적 기형이나 기타 예측 가능한 장애가 없는 미숙아
- 알려진 정신 병력이없는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 개입 TRT 그룹
조산아를 둔 부모는 "Triadic parent-infant's Relationship Therapy"(TRT)라는 중재를 받았습니다. 심리적 개입에는 처음 4개월 동안 두 달에 한 번 가정 방문이 포함되었고, 그 다음 교정 연령 18개월까지 신생아 병동에서 매달 방문하여 전체 개입 기간 동안 총 22번의 방문이 이루어졌습니다. TRT는 정서적 고통과 양육 기술 및 애착 안정의 촉진에 주의를 기울였습니다. 세 가지 개입 세션은 각 아동의 발달에 특정한 목표를 목표로 했습니다. 각 세션에서 정의된 주제의 일관성을 보장하기 위해 기본 매뉴얼을 설계했습니다. |
처음 4개월 동안 월 2회 가정 방문을 포함한 22개 세션, 신생아 병동에서의 월간 상담, 최대 교정 연령 18개월.
다른 이름들:
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간섭 없음: 조기 대조군
중재 프로그램이 없는 미숙아를 둔 부모 TRT(Triadic parent-infant's Relationship Therapy)는 처음 6개월, 그 후 3개월 동안 매월 개업의를 방문하여 일상적인 후속 치료를 받았습니다.
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간섭 없음: 만기 대조군
개입 프로그램 TRT가 없는 만삭아를 둔 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육스트레스지수(PSI-SF) 점수로 평가한 "부모-영유아 관계" 변화 : 양육 스트레스 정도 평가
기간: 각 시점별 평가: 수정 연령 3개월 및 18개월
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각 시점별 평가: 수정 연령 3개월 및 18개월
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"R" 면접점수로 평가하는 "부모-영유아 관계"의 변화 : 부모의 자존감 수준 평가
기간: 각 시점별 평가: 수정 연령 3개월 및 18개월
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각 시점별 평가: 수정 연령 3개월 및 18개월
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Q-sort 애착 점수로 평가하는 "부모-영아 관계" : 교정된 18개월 영아의 애착 안정도 점수 평가
기간: 18개월의 수정된 나이에 평가
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이러한 측정은 아동의 발달 단계에 맞춰야 했기 때문에 다양한 측정을 사용해야 했습니다. 치료 효과에 대한 상대적 강도 결론을 보장하기 위해 다중 비교를 위한 bonefferoni 보정을 사용하여 각 시점마다 테스트 점수의 통계 분석을 수행했습니다. 양육 스트레스 지수(PSI-SF), "R" 인터뷰 및 Q 분류 애착은 다양한 평가 기간에 유아의 연령을 기반으로 한 테스트였습니다. |
18개월의 수정된 나이에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 점수로 평가한 "부모 정신 건강"의 변화: 외상 후 스트레스 수준 평가
기간: 각 시점에서의 평가: 재태 주령 44주 및 수정 연령 18개월
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각 시점에서의 평가: 재태 주령 44주 및 수정 연령 18개월
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수로 평가한 "부모 정신 건강"의 변화: 우울증 수준 평가
기간: 각 시점에서의 평가: 재태 주령 44주 및 수정 연령 3, 9, 18개월
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각 시점에서의 평가: 재태 주령 44주 및 수정 연령 3, 9, 18개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 점수로 평가한 "부모 정신 건강"의 변화: 산후 우울증 수준 평가
기간: 각 시점에서의 평가: 재태 주령 44주 및 수정 연령 3, 9, 18개월
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BDI와 EPDS는 모두 우울 증상의 빈도를 기반으로 합니다. 시간 경과에 따른 다른 모든 점수의 변화를 비교하기 위해 통계 분석을 사용했습니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD), BDI(Beck Depression Inventory), EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale)는 부모의 정신 건강에 대한 조산 외상의 영향을 조사하고 모니터링할 수 있도록 하는 테스트였습니다. |
각 시점에서의 평가: 재태 주령 44주 및 수정 연령 3, 9, 18개월
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신생아 행동 평가 척도(NBAS) 점수로 평가되는 "유아 발달": 아기의 신경 행동 발달 평가
기간: 임신 44주의 평가
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임신 44주의 평가
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Brunet-Lezine Psychomotor Development Scales로 평가한 "영아 발달"의 변화: 발달 지수(DQ) 평가
기간: 각 시점에서의 평가: 3, 9, 18개월의 수정 연령
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각 시점에서의 평가: 3, 9, 18개월의 수정 연령
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영아 행동 증상 점수로 평가되는 "영아 발달"의 변화: 점수 행동 및 정서적 능력 평가
기간: 각 시점별 평가: 수정 연령 9개월 및 18개월
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통계 분석은 시간 경과에 따른 다른 모든 점수의 변화를 비교하는 데 사용되었습니다. 신생아 행동 평가 척도(NBAS), Brunet-Lezine 정신운동 발달 척도 및 영아 행동 증상은 상호 보완적이며 서로 다른 발달 단계에서 유아의 사회-정서적, 운동 및 인지 발달의 다양한 측면을 평가할 수 있는 테스트였습니다. |
각 시점별 평가: 수정 연령 9개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard Guillois, PhD, Neonatology Department, Hospital and university center, Caen
- 수석 연구원: Sophie Castel, MD, Neonatology Department, Hospital and university center, Caen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guillois B, Castel S, Beunard A, Blaizot X, Creveuil C, Proia-Lelouey N. [Effect of early intervention programs on neurobehavioral outcome in premature infants after discharge]. Arch Pediatr. 2012 Sep;19(9):990-7. doi: 10.1016/j.arcped.2012.06.004. Epub 2012 Aug 9. French.
- Sizun, J., Guillois, B., Casper, C., Thiriez, G., Kuhn, P. 2014.Soins de développement en période néonatale.De la recherche à la pratique. Springer.
- This study was submitted at the 52nd Annual Meeting of the European Society for Pediatric Research at Newcastle (october 15-17th 2011)
- This study was presented in Communication at the 42nd Journées Nationales de Néonatologie in Paris, march 2012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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조산에 대한 임상 시험
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