Impacto de um programa de intervenção sobre o estresse parental após o nascimento prematuro (IDEX)
Impacto de uma intervenção psicológica pós-hospitalar destinada a facilitar o apego pais-filho e prevenir os distúrbios psicoemocionais, sociais e cognitivos do prematuro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à separação mãe-bebê induzida pela prematuridade no momento do nascimento, às vezes por várias semanas, e pelas preocupações que gera, o nascimento prematuro expõe o vínculo de apego pais-filho a distúrbios, especialmente o apego mãe-filho após a alta. Vários fatores psicológicos afetam o bebê (angústia, dismaturidade) e os pais (dor psicológica). Isso pode causar interrupções duradouras nas interações entre pais e filhos e comprometer o processo de apego. Essas distorções precoces de vínculo podem prejudicar o desenvolvimento comportamental-emocional e cognitivo do bebê. As consequências psicológicas da prematuridade podem influenciar negativamente os riscos biomédicos. Compreender as modalidades de desenvolvimento futuro e suporte desses prematuros envolve levar em conta intrincados fatores orgânicos e psicológicos - que também podem ser combinados.
A intervenção psicológica pós-hospitalar com a família, centrada na saúde mental parental e na relação triádica pais-bebé, revela-se um elemento essencial no cuidado destas crianças, cujas condições de nascimento foram dolorosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os bebês prematuros inscritos deveriam ter entre 28 e 35 semanas de idade gestacional +6 dias
- Os pais inscritos deveriam ser falantes de francês, maiores de 18 anos e residir em um raio de 50 quilômetros do hospital
Critério de exclusão:
- recém-nascido prematuro sem anomalias congênitas ou quaisquer outras deficiências previsíveis durante o período neonatal
- pais sem história psiquiátrica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TRT de intervenção pré-termo
Os pais com bebês prematuros receberam a intervenção denominada "Terapia triádica de relacionamento pais-bebês" (TRT): a intervenção psicológica incluiu visitas domiciliares duas vezes por mês durante os primeiros quatro meses e depois visitas mensais na enfermaria neonatal até os 18 meses de idade corrigida resultando em um total de 22 visitas durante toda a intervenção; O TRT deu atenção ao sofrimento emocional e à promoção de habilidades parentais e segurança no apego; As três sessões de intervenção visaram objetivos específicos para o desenvolvimento de cada criança; Um manual básico foi elaborado para garantir a uniformidade dos temas definidos durante cada sessão |
22 sessões, incluindo visitas domiciliares duas vezes por mês durante os primeiros quatro meses, seguidas de consultas mensais na enfermaria de neonatologia, até a idade corrigida de 18 meses.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle prematuro
Pais com bebês prematuros sem programa de intervenção TRT (Terapia triádica de relacionamento pais-bebês) receberam acompanhamento médico de rotina com visitas mensais a um médico durante os primeiros seis meses e depois a cada três meses
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Sem intervenção: Grupo de controle de período integral
Pais com bebês nascidos a termo sem programa de intervenção TRT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no "relacionamento pais-bebê" avaliado pelos escores do Índice de estresse parental (PSI-SF): avaliando o nível de estresse na parentalidade
Prazo: avaliações em cada momento: nas idades corrigidas de 3 e 18 meses
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avaliações em cada momento: nas idades corrigidas de 3 e 18 meses
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Mudança no "relacionamento pais-bebê" avaliado pelos escores da entrevista "R": avaliando o nível de auto-estima dos pais
Prazo: avaliações em cada momento: nas idades corrigidas de 3 e 18 meses
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avaliações em cada momento: nas idades corrigidas de 3 e 18 meses
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"Relação pais-bebê" avaliada por escores de apego Q-sort: avaliando a pontuação da segurança do apego do bebê na idade corrigida de 18 meses
Prazo: avaliação na idade corrigida de 18 meses
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Precisávamos usar uma variedade de medidas porque essas medidas tinham que ser adaptadas ao estágio de desenvolvimento da criança. Para garantir a conclusão da força relativa sobre o efeito do tratamento, as análises estatísticas dos resultados dos testes em cada ponto de tempo foram feitas usando correção de bonefferoni para comparações múltiplas. O Índice de Estresse Parental (PSI-SF), a entrevista "R" e o apego Q-sort foram testes baseados na idade da criança em diferentes períodos de avaliação. |
avaliação na idade corrigida de 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na "Saúde Mental dos Pais" avaliada por escores de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT): avaliando o nível de estresse pós-traumático
Prazo: avaliações em cada momento: às 44 semanas de idade gestacional e aos 18 meses de idade corrigida
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avaliações em cada momento: às 44 semanas de idade gestacional e aos 18 meses de idade corrigida
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Mudança na "Saúde Mental dos Pais" avaliada pelos escores do Inventário de Depressão de Beck (BDI): avaliando o nível de depressão
Prazo: avaliações em cada momento: às 44 semanas de idade gestacional e às idades corrigidas de 3, 9 e 18 meses
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avaliações em cada momento: às 44 semanas de idade gestacional e às idades corrigidas de 3, 9 e 18 meses
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Mudança na "Saúde Mental dos Pais" avaliada pelos escores da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS): avaliando o nível de depressão pós-parto
Prazo: avaliações em cada momento: às 44 semanas de idade gestacional e às idades corrigidas de 3, 9 e 18 meses
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O BDI e o EPDS são ambos baseados na frequência de sintomas depressivos. As análises estatísticas foram usadas para comparar a evolução de todos os outros escores ao longo do tempo. O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) foram testes utilizados para nos permitir examinar e monitorar o impacto traumático do nascimento prematuro na saúde mental dos pais. |
avaliações em cada momento: às 44 semanas de idade gestacional e às idades corrigidas de 3, 9 e 18 meses
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"Desenvolvimento Infantil" avaliado pelos escores da Escala de Avaliação Comportamental Neonatal (NBAS): avaliando o desenvolvimento neurocomportamental do bebê
Prazo: avaliações com 44 semanas de idade gestacional
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avaliações com 44 semanas de idade gestacional
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Mudança no "Desenvolvimento Infantil" avaliado pelas Escalas de Desenvolvimento Psicomotor Brunet-Lezine: avaliando o quociente de desenvolvimento (DQ)
Prazo: avaliações em cada momento: nas idades corrigidas de 3, 9 e 18 meses
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avaliações em cada momento: nas idades corrigidas de 3, 9 e 18 meses
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Mudança no "Desenvolvimento Infantil" avaliado por escores de Sintomas Comportamentais Infantis: avaliando escores de comportamentos e capacidades emocionais
Prazo: avaliações em cada momento: nas idades corrigidas de 9 e 18 meses
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As análises estatísticas foram usadas para comparar a evolução de todos os outros escores ao longo do tempo. A Escala de Avaliação Comportamental Neonatal (NBAS), a Escala de Desenvolvimento Psicomotor Brunet-Lezine e o Sintoma Comportamental Infantil foram testes complementares que permitem avaliar as várias facetas do desenvolvimento socioemocional, motor e cognitivo do lactente em diferentes fases do desenvolvimento. |
avaliações em cada momento: nas idades corrigidas de 9 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Guillois, PhD, Neonatology Department, Hospital and university center, Caen
- Investigador principal: Sophie Castel, MD, Neonatology Department, Hospital and university center, Caen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guillois B, Castel S, Beunard A, Blaizot X, Creveuil C, Proia-Lelouey N. [Effect of early intervention programs on neurobehavioral outcome in premature infants after discharge]. Arch Pediatr. 2012 Sep;19(9):990-7. doi: 10.1016/j.arcped.2012.06.004. Epub 2012 Aug 9. French.
- Sizun, J., Guillois, B., Casper, C., Thiriez, G., Kuhn, P. 2014.Soins de développement en période néonatale.De la recherche à la pratique. Springer.
- This study was submitted at the 52nd Annual Meeting of the European Society for Pediatric Research at Newcastle (october 15-17th 2011)
- This study was presented in Communication at the 42nd Journées Nationales de Néonatologie in Paris, march 2012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-094
- 2006/0215 (Identificador de registro: DGS)
- 2005-36 (Identificador de registro: CPP)
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