Impacto de un programa de intervención sobre el estrés de los padres después del parto prematuro (IDEX)
Impacto de una Intervención Psicológica Poshospitalaria Dirigida a Facilitar el Vínculo Padres-Hijo y Prevenir las Alteraciones Psicoemocionales, Sociales y Cognitivas de los Recién Nacidos Prematuramente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la separación bebé-madre inducida por la prematuridad al nacer, a veces por varias semanas, y debido a las preocupaciones que genera, el parto prematuro expone el vínculo de apego padre-hijo a perturbaciones, especialmente el apego madre-hijo después del alta. Varios factores psicológicos afectan al bebé (angustia, inmadurez) ya los padres (dolor psicológico). Estos pueden causar una interrupción duradera en las interacciones entre padres e hijos y poner en peligro el proceso de apego. Estas distorsiones tempranas del vínculo pueden dificultar el desarrollo conductual, emocional y cognitivo del bebé. Las consecuencias psicológicas de la prematuridad pueden influir negativamente en los riesgos biomédicos. Comprender las modalidades de desarrollo futuro y el apoyo de estos bebés prematuros implica tener en cuenta factores orgánicos y psicológicos intrincados, que también pueden combinarse.
La intervención psicológica poshospitalaria con la familia, con foco en la salud mental de los padres y en la relación triádica padre-hijo, se muestra como un elemento esencial en el cuidado de estos niños, cuyas condiciones de nacimiento fueron dolorosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés prematuros inscritos debían tener entre 28 y 35 semanas de edad gestacional +6 días
- Los padres inscritos debían ser francófonos, mayores de 18 años y residir en un radio de 50 kilómetros del hospital.
Criterio de exclusión:
- Recién nacido prematuro sin anomalías congénitas ni otras discapacidades previsibles durante el período neonatal.
- padres sin antecedentes psiquiátricos conocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TRT de intervención pretérmino
Los padres con bebés prematuros recibieron la intervención denominada "Terapia de relación padre-hijo triádica" (TRT): la intervención psicológica incluyó visitas domiciliarias dos veces al mes durante los primeros cuatro meses y luego visitas mensuales en la sala de neonatología hasta los 18 meses de edad corregida resultando en un total de 22 visitas durante toda la intervención; TRT prestó atención a la angustia emocional y la promoción de las habilidades de crianza y la seguridad del apego; Las tres sesiones de intervención apuntaron a objetivos específicos para el desarrollo de cada niño; Se diseñó un manual básico para garantizar la uniformidad de los temas definidos durante cada sesión. |
22 sesiones, incluidas visitas domiciliarias dos veces al mes durante los primeros cuatro meses, seguidas de consultas mensuales en la sala de neonatología, hasta los 18 meses de edad corregida.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de prematuros
Los padres con bebés prematuros sin el programa de intervención TRT (Terapia Triádica de Relación entre padres e hijos) recibieron atención médica de seguimiento de rutina con visitas mensuales a un médico durante los primeros seis meses y luego cada tres meses.
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Sin intervención: Grupo de control a término
Padres con recién nacidos a término sin programa de intervención TRT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la "relación padre-hijo" evaluada por las puntuaciones del índice de estrés parental (PSI-SF): evaluación del nivel de estrés en la crianza
Periodo de tiempo: evaluaciones en cada momento: a las edades corregidas de 3 y 18 meses
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evaluaciones en cada momento: a las edades corregidas de 3 y 18 meses
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Cambio en la "relación padre-hijo" evaluada por puntajes de entrevista "R": evaluación del nivel de autoestima de los padres
Periodo de tiempo: evaluaciones en cada momento: a las edades corregidas de 3 y 18 meses
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evaluaciones en cada momento: a las edades corregidas de 3 y 18 meses
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"Relación padre-hijo" evaluada por puntajes de apego Q-sort: evaluación del puntaje de la seguridad del apego del bebé a la edad corregida de 18 meses
Periodo de tiempo: evaluación a la edad corregida de 18 meses
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Necesitábamos usar una variedad de medidas porque estas medidas tenían que adaptarse a la etapa de desarrollo del niño. Para garantizar la conclusión de fuerza relativa sobre el efecto del tratamiento, los análisis estadísticos de las puntuaciones de las pruebas en cada punto de tiempo se realizaron utilizando la corrección de huesoferoni para comparaciones múltiples. El índice de estrés parental (PSI-SF), la entrevista "R" y el apego tipo Q fueron pruebas basadas en la edad del bebé en diferentes períodos de evaluación. |
evaluación a la edad corregida de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la "salud mental de los padres" evaluada por las puntuaciones del trastorno de estrés postraumático (TEPT): evaluación del nivel de estrés postraumático
Periodo de tiempo: evaluaciones en cada momento: a las 44 semanas de edad gestacional y a la edad corregida de 18 meses
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evaluaciones en cada momento: a las 44 semanas de edad gestacional y a la edad corregida de 18 meses
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Cambio en la "Salud mental de los padres" evaluada por las puntuaciones del Inventario de depresión de Beck (BDI): evaluación del nivel de depresión
Periodo de tiempo: evaluaciones en cada momento: a las 44 semanas de edad gestacional y a las edades corregidas de 3, 9 y 18 meses
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evaluaciones en cada momento: a las 44 semanas de edad gestacional y a las edades corregidas de 3, 9 y 18 meses
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Cambio en la "Salud mental de los padres" evaluada por las puntuaciones de la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS): evaluación del nivel de depresión posparto
Periodo de tiempo: evaluaciones en cada momento: a las 44 semanas de edad gestacional y a las edades corregidas de 3, 9 y 18 meses
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Tanto el BDI como la EPDS se basan en la frecuencia de los síntomas depresivos. Los análisis estadísticos se utilizaron para comparar la evolución de todas las demás puntuaciones a lo largo del tiempo. El Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT), el Inventario de Depresión de Beck (BDI), la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) fueron pruebas a las que recurrimos para permitirnos examinar y monitorear el impacto traumático del parto prematuro en la salud mental de los padres. |
evaluaciones en cada momento: a las 44 semanas de edad gestacional y a las edades corregidas de 3, 9 y 18 meses
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"Desarrollo infantil" evaluado por las puntuaciones de la Escala de Evaluación del Comportamiento Neonatal (NBAS): evaluación del desarrollo neuroconductual del bebé
Periodo de tiempo: evaluaciones a las 44 semanas de edad gestacional
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evaluaciones a las 44 semanas de edad gestacional
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Cambio en el "Desarrollo Infantil" evaluado por las Escalas de Desarrollo Psicomotor de Brunet-Lezine: evaluación del cociente de desarrollo (DQ)
Periodo de tiempo: evaluaciones en cada momento: a las edades corregidas de 3, 9 y 18 meses
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evaluaciones en cada momento: a las edades corregidas de 3, 9 y 18 meses
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Cambio en el "Desarrollo infantil" evaluado por puntajes de Síntomas de comportamiento infantil: evaluación de puntajes de comportamientos y capacidades emocionales
Periodo de tiempo: evaluaciones en cada momento: a las edades corregidas de 9 y 18 meses
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Los análisis estadísticos se utilizaron para comparar la evolución de todas las demás puntuaciones a lo largo del tiempo. La Escala de Evaluación del Comportamiento Neonatal (NBAS), la Escala de Desarrollo Psicomotor de Brunet-Lezine y el Síntoma del Comportamiento Infantil fueron pruebas complementarias que nos permitieron evaluar las diversas facetas del desarrollo socioemocional, motor y cognitivo del bebé en diferentes etapas de desarrollo. |
evaluaciones en cada momento: a las edades corregidas de 9 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Guillois, PhD, Neonatology Department, Hospital and university center, Caen
- Investigador principal: Sophie Castel, MD, Neonatology Department, Hospital and university center, Caen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guillois B, Castel S, Beunard A, Blaizot X, Creveuil C, Proia-Lelouey N. [Effect of early intervention programs on neurobehavioral outcome in premature infants after discharge]. Arch Pediatr. 2012 Sep;19(9):990-7. doi: 10.1016/j.arcped.2012.06.004. Epub 2012 Aug 9. French.
- Sizun, J., Guillois, B., Casper, C., Thiriez, G., Kuhn, P. 2014.Soins de développement en période néonatale.De la recherche à la pratique. Springer.
- This study was submitted at the 52nd Annual Meeting of the European Society for Pediatric Research at Newcastle (october 15-17th 2011)
- This study was presented in Communication at the 42nd Journées Nationales de Néonatologie in Paris, march 2012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-094
- 2006/0215 (Identificador de registro: DGS)
- 2005-36 (Identificador de registro: CPP)
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