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낫적혈구병 아동의 부모의 심리사회적 기능 및 조기 발달 결과 개선

2016년 10월 26일 업데이트: The University of The West Indies

낫적혈구병이 있는 아동의 부모의 심리사회적 기능 및 조기 발달 결과를 개선하기 위해 일상적인 관리와 양육 개입을 통합

불량한 초기 인지 발달에 대한 모든 중요한 위험 요소가 있으며, 따라서 겸상적혈구병(SCD)이 있는 취학 전 아동에서 신경인지 결손이 입증되었습니다. 이 프로젝트는 부모가 스트레스에 대처하는 데 도움이 되는 구성 요소와 결합된 증거 기반 조기 자극 프로그램 사용의 효과를 평가하며 겸상 적혈구 질환이 있는 어린이의 부모를 대상으로 매월 6회 정기적인 클리닉 방문을 실시합니다. 이러한 혁신이 부모의 심리적 결과와 아동 발달 결과를 개선할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낫적혈구병(SCD)이 있는 어린이는 다양한 합병증의 위험에 처해 있으며, 그 중 다수는 갑자기 발생하며 부모의 문제 해결 기술이 필요합니다. 그들은 또한 신경인지 지연의 위험이 있습니다. 이것들은 취학 전 기간 동안 명백해질 수 있습니다. 이 그룹의 이전 연구에서는 고위험 및 건강한 미취학 아동의 놀이 기술을 통합한 부모 개입 후 발달 결과가 개선되었음을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 문제 해결 수업으로 강화된 유사한 발달 중재의 SCD 아동의 유용성을 결정하는 것입니다.

이 연구는 무작위 통제 시험입니다. Hb SS(동형접합 겸상적혈구병) 또는 Sβ0-지중해빈혈병이 있는 모든 유아의 부모는 연구 초기에 신생아 선별검사로 확인되어 참여하도록 초대됩니다. 개입 또는 통제에 무작위 배정됩니다. 부모의 스트레스, 유아의 발달 및 헤모글로빈 수치는 모집 시와 6개월 후에 다시 측정됩니다. 개입은 월간 Penadur(근육 내 벤자틴 페니실린) 방문 중에 이루어지며 저렴한 장난감을 사용하여 자녀와 함께 감독 놀이를 하고 SCD로 자녀를 양육할 때 발생할 수 있는 문제 해결에 참여하는 것을 포함합니다. 연구가 끝날 때 모든 제어 쌍은 개입에 사용되는 장난감도 제공됩니다. 모든 부모에게는 자녀의 발달 평가 결과가 제공되며 결함이 확인되면 적절한 의뢰가 이루어집니다.

연구는 최소한의 위험입니다. 환자의 기밀을 유지하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 연구 대상자의 최선의 이익을 존중하고 최대한 보호합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 자메이카
      • Kingston 7, 자메이카
        • Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영아는 낫적혈구병이 있습니다: SS 또는 Sβ0 지중해빈혈
  • 일상적인 치료를 위해 자메이카 겸상 적혈구 병동에 참석

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
제어 dyad는 일반적인 관리를 받게 됩니다.
실험적: 개입
부모는 유아와 함께 문제 해결 기술 및 놀이 요법에 대한 교육을 받습니다.
행동: 놀이치료
아동 발달 메시지 시리즈를 전달하기 위해 개발된 단편 영화는 매월 방문 시 상영됩니다. 약 3분 길이의 9개 모듈이 개발되었으며 주제를 다룹니다: 사랑, 아기 위안하기, 아기와 아이들과 대화하기, 칭찬하기, 목욕 시간을 활용하여 놀고 배우기, 책 보기, 엄마가 만들 수 있는 간단한 장난감, 그림 그리기 및 게임 , 그리고 퍼즐. 겸상적혈구 병동(SCU)의 간호사는 어머니/간병인과 비디오 메시지에 대해 토론하고, 자녀와 함께 할 수 있는 활동을 보여주고, 가정 용품으로 간단한 장난감을 만드는 방법을 시연하도록 교육을 받습니다. 어머니/간병인은 일부 활동을 연습하고 일상 생활의 일부로 만들도록 권장됩니다.
다른: 문제 해결 능력
문제 해결 요법(PST)은 환자나 간병인이 일상적인 문제에 대처할 수 있도록 힘을 실어주는 것을 목표로 합니다. 인지 행동 치료를 기반으로 하며 일차 진료 환경에서 사용할 수 있습니다. 그것은 사람들이 더 잘 기능하고 문제에 대한 해결책을 찾기 위해 기존 자원과 기술을 사용하도록 권장합니다. 6주 동안 6회에 걸쳐 진행되며 회당 약 30분 동안 진행됩니다. PST의 단계는 다음과 같습니다. 문제 식별; 가능한 솔루션 생성 선호하는 솔루션 평가 및 구현 솔루션이 성공적인지 평가합니다. 부모/간병인은 SCD가 있는 아동을 양육하는 동안 발생할 수 있는 특정 문제뿐만 아니라 일반적인 일상 문제와 관련하여 문제 해결 과정을 배웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영아 발달 지수(Griffiths Developmental Scale)
기간: 6 개월
그리피스 발달 척도
6 개월
부모의 스트레스, 우울증 및 대처(부모를 위한 소아 인벤토리, CES-D, 부모를 위한 대처 건강 인벤토리)
기간: 6 개월
평가할 설문지: 부모를 위한 소아 목록; CES-D; 부모를 위한 대처 건강 목록
6 개월
부모의 문제 해결 기술(사회적 문제 해결 목록)
기간: 6 개월
사회 문제 해결 인벤토리 사용: 설문지
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of The West Indies

협력자

Grand Challenges Canada

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Knight-Madden, MBBS, PhD, The University of The West Indies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0001 (Researcher)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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