Förbättring av föräldrarnas psykosociala funktion och tidiga utvecklingsresultat hos barn med sicklecellssjukdom

Barn med sicklecellssjukdom (SCD) riskerar att drabbas av olika komplikationer, av vilka många uppstår plötsligt och kräver föräldrarnas problemlösningsförmåga. De löper också risk för neurokognitiva förseningar; dessa kan bli uppenbara under förskoleåren. Tidigare forskning av denna grupp har visat förbättrade utvecklingsresultat efter föräldrarnas insatser med lektekniker hos högriskbarn och friska förskolebarn. Syftet med studien är att fastställa användbarheten hos barn med SCD av liknande utvecklingsinterventioner utökade med lektioner i problemlösning.

Studien är en randomiserad kontrollerad studie. Föräldrar till alla spädbarn med Hb SS (homozygot sicklecell-sjukdom) eller Sβ0-talassemisjukdom som identifierats genom nyföddscreening under studiens första år kommer att inbjudas att delta. De kommer att randomiseras till intervention eller kontroll. Föräldrastress, spädbarns utveckling och hemoglobinnivåer kommer att mätas vid rekrytering och igen efter sex månader. Interventionen kommer att ske under månatliga Penadur-besök (intramuskulärt bensatinpenicillin) och kommer att omfatta övervakad lek med sina barn med hjälp av en billig leksak och deltagande i att lösa ett problem som kan uppstå när de förälder sitt barn med SCD. I slutet av studien kommer alla kontrolldyader också att få de leksaker som används i interventionen. Alla föräldrar kommer att få resultaten av sina barns utvecklingsbedömningar och lämpliga remisser görs om brister identifieras.

Studien är minimal risk. Alla ansträngningar kommer att göras för att upprätthålla patientens konfidentialitet. Respekten för och det maximala skyddet av forskningsämnenas bästa kommer att upprätthållas.