Melhorando o funcionamento psicossocial dos pais e os resultados iniciais do desenvolvimento em crianças com doença falciforme
Integrando uma intervenção parental com cuidados de rotina para melhorar o funcionamento psicossocial dos pais e os resultados iniciais do desenvolvimento em crianças com doença falciforme
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com doença falciforme (DF) correm o risco de várias complicações, muitas das quais surgem repentinamente e exigem a habilidade de resolução de problemas de seus pais. Eles também correm o risco de atrasos neurocognitivos; estes podem tornar-se evidentes durante os anos pré-escolares. Pesquisas anteriores deste grupo demonstraram melhores resultados de desenvolvimento após intervenções parentais incorporando técnicas de brincadeiras em crianças pré-escolares saudáveis e de alto risco. O objetivo do estudo é determinar a utilidade em crianças com SCD de intervenções de desenvolvimento semelhantes aumentadas por aulas de resolução de problemas.
O estudo é um estudo randomizado controlado. Serão convidados a participar os pais de todas as crianças com Hb SS (doença homozigótica falciforme) ou Sβ0 -talassemia identificadas pela triagem neonatal durante o ano inicial do estudo. Eles serão randomizados para intervenção ou controle. O estresse dos pais, o desenvolvimento do bebê e os níveis de hemoglobina serão medidos no recrutamento e novamente após seis meses. A intervenção ocorrerá durante as visitas mensais de Penadur (penicilina benzatina intramuscular) e incluirá brincadeiras supervisionadas com seus filhos usando um brinquedo barato e participação na resolução de um problema que pode surgir quando eles cuidam de seus filhos com SCD. Ao final do estudo, todas as díades de controle também receberão os brinquedos utilizados na intervenção. Todos os pais receberão os resultados das avaliações de desenvolvimento de seus filhos e encaminhamentos apropriados serão feitos se forem identificados déficits.
O estudo é de risco mínimo. Todo esforço será feito para manter a confidencialidade do paciente. O respeito e a máxima proteção aos melhores interesses dos sujeitos da pesquisa serão mantidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kingston 7, Jamaica
- Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactente tem doença falciforme: talassemia SS ou Sβ0
- Atendendo à Unidade de Células Falciformes, Jamaica para cuidados de rotina
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
A díade controle receberá os cuidados habituais.
|
|
|
Experimental: Interveio
Os pais recebem treinamento em habilidades de resolução de problemas e ludoterapia com seus bebês.
|
Nas visitas mensais, serão exibidos curtas-metragens desenvolvidos para transmitir uma série de mensagens sobre o desenvolvimento infantil.
Foram desenvolvidos nove módulos com duração aproximada de 3 minutos cada e abordam os temas: Amor, Conforto do bebê, Conversa com bebês e crianças, Elogio, Aproveitamento da hora do banho para brincar e aprender, Consultar livros, Brinquedos simples que as mães podem fazer, Desenho e brincadeiras e quebra-cabeças.
Os enfermeiros da Unidade Falciforme (UCS) serão treinados para discutir as mensagens de vídeo com as mães/cuidadores, demonstrar atividades que podem fazer com seus filhos e como fazer brinquedos simples com materiais domésticos.
As mães/cuidadoras praticarão algumas das atividades e serão incentivadas a incluí-las em sua rotina diária.
A terapia de resolução de problemas (PST) visa capacitar os pacientes ou cuidadores a enfrentar os desafios diários.
Baseia-se na terapia cognitivo-comportamental e pode ser usado em ambientes de cuidados primários.
Encoraja as pessoas a usar os recursos e habilidades existentes para funcionar melhor e encontrar soluções para os problemas.
Será entregue em 6 sessões durante o período de 6 semanas e terá a duração de cerca de 30 minutos por sessão.
As etapas do PST são: identificação dos problemas; geração de possíveis soluções; avaliar e implementar a solução preferida; e avaliando para ver se as soluções foram bem-sucedidas.
O pai/responsável aprenderá um processo de resolução de problemas com referência a problemas gerais do dia a dia, bem como problemas específicos que podem surgir ao cuidar de uma criança com SCD.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quociente de desenvolvimento infantil (Escala de Desenvolvimento de Griffiths)
Prazo: 6 meses
|
Escala de Desenvolvimento de Griffiths
|
6 meses
|
|
Estresse, depressão e enfrentamento dos pais (Inventário Pediátrico para Pais; CES-D; Inventário de Saúde de Coping para pais)
Prazo: 6 meses
|
Questionários para avaliar: Inventário Pediátrico para Pais; CES-D; Inventário de Coping Health para pais
|
6 meses
|
|
Habilidades parentais de resolução de problemas (Inventário de Resolução de Problemas Sociais)
Prazo: 6 meses
|
Usando o Inventário de Resolução de Problemas Sociais: Questionários
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Knight-Madden, MBBS, PhD, The University of The West Indies
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
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