Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение родительского психосоциального функционирования и результатов раннего развития у детей с серповидноклеточной анемией

26 октября 2016 г. обновлено: The University of The West Indies

Интеграция родительского вмешательства с обычным уходом для улучшения психосоциального функционирования родителей и результатов раннего развития у детей с серповидноклеточной анемией

Имеются все существенные факторы риска плохого раннего когнитивного развития, и поэтому у детей дошкольного возраста с серповидно-клеточной анемией (SCD) были продемонстрированы нейрокогнитивные нарушения. Этот проект оценивает эффективность использования программы ранней стимуляции, основанной на фактических данных, в сочетании с компонентами, помогающими родителям справиться со стрессом, которые проводятся во время шести обычных ежемесячных посещений клиники родителей детей с серповидно-клеточной анемией. Есть надежда, что это нововведение улучшит психологические результаты родителей, а также результаты развития ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети с серповидно-клеточной анемией (ССБ) подвержены риску различных осложнений, многие из которых возникают внезапно и требуют умения родителей решать проблемы. Они также подвержены риску нейрокогнитивных задержек; они могут проявиться в дошкольном возрасте. Предыдущее исследование, проведенное этой группой, продемонстрировало улучшение результатов развития после вмешательства родителей, включающего игровые техники у здоровых детей дошкольного возраста с высоким риском. Цель исследования - определить полезность для детей с ВСС подобных вмешательств в развитие, дополненных уроками решения проблем.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. К участию будут приглашены родители всех младенцев с Hb SS (гомозиготная серповидно-клеточная анемия) или Sβ0-талассемия, выявленная при скрининге новорожденных в течение первого года исследования. Они будут рандомизированы для вмешательства или контроля. Родительский стресс, развитие младенца и уровень гемоглобина будут измеряться при поступлении на работу и повторно через шесть месяцев. Вмешательство будет происходить во время ежемесячных посещений Penadur (бензатин пенициллин внутримышечно) и будет включать в себя контролируемую игру с их детьми с использованием недорогой игрушки и участие в решении проблемы, которая может возникнуть, когда они воспитывают своего ребенка с ВСС. В конце исследования всем контрольным парам также будут выданы игрушки, использованные во время вмешательства. Всем родителям будут предоставлены результаты оценки развития их детей и соответствующие направления, если будут выявлены нарушения.

Исследование с минимальным риском. Будут предприняты все усилия для сохранения конфиденциальности пациента. Уважение и максимальная защита интересов субъектов исследования будут сохранены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ямайка
      • Kingston 7, Ямайка
        • Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У младенца серповидноклеточная анемия: талассемия SS или Sβ0
  • Посещение отделения серповидноклеточной анемии на Ямайке для обычного ухода

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная диада получит обычную заботу.
Экспериментальный: Вмешался
Родители проходят обучение навыкам решения проблем и игровой терапии со своими младенцами.
Поведенческий: Игровая терапия
Во время ежемесячных посещений будут демонстрироваться короткометражные фильмы, созданные для передачи серии сообщений о развитии ребенка. Были разработаны девять модулей приблизительной продолжительностью 3 минуты каждый, которые охватывают следующие темы: Любовь, Утешение ребенка, Разговор с младенцами и детьми, Похвала, Использование времени купания для игр и обучения, Рассмотрение книг, Простые игрушки, которые может сделать мама, Рисование и игры. и Головоломки. Медсестры отделения серповидно-клеточной анемии (SCU) будут обучены обсуждать видеообращения с матерями/опекунами, демонстрировать занятия, которые они могут делать со своими детьми, и способы изготовления простых игрушек из бытовых материалов. Матери/опекуны будут практиковать некоторые виды деятельности, и им будет предложено сделать их частью своей повседневной жизни.
Другой: Навыки решения проблем
Терапия решения проблем (PST) направлена ​​​​на то, чтобы расширить возможности пациентов или лиц, осуществляющих уход, в решении повседневных задач. Он основан на когнитивно-поведенческой терапии и может использоваться в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Он побуждает людей использовать имеющиеся ресурсы и навыки, чтобы лучше функционировать и находить решения проблем. Он будет проводиться в течение 6 сеансов в течение 6 недель и будет длиться около 30 минут каждый сеанс. Этапы PST: выявление проблем; генерация возможных решений; оценка и внедрение предпочтительного решения; и оценивая, были ли решения успешными. Родитель/опекун будет обучен процессу решения проблем со ссылкой на общие повседневные проблемы, а также конкретные проблемы, которые могут возникнуть при воспитании ребенка с ВСС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент развития младенцев (шкала развития Гриффитса)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала развития Гриффитса
6 месяцев
Родительский стресс, депрессия и совладание (педиатрическая инвентаризация для родителей; CES-D; справочная шкала здоровья для родителей)
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкеты для оценки: Педиатрическая инвентаризация для родителей; КЕС-Д; Инвентарь выживания для родителей
6 месяцев
Навыки решения родительских проблем (опросник решения социальных проблем)
Временное ограничение: 6 месяцев
Использование опросника по решению социальных проблем: анкеты
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of The West Indies

Соавторы

Grand Challenges Canada

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Knight-Madden, MBBS, PhD, The University of the West Indies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Игровая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться