Vanhempien psykososiaalisen toiminnan ja varhaisten kehitystulosten parantaminen sirppisolutautia sairastavilla lapsilla
Vanhemmuuden integroiminen rutiinihoitoon vanhempien psykososiaalisen toiminnan ja varhaisten kehitystulosten parantamiseksi sirppisolutautia sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on sirppisolusairaus (SCD), ovat vaarassa saada erilaisia komplikaatioita, joista monet syntyvät yllättäen ja vaativat vanhempiensa ongelmanratkaisutaitoja. Heillä on myös neurokognitiivisten viivästysten riski; nämä voivat tulla esille esikouluvuosina. Tämän ryhmän aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet parantuneita kehitystuloksia riskialttiiden ja terveiden esikouluikäisten lasten leikkitekniikoita sisältävien vanhempien interventioiden jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää samankaltaisten kehitysinterventioiden hyödyllisyyttä SCD-lapsilla ongelmanratkaisutunneilla täydennettynä.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikkien sellaisten vauvojen vanhemmat, joilla on Hb SS (homotsygoottinen sirppisolusairaus) tai Sβ0-talassemia, joka on tunnistettu vastasyntyneiden seulonnassa tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana. Heidät satunnaistetaan interventioon tai valvontaan. Vanhempien stressi, vauvan kehitys ja hemoglobiiniarvot mitataan rekrytoinnin yhteydessä ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua. Interventio tapahtuu kuukausittaisten Penadur- (lihaksensisäinen bentsatiinipenisilliinin) -käyntien aikana, ja se sisältää valvotun leikin lastensa kanssa käyttämällä halpaa lelua ja osallistumista ongelman ratkaisemiseen, joka saattaa syntyä, kun he kasvattavat lapsensa, jolla on SCD. Tutkimuksen lopussa kaikille kontrollidyadeille annetaan myös interventiossa käytetyt lelut. Kaikille vanhemmille annetaan lastensa kehitysarviointien tulokset ja asianmukaiset lähetteet, jos puutteita havaitaan.
Tutkimus on minimaalinen riski. Potilaiden luottamuksellisuuden säilyttämiseksi tehdään kaikki mahdollinen. Tutkittavien etujen kunnioittaminen ja mahdollisimman suuri suoja säilytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kingston 7, Jamaika
- Sickle Cell Unit, University of West Indies, Mona Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella on sirppisolusairaus: SS tai Sβ0 talassemia
- Osallistuu sirppisoluyksikköön Jamaikalla rutiinihoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollidiadi saa tavanomaista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Puuttui asiaan
Vanhemmat saavat koulutusta ongelmanratkaisutaitoon ja leikkiterapiaan vauvojensa kanssa.
|
Kuukausivierailuilla esitetään lyhytelokuvia, jotka on kehitetty välittämään sarjan lasten kehitysviestejä.
Yhdeksän noin 3 minuutin mittaista moduulia on kehitetty, ja ne kattavat seuraavat aiheet: Rakkaus, Vauvan lohdutus, Puhuminen vauvoille ja lapsille, Ylistys, Kylpyajan käyttäminen leikkimiseen ja oppimiseen, Kirjojen katseleminen, Äidit voivat tehdä yksinkertaisia leluja, Piirustus ja pelit ja palapelit.
Sirppisoluyksikön (SCU) sairaanhoitajat koulutetaan keskustelemaan videoviesteistä äitien/hoitajien kanssa, esittelemään toimintaa, jota he voivat tehdä lastensa kanssa ja kuinka tehdä yksinkertaisia leluja kotimaisista materiaaleista.
Äidit/hoitajat harjoittelevat joitain toimintoja ja heitä rohkaistaan tekemään niistä osa päivittäistä rutiinia.
Ongelmanratkaisuterapian (PST) tavoitteena on antaa potilaille tai omaishoitajille mahdollisuus vastata päivittäisiin haasteisiin.
Se perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja sitä voidaan käyttää perusterveydenhuollossa.
Se kannustaa ihmisiä käyttämään olemassa olevia resursseja ja taitoja toimiakseen paremmin ja löytääkseen ratkaisuja ongelmiin.
Se toimitetaan 6 istunnossa 6 viikon aikana ja kestää noin 30 minuuttia per istunto.
PST:n vaiheet ovat: ongelmien tunnistaminen; mahdollisten ratkaisujen luominen; parhaan ratkaisun arvioiminen ja toteuttaminen; ja arvioida, olivatko ratkaisut onnistuneita.
Vanhemmalle/hoitajalle opetetaan ongelmanratkaisuprosessi, jossa viitataan yleisiin jokapäiväisiin ongelmiin sekä erityisiin ongelmiin, joita saattaa ilmetä SCD-lapsen vanhemmuuden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan kehitysosamäärä (Griffithin kehitysasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Griffithin kehitysasteikko
|
6 kuukautta
|
|
Vanhempien stressi, masennus ja selviytyminen (Pediatric Inventory for Parents; CES-D; Coping Health Inventory for Parents)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitavat kyselylomakkeet: Lastentutkimus vanhemmille; CES-D; Selviytymisterveyskartoitus vanhemmille
|
6 kuukautta
|
|
Vanhempien ongelmanratkaisutaidot (Sosiaalinen ongelmanratkaisuluettelo)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sosiaalisen ongelmanratkaisuluettelon käyttäminen: Kyselylomakkeet
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Knight-Madden, MBBS, PhD, The University of The West Indies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Leikkiterapiaa
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrytointi
-
Nationwide Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiLapsuuden syöpäYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Auburn UniversityValmis
-
Ankara Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaLasten hoitotyöTurkki (Türkiye)
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointi
-
Universitat de les Illes BalearsEi vielä rekrytointiaJalkapallopelaajat | LihasvammatEspanja
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri...TuntematonSuuhygienia | Hammasplakki | Motivaatio | Lapset, vain | Oppiminen | Hammashoitolaitteet, kotihoitoSlovenia